已部署士兵的睡眠障碍
2009年3月11日 更新者：Brooke Army Medical Center
假设：
- 假设 1 - 可以使用活动记录技术在剧院中测量睡眠。
- 假设 2 - 与随机分配到对照组的士兵的睡眠测量相比，随机分配到睡眠干预组的士兵的标准睡眠测量将更接近正常。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
150
阶段
- 第一阶段早期
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Colorado
-
Fort Carson、Colorado、美国、80913
- 招聘中
- Evans Army Community Hospital
-
接触：
- Mona O. Bingham, PhD
- 电话号码：210-916-7159
- 邮箱：mona.bingham@amedd.army.mil
-
-
Texas
-
Fort Hood、Texas、美国、76544
- 主动，不招人
- Carl R. Darnall Army Medical Center
-
Fort Sam Houston、Texas、美国、78234
- 招聘中
- Brooke Army Medical Center
-
接触：
- Stacey Young-McCaughan, PhD
- 电话号码：(210) 567-1942
- 邮箱：stacey.young-mccaughan@us.army.mil
-
首席研究员：
- Mona O Bingham, PhD
-
接触：
- Mona O. Bingham, PhD
- 电话号码：210-916-7159
- 邮箱：mona.bingham@amedd.army.mil
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 50年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 所有研究参与者都必须在现役，或者是预备役或国民警卫队服役人员，被通知即将部署。
- 在部署前招募，以便在部署前获得基线措施。
- 已在美国本土至少整整一年。
- 能够阅读和说英语并同意自己。
排除标准：
- 患有自我识别的睡眠障碍（例如不宁腿综合征或睡眠呼吸暂停）的受试者
- 怀孕。 孕妇将被排除在研究之外，因为怀孕会使女性处于不可部署的状态，而怀孕的士兵将不会被部署。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：1个
干预组
|
专门为这项研究制作的音乐 CD，用于在部署时促进有效睡眠。
它包括为军事部署环境量身定制的睡眠说明。
CD 包括一个语音引导的冥想组件，帮助听众专注于放松，为睡眠做准备。
第二首曲目是专门设计的音乐，以促进缓慢的呼吸和诱导睡眠。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
活动记录和自我报告问卷
大体时间：基线、6个月、18个月
|
基线、6个月、18个月
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
自我报告问卷
大体时间：基线、6个月、18个月
|
基线、6个月、18个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Mona O. Bingham, PhD、LTC, Chief Nursing Research Services
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2007年9月1日
初级完成 (预期的)
2009年7月1日
研究完成 (预期的)
2009年7月1日
研究注册日期
首次提交
2009年3月10日
首先提交符合 QC 标准的
2009年3月11日
首次发布 (估计)
2009年3月12日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2009年3月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2009年3月11日
最后验证
2009年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.