Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Søvnforstyrrelser hos utplasserte soldater

11. mars 2009 oppdatert av: Brooke Army Medical Center

Hypoteser:

  • Hypotese 1 - Søvn kan måles i teater ved hjelp av actigraph-teknologi.
  • Hypotese 2 - Standard søvnmål hos soldater randomisert til en søvnintervensjonsgruppe vil tilnærme seg normalen mer sammenlignet med søvnmål hos soldater randomisert til kontrollgruppen.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

150

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Colorado
      • Fort Carson, Colorado, Forente stater, 80913
        • Rekruttering
        • Evans Army Community Hospital
        • Ta kontakt med:
    • Texas
      • Fort Hood, Texas, Forente stater, 76544
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Carl R. Darnall Army Medical Center
      • Fort Sam Houston, Texas, Forente stater, 78234

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 50 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle studiedeltakere må være i aktiv tjeneste, eller være reserve- eller nasjonale gardemedlemmer varslet om forestående utplassering.
  • Rekruttert før utplassering for å oppnå grunnleggende tiltak før utplassering.
  • Har vært i staten minst ett helt år.
  • Kunne lese og snakke engelsk og samtykke selv.

Ekskluderingskriterier:

  • Personer med selvidentifisert søvnforstyrrelse (for eksempel restless leg syndrome eller søvnapné)
  • Svangerskap. Gravide kvinner vil bli ekskludert fra studien siden graviditet plasserer kvinner i en ikke-utplasserbar status og gravide soldater ikke vil utplassere.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: 1
Intervensjonsgruppe
Annen: Avslappende CD
En musikk-CD spesielt laget for denne studien for å fremme effektiv søvn mens den er utplassert. Den inkluderer søvninstruksjoner skreddersydd for det militære utplasseringsmiljøet. CD-en inneholder en stemmestyrt meditasjonskomponent som hjelper til med å fokusere lytteren på avslapning som forberedelse til søvn. Det andre sporet er spesielt designet musikk for å fremme langsom pust og indusere søvn.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Spørreskjemaer for Actigraph og selvrapportering
Tidsramme: baseline, 6 måneder, 18 måneder
baseline, 6 måneder, 18 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Selvrapporter spørreskjemaer
Tidsramme: baseline, 6 måneder, 18 måneder
baseline, 6 måneder, 18 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Brooke Army Medical Center

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Mona O. Bingham, PhD, LTC, Chief Nursing Research Services

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2007

Primær fullføring (Forventet)

1. juli 2009

Studiet fullført (Forventet)

1. juli 2009

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. mars 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. mars 2009

Først lagt ut (Anslag)

12. mars 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

12. mars 2009

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. mars 2009

Sist bekreftet

1. mars 2009

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • I2007.242dt

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Søvnforstyrrelser

Kliniske studier på Avslappende CD

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Tunisia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere