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선천성 심장결손아동의 심장수축 발달변화에 관한 고찰

2016년 8월 19일 업데이트: Mary Wagner, Emory University

인간 심실 발달의 흥분-수축 결합

심장 결함을 가지고 태어난 어린이는 결함을 교정하기 위해 유아일 때 수술을 받습니다. 그러나 소아 심장 환자에게 사용되는 많은 치료법은 원래 성인을 위해 개발되었으며 어린이에게는 최선의 선택이 아닐 수 있습니다. 이 연구는 생후 1년 동안 어린이의 심장이 어떻게 발달하는지 자세히 알아보기 위해 심장 결함 수술을 받는 신생아와 영아의 조직 샘플을 분석할 것입니다. 이 정보는 소아 심장 환자에게 특별히 맞춰진 가능한 치료법을 식별하는 데 도움이 될 수 있습니다.

연구 개요

상세 설명

선천성 심장 결함은 출생 시 나타나는 심장 구조의 이상 또는 문제입니다. 선천성 심장 결함의 예로는 심장의 왼쪽이 완전히 발달하지 않을 때 발생하는 질환인 저형성 좌심장 증후군과 심장 내의 4가지 특정 유형의 구조적 결함을 수반하는 질환인 팔로 4징후가 있습니다. 최근 몇 년 동안 소아 심장 수술 분야에서 많은 발전이 이루어졌으며, 선천성 심장 결함을 가지고 태어난 어린이는 이제 결함을 복구하기 위해 영아일 때 심장 수술을 받을 수 있습니다. 그러나 유아의 심장 기능과 성인의 심장 기능 사이의 차이점에 대해서는 알려진 바가 거의 없습니다. 따라서 심장 결함이 있는 어린이를 치료하는 데 사용되는 대부분의 치료법은 원래 성인을 위해 개발되었으며 영유아에게는 최선의 선택이 아닐 수 있습니다. 이 연구의 목적은 생후 1주 미만의 신생아부터 생후 3개월에서 12개월까지의 영아에 이르기까지 생후 1년 동안 심장이 어떻게 변화하는지 더 잘 이해하는 것입니다.

선천성 심장 결손의 외과적 치료 중에 때때로 심장의 심실 구조에서 나온 조직이 수술의 일부로 제거됩니다. 이 연구에서 연구자들은 저형성 좌심장 증후군이 있는 신생아와 팔로트 사징이 있는 영아의 수술 과정에서 제거된 심실 조직을 검사할 것입니다. 연구 연구원들은 수축 반응이라고도 하는 흥분-수축 결합의 차이 측면에서 신생아 및 유아 조직 샘플을 비교할 것입니다. 심장의 흥분-수축 결합은 심장의 전기적 활동이 심장 근육의 수축으로 변환되어 혈액을 몸 밖으로 내보내는 과정입니다. 연구 연구원들은 또한 심장 수축에 필요한 칼슘이 어떻게 심장 세포 안팎으로 흐르는지 조사하여 신생아와 영아 사이에 그 과정이 다른지 여부를 결정할 것입니다. 심장 수축의 강도를 높이는 것이 선천성 심장 결함이 있는 어린이의 치료 옵션의 핵심 구성 요소이기 때문에 흥분-수축 결합과 칼슘의 역할에 대한 데이터를 수집하는 것이 중요합니다.

이 연구는 폐기물 샘플에서 비식별화된 조직을 수집할 것이기 때문에 동의를 포기했습니다. 참가자 수는 수집된 샘플 수를 나타냅니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

375

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, 미국, 30322
        • Emory University, Department of Pediatrics

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

1일 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

선천성 심장 결함을 치료하기 위해 수술을 받는 어린이.

설명

포함 기준:

  • 저형성 좌심장 증후군이 있는 생후 1주 미만의 신생아
  • 팔로 4징이 있는 생후 3~12개월의 영아
  • 선천성 심장 결함에 대한 수리의 일환으로 수술 중 심실 조직 제거가 필요합니다.

제외 기준

- 어린이 > 12개월

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
신생아
우심실-폐동맥 션트를 받는 발육부전 좌심장 증후군이 있는 신생아는 1단계 완화 조치로 사용됩니다.
유아
팔로 4징 또는 유사한 병리를 위해 완전한 복구를 진행 중인 영아.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
칼슘 취급 분석
기간: 인수 당시
칼슘 처리는 패치 클램프, 이미징 또는 단백질 수준 측정을 통해 조직 또는 세포에서 분석되며 조직이 확보될 때 수행됩니다.
인수 당시

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Mary B. Wagner, PhD, Emory University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2007년 12월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 3월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 3월 10일

처음 게시됨 (추정)

2009년 3월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 8월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 8월 19일

마지막으로 확인됨

2016년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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