- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00860756
Alvászavar a bevetett katonáknál
2009. március 11. frissítette: Brooke Army Medical Center
Hipotézisek:
- 1. hipotézis – Az alvás a színházban az aktigráf technológia segítségével mérhető.
- 2. hipotézis – Az alvásbeavatkozási csoportba véletlenszerűen besorolt katonák standard alvási mértékei jobban megközelítik a normált, mint a kontrollcsoportba randomizált katonák alvási mértékei.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
150
Fázis
- 1. korai fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Colorado
-
Fort Carson, Colorado, Egyesült Államok, 80913
- Toborzás
- Evans Army Community Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Mona O. Bingham, PhD
- Telefonszám: 210-916-7159
- E-mail: mona.bingham@amedd.army.mil
-
-
Texas
-
Fort Hood, Texas, Egyesült Államok, 76544
- Aktív, nem toborzó
- Carl R. Darnall Army Medical Center
-
Fort Sam Houston, Texas, Egyesült Államok, 78234
- Toborzás
- Brooke Army Medical Center
-
Kapcsolatba lépni:
- Stacey Young-McCaughan, PhD
- Telefonszám: (210) 567-1942
- E-mail: stacey.young-mccaughan@us.army.mil
-
Kutatásvezető:
- Mona O Bingham, PhD
-
Kapcsolatba lépni:
- Mona O. Bingham, PhD
- Telefonszám: 210-916-7159
- E-mail: mona.bingham@amedd.army.mil
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Minden vizsgálatban részt vevőnek aktív szolgálatban kell lennie, vagy a tartalékos vagy a nemzeti gárda tagjának kell értesítenie a közelgő bevetésről.
- A telepítés előtt toborozták, hogy a kiépítés előtti alapintézkedéseket lehessen szerezni.
- Legalább egy teljes évet töltött az államban.
- Tudnak olvasni és beszélni angolul, és beleegyeznek.
Kizárási kritériumok:
- Önmeghatározó alvászavarban szenvedő alanyok (például nyugtalan láb szindróma vagy alvási apnoe)
- Terhesség. A terhes nőket kizárják a vizsgálatból, mivel a terhesség a nőket nem bevethető státuszba hozza, és terhes katonákat nem fognak bevetni.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: 1
Beavatkozó Csoport
|
Kifejezetten ehhez a tanulmányhoz készült zenei CD a hatékony alvás elősegítése érdekében.
A katonai bevetési környezetre szabott alvási utasításokat tartalmaz.
A CD tartalmaz egy hangvezérelt meditációs komponenst, amely segít a hallgatónak az alvásra való felkészülés során a relaxációra összpontosítani.
A második szám kifejezetten a lassú légzés elősegítésére és az elalvás előidézésére tervezett zene.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Actigraph és önbeszámoló kérdőívek
Időkeret: alapvonal, 6 hónap, 18 hónap
|
alapvonal, 6 hónap, 18 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Önbeszámoló kérdőívek
Időkeret: alapvonal, 6 hónap, 18 hónap
|
alapvonal, 6 hónap, 18 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Mona O. Bingham, PhD, LTC, Chief Nursing Research Services
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2007. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2009. július 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2009. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2009. március 10.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. március 11.
Első közzététel (Becslés)
2009. március 12.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2009. március 12.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. március 11.
Utolsó ellenőrzés
2009. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- I2007.242dt
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Alvászavar
-
University of CalgaryMég nincs toborzás
-
Philips RespironicsBefejezveObstruktív alvási apnoe | Cheyne-Stokes légzés | Sleep Apnoe CentralEgyesült Államok
Klinikai vizsgálatok a Relaxációs CD
-
Michael Rapoff, Ph.D.National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)Befejezve
-
Medical College of WisconsinChildren's Hospital of PhiladelphiaBefejezveRosszindulatú betegségek (pl. leukémia, MDS, limfóma) | Nem rosszindulatú betegségek (azaz csontvelő-elégtelenség szindróma)Egyesült Államok
-
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)BefejezveSzív-és érrendszeri betegségekEgyesült Államok
-
Mashhad University of Medical SciencesMegszűntInteraktív CD-alapú oktatás
-
Nile TherapeuticsBefejezveAkut dekompenzált szívelégtelenségEgyesült Államok, Németország, Izrael
-
Shanghai Changzheng HospitalMég nincs toborzásElőrehaladott hepatocelluláris karcinóma
-
Heidelberg UniversityJohannes Gutenberg University Mainz; Heidelberg University, Psychotherapy Research... és más munkatársakBefejezveMagatartási zavarNémetország
-
Phramongkutklao College of Medicine and HospitalBefejezve
-
Nile TherapeuticsBefejezve
-
Nile TherapeuticsBefejezvePangásos szívelégtelenség