- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00860327
Examen des changements développementaux dans les contractions cardiaques des enfants atteints de malformations cardiaques congénitales
Couplage excitation-contraction dans le développement du ventricule humain
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Les malformations cardiaques congénitales sont des anomalies ou des problèmes de la structure du cœur qui sont présents à la naissance. Des exemples de malformations cardiaques congénitales comprennent le syndrome du cœur gauche hypoplasique, qui est une affection qui survient lorsque le côté gauche du cœur ne se développe pas complètement, et la tétralogie de Fallot, qui est une affection qui implique quatre types spécifiques de défauts structurels dans le cœur. De nombreux progrès ont été réalisés ces dernières années dans le domaine de la chirurgie cardiaque pédiatrique, et les enfants nés avec des malformations cardiaques congénitales peuvent désormais subir une chirurgie cardiaque en tant que nourrissons pour réparer les malformations. Cependant, on sait très peu de choses sur les différences entre le fonctionnement du cœur d'un nourrisson et le fonctionnement du cœur d'un adulte. Ainsi, la plupart des thérapies utilisées pour traiter les enfants atteints de malformations cardiaques ont été initialement développées pour les adultes et peuvent ne pas être la meilleure option pour les nourrissons et les jeunes enfants. Le but de cette étude est de mieux comprendre comment le cœur change au cours de la première année de vie d'un enfant, d'un nouveau-né de moins d'une semaine à un nourrisson de 3 à 12 mois.
Au cours de la réparation chirurgicale des malformations cardiaques congénitales, le tissu des structures ventriculaires du cœur est parfois retiré dans le cadre de la chirurgie. Dans cette étude, les chercheurs examineront le tissu ventriculaire retiré au cours des interventions chirurgicales de nouveau-nés atteints d'hypoplasie du cœur gauche et de nourrissons atteints de tétralogie de Fallot. Les chercheurs de l'étude compareront les échantillons de tissus du nouveau-né et du nourrisson en termes de différences de couplage excitation-contraction, également appelée réponse de contraction. Le couplage excitation-contraction dans le cœur est le processus par lequel l'activité électrique du cœur est traduite en contraction du muscle cardiaque, ce qui entraîne ensuite le pompage du sang vers le corps. Les chercheurs de l'étude examineront également comment le calcium, qui est nécessaire à la contraction cardiaque, entre et sort des cellules cardiaques afin de déterminer si le processus diffère chez les nouveau-nés et les nourrissons. L'acquisition de données sur le couplage excitation-contraction et sur le rôle du calcium est importante car l'augmentation de la force des contractions cardiaques est un élément clé des options de traitement pour les enfants atteints de malformations cardiaques congénitales.
Cette étude a fait l'objet d'une dispense de consentement car des tissus anonymisés seront prélevés à partir d'échantillons de déchets. Le nombre de participants représente le nombre d'échantillons collectés.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Georgia
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Atlanta, Georgia, États-Unis, 30322
- Emory University, Department of Pediatrics
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Nouveau-nés âgés de moins d'une semaine atteints d'hypoplasie du cœur gauche
- Nourrissons de 3 à 12 mois avec tétralogie de Fallot
- Nécessite l'ablation du tissu ventriculaire pendant la chirurgie dans le cadre de la réparation d'une malformation cardiaque congénitale
Critère d'exclusion
- Enfants > 12 mois
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Nouveau-nés
Nouveau-nés atteints du syndrome du cœur gauche hypoplasique qui reçoivent un shunt du ventricule droit à l'artère pulmonaire comme palliatif de première étape.
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Nourrissons
Nourrissons qui subissent une réparation complète pour tétralogie de Fallot ou pathologie similaire.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Test de manipulation du calcium
Délai: Au moment de l'acquisition
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La manipulation du calcium sera dosée dans les tissus ou les cellules par patch-clamp, imagerie ou mesure du niveau de protéines et sera effectuée au moment de l'obtention du tissu.
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Au moment de l'acquisition
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mary B. Wagner, PhD, Emory University
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB00007244
- R01HL088488 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
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