Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Undersöker utvecklingsförändringar i hjärtsammandragningar hos barn med medfödda hjärtfel

19 augusti 2016 uppdaterad av: Mary Wagner, Emory University

Excitation-kontraktionskoppling i mänsklig ventrikelutveckling

Barn som föds med hjärtfel opereras när de är spädbarn för att korrigera defekterna. Men många behandlingar som används hos pediatriska hjärtpatienter utvecklades ursprungligen för vuxna och kanske inte är det bästa alternativet för barn. Denna studie kommer att analysera vävnadsprover från nyfödda och spädbarn som opereras för hjärtfel för att lära sig mer om hur ett barns hjärta utvecklas under det första levnadsåret. Denna information kan hjälpa till att identifiera möjliga behandlingar anpassade specifikt för den pediatriska hjärtpatienten.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Medfödda hjärtfel är avvikelser eller problem med hjärtats struktur som finns vid födseln. Exempel på medfödda hjärtfel inkluderar hypoplastiskt vänsterhjärtsyndrom, vilket är ett tillstånd som uppstår när hjärtats vänstra sida inte utvecklas helt, och tetralogi av Fallot, som är ett tillstånd som involverar fyra specifika typer av strukturella defekter i hjärtat. Många framsteg har gjorts under de senaste åren inom pediatrisk hjärtkirurgi, och barn som föds med medfödda hjärtfel kan nu genomgå hjärtoperationer som spädbarn för att reparera defekterna. Men mycket lite är känt om skillnaderna mellan hur ett spädbarns hjärta fungerar och hur en vuxens hjärta fungerar. De flesta terapier som används för att behandla barn med hjärtfel utvecklades därför ursprungligen för vuxna och är kanske inte det bästa alternativet för spädbarn och småbarn. Syftet med denna studie är att få en bättre förståelse för hur hjärtat förändras under ett barns första levnadsår, från att vara en nyfödd mindre än 1 vecka gammal till att vara ett spädbarn 3 till 12 månader gammal.

Under kirurgisk reparation av medfödda hjärtfel avlägsnas ibland vävnad från hjärtats ventrikulära strukturer som en del av operationen. I denna studie kommer forskarna att undersöka kammarvävnad som tagits bort under kirurgiska ingrepp hos nyfödda med hypoplastiskt vänsterhjärtsyndrom och spädbarn med tetralogi av Fallot. Studieforskare kommer att jämföra nyfödda och spädbarns vävnadsprover vad gäller deras skillnader i excitation-kontraktionskoppling, även kallad kontraktionsrespons. Excitation-kontraktionskoppling i hjärtat är den process där hjärtats elektriska aktivitet översätts till sammandragning av hjärtmuskeln, vilket sedan resulterar i att blodet pumpas ut till kroppen. Studieforskare kommer också att undersöka hur kalcium, som krävs för hjärtkontraktion, flödar in och ut ur hjärtcellerna för att avgöra om processen skiljer sig mellan nyfödda och spädbarn. Att skaffa data om både excitation-kontraktionskoppling och kalciums roll är viktigt eftersom att öka styrkan av hjärtsammandragningar är en nyckelkomponent i behandlingsalternativen för barn med medfödda hjärtfel.

Denna studie har beviljats ​​ett undantag från samtycke eftersom avidentifierad vävnad kommer att samlas in från avfallsprover. Antalet deltagare representerar antalet insamlade prover.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

375

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30322
        • Emory University, Department of Pediatrics

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

1 dag till 1 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Barn som genomgår operation för reparation av medfödda hjärtfel.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Nyfödda yngre än 1 vecka med hypoplastiskt vänsterhjärtsyndrom
  • Spädbarn mellan 3 och 12 månader med tetralogi av Fallot
  • Kräver borttagning av ventrikulär vävnad under operation som en del av reparationen av ett medfött hjärtfel

Exklusions kriterier

- Barn > 12 månaders ålder

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Nyfödda
Nyfödda med hypoplastiskt vänsterhjärtsyndrom som får en shunt från höger kammare till lungartär som första stegs palliation.
Spädbarn
Spädbarn som genomgår fullständig reparation för tetralogi av Fallot eller liknande patologi.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kalciumhanteringsanalys
Tidsram: Vid tidpunkten för förvärvet
Kalciumhantering kommer att analyseras i vävnader eller celler genom lappklämma, avbildning eller mätning av proteinnivå och kommer att göras vid den tidpunkt då vävnaden erhålls.
Vid tidpunkten för förvärvet

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Mary B. Wagner, PhD, Emory University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 december 2007

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 mars 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 mars 2009

Första postat (Uppskatta)

12 mars 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

22 augusti 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 augusti 2016

Senast verifierad

1 augusti 2016

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Tetralogi av Fallot

3
Prenumerera