- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00860327
Badanie zmian rozwojowych skurczów serca u dzieci z wrodzonymi wadami serca
Sprzężenie pobudzenia-skurczu w rozwoju ludzkich komór
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Wrodzone wady serca to nieprawidłowości lub problemy ze strukturą serca obecne przy urodzeniu. Przykłady wrodzonych wad serca obejmują zespół niedorozwoju lewego serca, który występuje, gdy lewa strona serca nie rozwija się całkowicie, oraz tetralogia Fallota, która jest stanem obejmującym cztery określone rodzaje wad strukturalnych w sercu. W ostatnich latach dokonano wielu postępów w dziedzinie kardiochirurgii dziecięcej, a dzieci urodzone z wrodzonymi wadami serca mogą teraz przechodzić operację serca jako niemowlęta w celu naprawy wad. Jednak bardzo niewiele wiadomo na temat różnic między funkcjonowaniem serca niemowlęcia a sercem osoby dorosłej. Dlatego większość terapii stosowanych w leczeniu dzieci z wadami serca została pierwotnie opracowana dla dorosłych i może nie być najlepszą opcją dla niemowląt i małych dzieci. Celem tego badania jest lepsze zrozumienie, jak zmienia się serce dziecka w pierwszym roku życia, od noworodka w wieku poniżej 1 tygodnia do niemowlęcia w wieku od 3 do 12 miesięcy.
Podczas chirurgicznej naprawy wrodzonych wad serca czasami w ramach operacji usuwana jest tkanka ze struktur komorowych serca. W tym badaniu naukowcy zbadają tkankę komorową usuniętą podczas zabiegów chirurgicznych noworodków z zespołem niedorozwoju lewego serca oraz niemowląt z tetralogią Fallota. Badacze porównają próbki tkanek noworodków i niemowląt pod względem różnic w sprzężeniu pobudzenie-skurcz, określanym również jako odpowiedź skurczowa. Sprzężenie pobudzenia-skurczu w sercu to proces, w którym aktywność elektryczna serca przekłada się na skurcz mięśnia sercowego, co z kolei skutkuje wypompowaniem krwi do organizmu. Badacze zbadają również, w jaki sposób wapń, który jest niezbędny do skurczu serca, wpływa i wypływa z komórek serca, aby ustalić, czy proces ten różni się u noworodków i niemowląt. Pozyskanie danych dotyczących zarówno sprzężenia pobudzenie-skurcz, jak i roli wapnia jest ważne, ponieważ zwiększenie siły skurczów serca jest kluczowym elementem opcji leczenia dzieci z wrodzonymi wadami serca.
Zgoda na to badanie została wycofana, ponieważ pozbawiona elementów identyfikacyjnych tkanka zostanie pobrana z próbek odpadów. Liczba uczestników odpowiada liczbie zebranych próbek.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30322
- Emory University, Department of Pediatrics
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Noworodki w wieku poniżej 1 tygodnia z zespołem niedorozwoju lewego serca
- Niemowlęta w wieku od 3 do 12 miesięcy z tetralogią Fallota
- Wymaga usunięcia tkanki komorowej podczas operacji w ramach naprawy wrodzonej wady serca
Kryteria wyłączenia
- Dzieci w wieku > 12 miesięcy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Noworodki
Noworodki z zespołem niedorozwoju lewego serca, które otrzymują zastawkę z prawej komory do tętnicy płucnej w ramach leczenia paliatywnego pierwszego stopnia.
|
|
Niemowlęta
Niemowlęta, które przechodzą całkowitą naprawę tetralogii Fallota lub podobnej patologii.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Test obchodzenia się z wapniem
Ramy czasowe: W momencie przejęcia
|
Obchodzenie się z wapniem zostanie zbadane w tkance lub komórkach za pomocą patch clamp, obrazowania lub pomiaru poziomu białka i zostanie wykonane w momencie pobrania tkanki.
|
W momencie przejęcia
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Mary B. Wagner, PhD, Emory University
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB00007244
- R01HL088488 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Tetralogia Fallota
-
Fondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo...University of MilanZakończony300 studentów University of Milan School of MedicineWłochy
-
Northwestern UniversityUniversity of Wisconsin, StoutZakończonyPostrzeganie klinik Skin of Color u AfroamerykanówStany Zjednoczone
-
Hôpital Européen MarseilleZakończonyKrytyczna opieka | Elektrolity | Systemy Point-of-CareFrancja
-
Kecioren Education and Training HospitalZakończony
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneZakończonyNeuroscience of Dreaming, ZdrowySzwajcaria
-
Kafrelsheikh UniversityRekrutacyjnyReconstruction of Horizontal Ridge DefectsEgipt
-
Queens College, The City University of New YorkRekrutacyjnyPublikacja artykułów przesłanych do American Journal of Public HealthStany Zjednoczone
-
Johann Wolfgang Goethe University HospitalZakończonySystemy Point-of-Care | Krew | Analiza, historia zdarzeńNiemcy
-
Emel YürükJeszcze nie rekrutacjaInterwencja mERAS | Punktacja ASA (American Society of Anesthesiologists) | Pacjent musi mieć od 4 do 12 lat
-
Abramson Cancer Center of the University of PennsylvaniaWycofanePacjenci z chorobą nowotworową poddawani przeszczepowi komórek macierzystych (RCT of ACP for Transplant)