Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Veleszületett szívhibás gyermekek szívösszehúzódásainak fejlődési változásainak vizsgálata

2016. augusztus 19. frissítette: Mary Wagner, Emory University

Gerjesztés-összehúzódás csatolás az emberi kamrafejlődésben

A szívhibákkal született gyermekeket csecsemőkorukban műtéti beavatkozásnak vetik alá a hibák kijavítása érdekében. Azonban számos, gyermekkori szívbetegeknél alkalmazott kezelést eredetileg felnőttek számára fejlesztettek ki, és előfordulhat, hogy nem a legjobb megoldás a gyermekek számára. Ez a tanulmány újszülöttek és szívhibák miatt műtéten átesett csecsemők szövetmintáit elemzi, hogy többet megtudjon arról, hogyan fejlődik a gyermek szíve az első életévben. Ez az információ segíthet azonosítani azokat a lehetséges kezeléseket, amelyek kifejezetten a gyermekkori szívbetegek számára készültek.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A veleszületett szívhibák olyan rendellenességek vagy problémák a szív szerkezetében, amelyek születéskor jelen vannak. A veleszületett szívhibák példái közé tartozik a hipoplasztikus bal szív szindróma, amely olyan állapot, amely akkor fordul elő, amikor a szív bal oldala nem fejlődik ki teljesen, és a Fallot-tetralógia, amely a szíven belüli négy specifikus szerkezeti rendellenességet magában foglaló állapot. Az elmúlt években számos előrelépés történt a gyermekkori szívsebészet területén, és a veleszületett szívhibákkal született gyermekek már csecsemőkorukban szívműtéten eshetnek át a hibák kijavítására. Nagyon keveset tudunk azonban a csecsemő és a felnőtt szíve közötti különbségekről. Így a szívhibákban szenvedő gyermekek kezelésére használt terápiák többségét eredetileg felnőttek számára fejlesztették ki, és nem biztos, hogy a legjobb megoldás csecsemők és kisgyermekek számára. Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy jobban megértsük, hogyan változik a szív a gyermek első életévében, az 1 hetesnél fiatalabb újszülötttől a 3-12 hónapos csecsemőig.

A veleszületett szívhibák műtéti helyreállítása során a szív kamrai struktúráiból néha szöveteket távolítanak el a műtét részeként. Ebben a tanulmányban a kutatók a hypoplasiás bal szív szindrómában szenvedő újszülöttek és a Fallot-tetralógiában szenvedő csecsemők sebészeti beavatkozásai során eltávolított kamrai szövetet vizsgálják. A kutatók összehasonlítják az újszülött és a csecsemő szövetmintáit a gerjesztés-összehúzódás kapcsolódásban, más néven összehúzódási válaszban mutatkozó különbségeik tekintetében. A szívben a gerjesztés-összehúzódás összekapcsolódása az a folyamat, amelyben a szív elektromos aktivitása a szívizom összehúzódásává alakul át, ami a vér kiszivattyúzását eredményezi a szervezetbe. A kutatók azt is megvizsgálják, hogy a szívösszehúzódáshoz szükséges kalcium hogyan áramlik be és ki a szívsejtekből, hogy megállapítsák, hogy a folyamat különbözik-e az újszülöttek és a csecsemők között. Mind a gerjesztés-összehúzódás kapcsolatra, mind a kalcium szerepére vonatkozó adatok beszerzése fontos, mert a szívösszehúzódások erősségének növelése kulcsfontosságú eleme a veleszületett szívhibás gyermekek kezelési lehetőségeinek.

Ez a tanulmány felmentést kapott a hozzájárulástól, mivel az azonosítatlan szöveteket hulladékmintákból gyűjtik össze. A résztvevők száma az összegyűjtött minták számát jelenti.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

375

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Egyesült Államok, 30322
        • Emory University, Department of Pediatrics

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

1 nap (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Veleszületett szívhibák helyreállítására műtéten átesett gyermekek.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 1 hetesnél fiatalabb újszülöttek hypoplasiás bal szív szindrómában
  • 3-12 hónapos csecsemők Fallot-tetralógiával
  • Szükséges a kamrai szövet eltávolítása a műtét során a veleszületett szívelégtelenség helyreállításának részeként

Kizárási kritériumok

- 12 hónaposnál idősebb gyermekek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Újszülöttek
Hipoplasztikus bal szív-szindrómában szenvedő újszülöttek, akik első stádiumú palliációként jobb kamrából pulmonális artériába shuntot kapnak.
Csecsemők
Olyan csecsemők, akiknél a Fallot-tetralógia vagy hasonló patológia miatt teljes helyreállításon esnek át.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Kalcium kezelési vizsgálat
Időkeret: A beszerzés időpontjában
A kalcium kezelését a szövetekben vagy sejtekben patch clamp, képalkotás vagy fehérjeszint méréssel vizsgálják, és a szövet kinyerésekor kell elvégezni.
A beszerzés időpontjában

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Mary B. Wagner, PhD, Emory University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2007. december 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. június 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. március 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. március 10.

Első közzététel (Becslés)

2009. március 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. augusztus 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. augusztus 19.

Utolsó ellenőrzés

2016. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel