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Distúrbio do sono em soldados destacados

11 de março de 2009 atualizado por: Brooke Army Medical Center

Hipóteses:

  • Hipótese 1 - O sono pode ser medido no teatro usando a tecnologia actigraph.
  • Hipótese 2 - As medidas de sono padrão em soldados randomizados para um grupo de intervenção de sono se aproximarão mais do normal em comparação com as medidas de sono de soldados randomizados para o grupo de controle.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

150

Estágio

  • Fase inicial 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Colorado
      • Fort Carson, Colorado, Estados Unidos, 80913
        • Recrutamento
        • Evans Army Community Hospital
        • Contato:
    • Texas
      • Fort Hood, Texas, Estados Unidos, 76544
        • Ativo, não recrutando
        • Carl R. Darnall Army Medical Center
      • Fort Sam Houston, Texas, Estados Unidos, 78234

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 50 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todos os participantes do estudo devem estar na ativa ou ser membros da reserva ou do serviço da Guarda Nacional notificados sobre o desdobramento iminente.
  • Recrutado antes da implantação para obter medidas de linha de base antes da implantação.
  • Ter estado nos Estados Unidos pelo menos um ano inteiro.
  • Capaz de ler e falar inglês e consentir.

Critério de exclusão:

  • Indivíduos com distúrbio do sono auto-identificado (por exemplo, síndrome das pernas inquietas ou apneia do sono)
  • Gravidez. As mulheres grávidas serão excluídas do estudo, uma vez que a gravidez coloca as mulheres em um status de não destacamento e os soldados grávidas não serão destacados.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: 1
Grupo de Intervenção
Outro: CD de relaxamento
Um CD de música criado especificamente para este estudo para promover um sono eficaz enquanto implantado. Inclui instruções de sono adaptadas ao ambiente de implantação militar. O CD inclui um componente de meditação dirigida por voz que ajuda a focar o ouvinte no relaxamento em preparação para dormir. A segunda faixa é uma música especificamente projetada para promover a respiração lenta e induzir o sono.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Actigraph e questionários de autorrelato
Prazo: linha de base, 6 meses, 18 meses
linha de base, 6 meses, 18 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Questionários de autorrelato
Prazo: linha de base, 6 meses, 18 meses
linha de base, 6 meses, 18 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Brooke Army Medical Center

Investigadores

  • Investigador principal: Mona O. Bingham, PhD, LTC, Chief Nursing Research Services

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2007

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de julho de 2009

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de julho de 2009

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de março de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de março de 2009

Primeira postagem (Estimativa)

12 de março de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

12 de março de 2009

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de março de 2009

Última verificação

1 de março de 2009

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • I2007.242dt

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Distúrbios de sono

Ensaios clínicos em CD de relaxamento

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