Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Alvászavar a bevetett katonáknál

2009. március 11. frissítette: Brooke Army Medical Center

Hipotézisek:

  • 1. hipotézis – Az alvás a színházban az aktigráf technológia segítségével mérhető.
  • 2. hipotézis – Az alvásbeavatkozási csoportba véletlenszerűen besorolt ​​katonák standard alvási mértékei jobban megközelítik a normált, mint a kontrollcsoportba randomizált katonák alvási mértékei.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

150

Fázis

  • 1. korai fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Colorado
      • Fort Carson, Colorado, Egyesült Államok, 80913
        • Toborzás
        • Evans Army Community Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
    • Texas
      • Fort Hood, Texas, Egyesült Államok, 76544
        • Aktív, nem toborzó
        • Carl R. Darnall Army Medical Center
      • Fort Sam Houston, Texas, Egyesült Államok, 78234

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Minden vizsgálatban részt vevőnek aktív szolgálatban kell lennie, vagy a tartalékos vagy a nemzeti gárda tagjának kell értesítenie a közelgő bevetésről.
  • A telepítés előtt toborozták, hogy a kiépítés előtti alapintézkedéseket lehessen szerezni.
  • Legalább egy teljes évet töltött az államban.
  • Tudnak olvasni és beszélni angolul, és beleegyeznek.

Kizárási kritériumok:

  • Önmeghatározó alvászavarban szenvedő alanyok (például nyugtalan láb szindróma vagy alvási apnoe)
  • Terhesség. A terhes nőket kizárják a vizsgálatból, mivel a terhesség a nőket nem bevethető státuszba hozza, és terhes katonákat nem fognak bevetni.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: 1
Beavatkozó Csoport
Kifejezetten ehhez a tanulmányhoz készült zenei CD a hatékony alvás elősegítése érdekében. A katonai bevetési környezetre szabott alvási utasításokat tartalmaz. A CD tartalmaz egy hangvezérelt meditációs komponenst, amely segít a hallgatónak az alvásra való felkészülés során a relaxációra összpontosítani. A második szám kifejezetten a lassú légzés elősegítésére és az elalvás előidézésére tervezett zene.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Actigraph és önbeszámoló kérdőívek
Időkeret: alapvonal, 6 hónap, 18 hónap
alapvonal, 6 hónap, 18 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Önbeszámoló kérdőívek
Időkeret: alapvonal, 6 hónap, 18 hónap
alapvonal, 6 hónap, 18 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Mona O. Bingham, PhD, LTC, Chief Nursing Research Services

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2007. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2009. július 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2009. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. március 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. március 11.

Első közzététel (Becslés)

2009. március 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2009. március 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. március 11.

Utolsó ellenőrzés

2009. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • I2007.242dt

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Alvászavar

Klinikai vizsgálatok a Relaxációs CD

3
Iratkozz fel