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Schlafstörungen bei eingesetzten Soldaten

11. März 2009 aktualisiert von: Brooke Army Medical Center

Hypothesen:

  • Hypothese 1 – Der Schlaf kann im Theater mithilfe der Aktigraphentechnologie gemessen werden.
  • Hypothese 2 – Standard-Schlafmessungen bei Soldaten, die nach dem Zufallsprinzip einer Schlafinterventionsgruppe zugeteilt wurden, kommen im Vergleich zu den Schlafmessungen von Soldaten, die nach dem Zufallsprinzip der Kontrollgruppe zugeteilt wurden, dem Normalzustand näher.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

150

Phase

  • Frühphase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Colorado
      • Fort Carson, Colorado, Vereinigte Staaten, 80913
        • Rekrutierung
        • Evans Army Community Hospital
        • Kontakt:
    • Texas
      • Fort Hood, Texas, Vereinigte Staaten, 76544
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Carl R. Darnall Army Medical Center
      • Fort Sam Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 78234

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle Studienteilnehmer müssen im aktiven Dienst sein oder Mitglieder der Reserve oder der Nationalgarde sein, die über den bevorstehenden Einsatz informiert sind.
  • Wird vor dem Einsatz rekrutiert, um vor dem Einsatz grundlegende Maßnahmen zu erhalten.
  • Ich war mindestens ein ganzes Jahr in den USA.
  • Kann Englisch lesen und sprechen und selbst einwilligen.

Ausschlusskriterien:

  • Personen mit selbst identifizierter Schlafstörung (z. B. Restless-Legs-Syndrom oder Schlafapnoe)
  • Schwangerschaft. Schwangere Frauen werden von der Studie ausgeschlossen, da sie durch eine Schwangerschaft in einen nicht einsatzfähigen Status versetzt werden und schwangere Soldaten nicht im Einsatz sein werden.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: 1
Interventionsgruppe
Sonstiges: Entspannungs-CD
Eine speziell für diese Studie erstellte Musik-CD zur Förderung eines effektiven Schlafes im Einsatz. Es enthält Schlafanweisungen, die auf die militärische Einsatzumgebung zugeschnitten sind. Die CD enthält eine sprachgesteuerte Meditationskomponente, die dem Hörer hilft, sich auf die Entspannung als Vorbereitung auf den Schlaf zu konzentrieren. Der zweite Titel ist speziell für die Musik konzipiert, um langsames Atmen zu fördern und den Schlaf anzuregen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Actigraph- und Selbstberichtsfragebögen
Zeitfenster: Ausgangswert, 6 Monate, 18 Monate
Ausgangswert, 6 Monate, 18 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Fragebögen zur Selbstauskunft
Zeitfenster: Ausgangswert, 6 Monate, 18 Monate
Ausgangswert, 6 Monate, 18 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Brooke Army Medical Center

Ermittler

  • Hauptermittler: Mona O. Bingham, PhD, LTC, Chief Nursing Research Services

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2007

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Juli 2009

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Juli 2009

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. März 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. März 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

12. März 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

12. März 2009

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. März 2009

Zuletzt verifiziert

1. März 2009

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • I2007.242dt

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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