Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie zmian rozwojowych skurczów serca u dzieci z wrodzonymi wadami serca

19 sierpnia 2016 zaktualizowane przez: Mary Wagner, Emory University

Sprzężenie pobudzenia-skurczu w rozwoju ludzkich komór

Dzieci urodzone z wadami serca przechodzą operację, gdy są niemowlętami, aby skorygować wady. Jednak wiele metod leczenia stosowanych u dzieci z chorobami serca zostało pierwotnie opracowanych dla dorosłych i może nie być najlepszą opcją dla dzieci. W ramach tego badania zostaną przeanalizowane próbki tkanek noworodków i niemowląt poddawanych zabiegom chirurgicznym z powodu wad serca, aby dowiedzieć się więcej o tym, jak rozwija się serce dziecka w pierwszym roku życia. Informacje te mogą pomóc w zidentyfikowaniu możliwych metod leczenia dostosowanych specjalnie do pacjenta pediatrycznego z sercem.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Wrodzone wady serca to nieprawidłowości lub problemy ze strukturą serca obecne przy urodzeniu. Przykłady wrodzonych wad serca obejmują zespół niedorozwoju lewego serca, który występuje, gdy lewa strona serca nie rozwija się całkowicie, oraz tetralogia Fallota, która jest stanem obejmującym cztery określone rodzaje wad strukturalnych w sercu. W ostatnich latach dokonano wielu postępów w dziedzinie kardiochirurgii dziecięcej, a dzieci urodzone z wrodzonymi wadami serca mogą teraz przechodzić operację serca jako niemowlęta w celu naprawy wad. Jednak bardzo niewiele wiadomo na temat różnic między funkcjonowaniem serca niemowlęcia a sercem osoby dorosłej. Dlatego większość terapii stosowanych w leczeniu dzieci z wadami serca została pierwotnie opracowana dla dorosłych i może nie być najlepszą opcją dla niemowląt i małych dzieci. Celem tego badania jest lepsze zrozumienie, jak zmienia się serce dziecka w pierwszym roku życia, od noworodka w wieku poniżej 1 tygodnia do niemowlęcia w wieku od 3 do 12 miesięcy.

Podczas chirurgicznej naprawy wrodzonych wad serca czasami w ramach operacji usuwana jest tkanka ze struktur komorowych serca. W tym badaniu naukowcy zbadają tkankę komorową usuniętą podczas zabiegów chirurgicznych noworodków z zespołem niedorozwoju lewego serca oraz niemowląt z tetralogią Fallota. Badacze porównają próbki tkanek noworodków i niemowląt pod względem różnic w sprzężeniu pobudzenie-skurcz, określanym również jako odpowiedź skurczowa. Sprzężenie pobudzenia-skurczu w sercu to proces, w którym aktywność elektryczna serca przekłada się na skurcz mięśnia sercowego, co z kolei skutkuje wypompowaniem krwi do organizmu. Badacze zbadają również, w jaki sposób wapń, który jest niezbędny do skurczu serca, wpływa i wypływa z komórek serca, aby ustalić, czy proces ten różni się u noworodków i niemowląt. Pozyskanie danych dotyczących zarówno sprzężenia pobudzenie-skurcz, jak i roli wapnia jest ważne, ponieważ zwiększenie siły skurczów serca jest kluczowym elementem opcji leczenia dzieci z wrodzonymi wadami serca.

Zgoda na to badanie została wycofana, ponieważ pozbawiona elementów identyfikacyjnych tkanka zostanie pobrana z próbek odpadów. Liczba uczestników odpowiada liczbie zebranych próbek.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

375

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30322
        • Emory University, Department of Pediatrics

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 dzień do 1 rok (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dzieci w trakcie operacji naprawy wrodzonych wad serca.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Noworodki w wieku poniżej 1 tygodnia z zespołem niedorozwoju lewego serca
  • Niemowlęta w wieku od 3 do 12 miesięcy z tetralogią Fallota
  • Wymaga usunięcia tkanki komorowej podczas operacji w ramach naprawy wrodzonej wady serca

Kryteria wyłączenia

- Dzieci w wieku > 12 miesięcy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Noworodki
Noworodki z zespołem niedorozwoju lewego serca, które otrzymują zastawkę z prawej komory do tętnicy płucnej w ramach leczenia paliatywnego pierwszego stopnia.
Niemowlęta
Niemowlęta, które przechodzą całkowitą naprawę tetralogii Fallota lub podobnej patologii.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Test obchodzenia się z wapniem
Ramy czasowe: W momencie przejęcia
Obchodzenie się z wapniem zostanie zbadane w tkance lub komórkach za pomocą patch clamp, obrazowania lub pomiaru poziomu białka i zostanie wykonane w momencie pobrania tkanki.
W momencie przejęcia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Mary B. Wagner, PhD, Emory University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2007

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 marca 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 marca 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

12 marca 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

22 sierpnia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 sierpnia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Tetralogia Fallota

Subskrybuj