Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Porucha spánku u nasazených vojáků

11. března 2009 aktualizováno: Brooke Army Medical Center

hypotézy:

  • Hypotéza 1 - Spánek lze měřit v divadle pomocí technologie aktigrafu.
  • Hypotéza 2 - Standardní měření spánku u vojáků randomizovaných do spánkové intervenční skupiny se bude více blížit normálu ve srovnání s měřeními spánku u vojáků randomizovaných do kontrolní skupiny.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

150

Fáze

  • Raná fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Colorado
      • Fort Carson, Colorado, Spojené státy, 80913
        • Nábor
        • Evans Army Community Hospital
        • Kontakt:
    • Texas
      • Fort Hood, Texas, Spojené státy, 76544
        • Aktivní, ne nábor
        • Carl R. Darnall Army Medical Center
      • Fort Sam Houston, Texas, Spojené státy, 78234

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 50 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni účastníci studie musí být v aktivní službě nebo být členy záložní nebo národní gardy, kteří jsou informováni o nadcházejícím nasazení.
  • Nábor před nasazením za účelem získání základních opatření před nasazením.
  • Byli ve státě alespoň jeden celý rok.
  • Schopní číst a mluvit anglicky a sami souhlasit.

Kritéria vyloučení:

  • Subjekty se samostatně identifikovanou poruchou spánku (například syndrom neklidných nohou nebo spánková apnoe)
  • Těhotenství. Těhotné ženy budou ze studie vyloučeny, protože těhotenství staví ženy do stavu, který nelze nasadit, a těhotné vojáky nebudou nasazeny.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: 1
Zásahová skupina
Jiný: Relaxační CD
Hudební CD speciálně vytvořené pro tuto studii na podporu efektivního spánku při nasazení. Zahrnuje instrukce spánku přizpůsobené prostředí vojenského nasazení. CD obsahuje hlasově řízenou meditační složku, která pomáhá soustředit posluchače na relaxaci při přípravě na spánek. Druhá skladba je speciálně navržená hudba na podporu pomalého dýchání a navození spánku.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Actigraph a self report dotazníky
Časové okno: výchozí stav, 6 měsíců, 18 měsíců
výchozí stav, 6 měsíců, 18 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Samostatné dotazníky
Časové okno: výchozí stav, 6 měsíců, 18 měsíců
výchozí stav, 6 měsíců, 18 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Brooke Army Medical Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mona O. Bingham, PhD, LTC, Chief Nursing Research Services

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2007

Primární dokončení (Očekávaný)

1. července 2009

Dokončení studie (Očekávaný)

1. července 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. března 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. března 2009

První zveřejněno (Odhad)

12. března 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

12. března 2009

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. března 2009

Naposledy ověřeno

1. března 2009

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • I2007.242dt

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Relaxační CD

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Vietnam

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit