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Examen des changements développementaux dans les contractions cardiaques des enfants atteints de malformations cardiaques congénitales

19 août 2016 mis à jour par: Mary Wagner, Emory University

Couplage excitation-contraction dans le développement du ventricule humain

Les enfants qui naissent avec des malformations cardiaques subissent une intervention chirurgicale lorsqu'ils sont nourrissons pour corriger les malformations. Cependant, de nombreux traitements utilisés chez les patients cardiaques pédiatriques ont été initialement développés pour les adultes et peuvent ne pas être la meilleure option pour les enfants. Cette étude analysera des échantillons de tissus de nouveau-nés et de nourrissons subissant une chirurgie pour des malformations cardiaques afin d'en savoir plus sur la façon dont le cœur d'un enfant se développe au cours de la première année de vie. Ces informations peuvent aider à identifier les traitements possibles adaptés spécifiquement au patient cardiaque pédiatrique.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les malformations cardiaques congénitales sont des anomalies ou des problèmes de la structure du cœur qui sont présents à la naissance. Des exemples de malformations cardiaques congénitales comprennent le syndrome du cœur gauche hypoplasique, qui est une affection qui survient lorsque le côté gauche du cœur ne se développe pas complètement, et la tétralogie de Fallot, qui est une affection qui implique quatre types spécifiques de défauts structurels dans le cœur. De nombreux progrès ont été réalisés ces dernières années dans le domaine de la chirurgie cardiaque pédiatrique, et les enfants nés avec des malformations cardiaques congénitales peuvent désormais subir une chirurgie cardiaque en tant que nourrissons pour réparer les malformations. Cependant, on sait très peu de choses sur les différences entre le fonctionnement du cœur d'un nourrisson et le fonctionnement du cœur d'un adulte. Ainsi, la plupart des thérapies utilisées pour traiter les enfants atteints de malformations cardiaques ont été initialement développées pour les adultes et peuvent ne pas être la meilleure option pour les nourrissons et les jeunes enfants. Le but de cette étude est de mieux comprendre comment le cœur change au cours de la première année de vie d'un enfant, d'un nouveau-né de moins d'une semaine à un nourrisson de 3 à 12 mois.

Au cours de la réparation chirurgicale des malformations cardiaques congénitales, le tissu des structures ventriculaires du cœur est parfois retiré dans le cadre de la chirurgie. Dans cette étude, les chercheurs examineront le tissu ventriculaire retiré au cours des interventions chirurgicales de nouveau-nés atteints d'hypoplasie du cœur gauche et de nourrissons atteints de tétralogie de Fallot. Les chercheurs de l'étude compareront les échantillons de tissus du nouveau-né et du nourrisson en termes de différences de couplage excitation-contraction, également appelée réponse de contraction. Le couplage excitation-contraction dans le cœur est le processus par lequel l'activité électrique du cœur est traduite en contraction du muscle cardiaque, ce qui entraîne ensuite le pompage du sang vers le corps. Les chercheurs de l'étude examineront également comment le calcium, qui est nécessaire à la contraction cardiaque, entre et sort des cellules cardiaques afin de déterminer si le processus diffère chez les nouveau-nés et les nourrissons. L'acquisition de données sur le couplage excitation-contraction et sur le rôle du calcium est importante car l'augmentation de la force des contractions cardiaques est un élément clé des options de traitement pour les enfants atteints de malformations cardiaques congénitales.

Cette étude a fait l'objet d'une dispense de consentement car des tissus anonymisés seront prélevés à partir d'échantillons de déchets. Le nombre de participants représente le nombre d'échantillons collectés.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

375

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, États-Unis, 30322
        • Emory University, Department of Pediatrics

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

1 jour à 1 an (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Enfants subissant une intervention chirurgicale pour la réparation de malformations cardiaques congénitales.

La description

Critère d'intégration:

  • Nouveau-nés âgés de moins d'une semaine atteints d'hypoplasie du cœur gauche
  • Nourrissons de 3 à 12 mois avec tétralogie de Fallot
  • Nécessite l'ablation du tissu ventriculaire pendant la chirurgie dans le cadre de la réparation d'une malformation cardiaque congénitale

Critère d'exclusion

- Enfants > 12 mois

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Nouveau-nés
Nouveau-nés atteints du syndrome du cœur gauche hypoplasique qui reçoivent un shunt du ventricule droit à l'artère pulmonaire comme palliatif de première étape.
Nourrissons
Nourrissons qui subissent une réparation complète pour tétralogie de Fallot ou pathologie similaire.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Test de manipulation du calcium
Délai: Au moment de l'acquisition
La manipulation du calcium sera dosée dans les tissus ou les cellules par patch-clamp, imagerie ou mesure du niveau de protéines et sera effectuée au moment de l'obtention du tissu.
Au moment de l'acquisition

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Mary B. Wagner, PhD, Emory University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 décembre 2007

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 mars 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 mars 2009

Première publication (Estimation)

12 mars 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

22 août 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 août 2016

Dernière vérification

1 août 2016

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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