- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00860756
Zaburzenia snu u rozmieszczonych żołnierzy
11 marca 2009 zaktualizowane przez: Brooke Army Medical Center
hipotezy:
- Hipoteza 1 – Sen można mierzyć w teatrze przy użyciu technologii aktygrafu.
- Hipoteza 2 – Standardowe pomiary snu u Żołnierzy przydzielonych losowo do grupy interwencji związanej ze snem będą bardziej zbliżone do normy w porównaniu z pomiarami snu u Żołnierzy przydzielonych losowo do grupy kontrolnej.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
150
Faza
- Wczesna faza 1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Colorado
-
Fort Carson, Colorado, Stany Zjednoczone, 80913
- Rekrutacyjny
- Evans Army Community Hospital
-
Kontakt:
- Mona O. Bingham, PhD
- Numer telefonu: 210-916-7159
- E-mail: mona.bingham@amedd.army.mil
-
-
Texas
-
Fort Hood, Texas, Stany Zjednoczone, 76544
- Aktywny, nie rekrutujący
- Carl R. Darnall Army Medical Center
-
Fort Sam Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 78234
- Rekrutacyjny
- Brooke Army Medical Center
-
Kontakt:
- Stacey Young-McCaughan, PhD
- Numer telefonu: (210) 567-1942
- E-mail: stacey.young-mccaughan@us.army.mil
-
Główny śledczy:
- Mona O Bingham, PhD
-
Kontakt:
- Mona O. Bingham, PhD
- Numer telefonu: 210-916-7159
- E-mail: mona.bingham@amedd.army.mil
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 50 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy uczestnicy badania muszą być w czynnej służbie lub być członkami rezerwy lub Gwardii Narodowej powiadomionymi o zbliżającym się rozmieszczeniu.
- Rekrutacja przed rozmieszczeniem w celu uzyskania podstawowych środków przed rozmieszczeniem.
- Byli w Stanach przez co najmniej jeden pełny rok.
- Potrafi czytać i mówić po angielsku i wyrazić zgodę.
Kryteria wyłączenia:
- Osoby z samodzielnie zidentyfikowanymi zaburzeniami snu (na przykład zespół niespokojnych nóg lub bezdech senny)
- Ciąża. Kobiety w ciąży zostaną wykluczone z badania, ponieważ ciąża stawia kobiety w statusie nienadającym się do rozmieszczenia, a ciężarne Żołnierze nie będą rozmieszczane.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: 1
Grupa Interwencyjna
|
Muzyczna płyta CD stworzona specjalnie na potrzeby tego badania w celu promowania efektywnego snu podczas wdrożeń.
Obejmuje instrukcje dotyczące snu dostosowane do środowiska wojskowego.
Płyta CD zawiera element medytacji kierowanej głosem, który pomaga skupić słuchacza na relaksacji w ramach przygotowań do snu.
Drugi utwór to specjalnie zaprojektowana muzyka, aby promować powolne oddychanie i wywoływać sen.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Actigraph i kwestionariusze samoopisowe
Ramy czasowe: linia bazowa, 6 miesięcy, 18 miesięcy
|
linia bazowa, 6 miesięcy, 18 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Kwestionariusze samoopisowe
Ramy czasowe: linia bazowa, 6 miesięcy, 18 miesięcy
|
linia bazowa, 6 miesięcy, 18 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Mona O. Bingham, PhD, LTC, Chief Nursing Research Services
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2007
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 lipca 2009
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 lipca 2009
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 marca 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 marca 2009
Pierwszy wysłany (Oszacować)
12 marca 2009
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
12 marca 2009
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 marca 2009
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2009
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- I2007.242dt
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Płyta relaksacyjna
-
Bartın UnıversityAktywny, nie rekrutującyCierpliwy | Oparzenie (zaburzenie)Turcja (Türkiye)
-
Rudolf Foundation ClinicNieznanyZwyrodnienie plamki żółtej związane z wiekiemAustria
-
Michael Rapoff, Ph.D.National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)Zakończony
-
Medical College of WisconsinChildren's Hospital of PhiladelphiaZakończonyChoroby złośliwe (np. białaczka, MDS, chłoniak) | Choroby niezłośliwe (tj. zespoły niewydolności szpiku kostnego)Stany Zjednoczone
-
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)ZakończonyChoroby układu krążeniaStany Zjednoczone
-
West China HospitalJeszcze nie rekrutacjaRak Głowy i Szyi | Nowotwór złośliwy | Zaawansowany rak głowy i szyi | Głowa i amp; Rak szyi
-
Nile TherapeuticsZakończonyOstra zdekompensowana niewydolność sercaStany Zjednoczone, Niemcy, Izrael
-
CD (Suzhou) Biopharma Co., Ltd.Rekrutacyjny
-
Shanghai Changzheng HospitalZakończonyZaawansowany rak wątrobowokomórkowyChiny
-
Heidelberg UniversityJohannes Gutenberg University Mainz; Heidelberg University, Psychotherapy Research... i inni współpracownicyZakończonyZaburzenie zachowaniaNiemcy