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先天性心疾患を持つ小児の心臓収縮の発達的変化を調べる

2016年8月19日 更新者：Mary Wagner、Emory University

人間の心室の発達における興奮と収縮の連成

心臓に欠陥を持って生まれた子供は、乳児のときに欠陥を修正するために手術を受けます。 ただし、小児の心臓病患者に使用される治療法の多くは、もともと成人向けに開発されたものであり、子供にとっては最良の選択肢ではない可能性があります。 この研究では、心臓欠陥の手術を受ける新生児と乳児の組織サンプルを分析し、生後1年間の子供の心臓の発達について詳しく学びます。 この情報は、小児心臓病患者に特化した可能な治療法を特定するのに役立つ可能性があります。

調査の概要

状態

終了しました

条件

詳細な説明

先天性心疾患は、出生時に存在する心臓の構造の異常または問題です。 先天性心疾患の例としては、心臓の左側が完全に発達していない場合に起こる左心低形成症候群や、心臓内の特定の 4 種類の構造的欠陥が関与する疾患であるファロー四徴症などがあります。 近年、小児心臓手術の分野では多くの進歩が見られ、先天性心臓欠陥を持って生まれた子供でも、乳児期に欠陥を修復するために心臓手術を受けることができるようになりました。 しかし、乳児の心臓の機能と成人の心臓の機能の違いについてはほとんど知られていません。 したがって、心臓欠陥のある小児の治療に使用される治療法のほとんどは、もともと成人向けに開発されたものであり、乳児や幼児にとっては最良の選択肢ではない可能性があります。 この研究の目的は、生後1週間未満の新生児から生後3〜12か月の乳児までの生後1年間に心臓がどのように変化するかをより深く理解することです。

先天性心臓欠陥の外科的修復中に、心臓の心室構造の組織が手術の一部として除去されることがあります。 この研究では、研究者らは左心低形成症候群の新生児とファロー四徴症の乳児の外科手術中に切除された心室組織を検査する予定である。 研究者は、新生児と乳児の組織サンプルを、収縮反応とも呼ばれる興奮と収縮の結合の違いに関して比較します。 心臓における興奮と収縮の連動は、心臓の電気活動が心筋の収縮に変換され、その結果血液が体に送り出されるプロセスです。 研究者らはまた、心臓の収縮に必要なカルシウムがどのように心臓細胞に出入りするかを調査し、そのプロセスが新生児と乳児で異なるかどうかを判断する予定だ。 心臓の収縮の強さを高めることは、先天性心疾患を持つ小児の治療選択肢の重要な要素であるため、興奮と収縮の連動とカルシウムの役割の両方に関するデータを取得することが重要です。

この研究では、匿名化された組織が廃棄サンプルから収集されるため、同意の放棄が認められています。 参加者の数は収集されたサンプルの数を表します。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

375

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Georgia
      • Atlanta、Georgia、アメリカ、30322
        • Emory University, Department of Pediatrics

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

1日～1年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

先天性心臓欠陥の修復手術を受ける子供たち。

説明

包含基準:

  • 左心低形成症候群の生後1週間未満の新生児
  • ファロー四徴症のある生後3～12か月の乳児
  • 先天性心臓欠陥の修復の一環として、手術中に心室組織の除去が必要です

除外基準

- 生後12か月以上の子供

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：コホート
  • 時間の展望：見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
新生児
第一段階の緩和策として右心室から肺動脈へのシャント術を受けている左心低形成症候群の新生児。
幼児
ファロー四徴症または同様の病理のために完全な修復を受けている乳児。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
カルシウムハンドリングアッセイ
時間枠：取得時
カルシウムの取り扱いは、パッチクランプ、イメージング、またはタンパク質レベルの測定によって組織または細胞内でアッセイされ、組織を取得した時点で行われます。
取得時

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Emory University

協力者

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

捜査官

  • 主任研究者：Mary B. Wagner, PhD、Emory University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2007年12月1日

一次修了 (実際)

2016年6月1日

研究の完了 (実際)

2016年6月1日

試験登録日

最初に提出

2009年3月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2009年3月10日

最初の投稿 (見積もり)

2009年3月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年8月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年8月19日

最終確認日

2016年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • IRB00007244
  • R01HL088488 (米国 NIH グラント/契約)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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