- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00860756
Нарушение сна у развернутых солдат
11 марта 2009 г. обновлено: Brooke Army Medical Center
Гипотезы:
- Гипотеза 1. Сон можно измерить в театре с помощью технологии актиграфа.
- Гипотеза 2. Стандартные показатели сна у солдат, рандомизированных в группу вмешательства, будут более точно соответствовать норме по сравнению с показателями сна у солдат, рандомизированных в контрольную группу.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
150
Фаза
- Ранняя фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Colorado
-
Fort Carson, Colorado, Соединенные Штаты, 80913
- Рекрутинг
- Evans Army Community Hospital
-
Контакт:
- Mona O. Bingham, PhD
- Номер телефона: 210-916-7159
- Электронная почта: mona.bingham@amedd.army.mil
-
-
Texas
-
Fort Hood, Texas, Соединенные Штаты, 76544
- Активный, не рекрутирующий
- Carl R. Darnall Army Medical Center
-
Fort Sam Houston, Texas, Соединенные Штаты, 78234
- Рекрутинг
- Brooke Army Medical Center
-
Контакт:
- Stacey Young-McCaughan, PhD
- Номер телефона: (210) 567-1942
- Электронная почта: stacey.young-mccaughan@us.army.mil
-
Главный следователь:
- Mona O Bingham, PhD
-
Контакт:
- Mona O. Bingham, PhD
- Номер телефона: 210-916-7159
- Электронная почта: mona.bingham@amedd.army.mil
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 50 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Все участники исследования должны находиться на действительной службе или быть членами резерва или национальной гвардии, уведомленными о предстоящем развертывании.
- Нанят перед развертыванием, чтобы получить базовые показатели перед развертыванием.
- Находитесь в Штатах как минимум один полный год.
- Способны читать и говорить по-английски и соглашаться сами.
Критерий исключения:
- Субъекты с самоидентифицированным расстройством сна (например, синдромом беспокойных ног или апноэ во сне)
- Беременность. Беременные женщины будут исключены из исследования, так как беременность делает женщин непригодными для развертывания, а беременные солдаты не могут быть развернуты.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: 1
Группа вмешательства
|
Музыкальный компакт-диск, специально созданный для этого исследования, чтобы способствовать эффективному сну во время развертывания.
Он включает в себя инструкции по сну, адаптированные к условиям военного развертывания.
Компакт-диск включает компонент медитации, управляемый голосом, который помогает слушателю сосредоточиться на расслаблении при подготовке ко сну.
Второй трек представляет собой музыку, специально разработанную для стимуляции медленного дыхания и вызывания сна.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Анкеты Actigraph и самоотчетов
Временное ограничение: исходный уровень, 6 месяцев, 18 месяцев
|
исходный уровень, 6 месяцев, 18 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Анкеты самоотчетов
Временное ограничение: исходный уровень, 6 месяцев, 18 месяцев
|
исходный уровень, 6 месяцев, 18 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Mona O. Bingham, PhD, LTC, Chief Nursing Research Services
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2007 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 июля 2009 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 июля 2009 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 марта 2009 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 марта 2009 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
12 марта 2009 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
12 марта 2009 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 марта 2009 г.
Последняя проверка
1 марта 2009 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- I2007.242dt
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Релаксационный компакт-диск
-
Medical College of WisconsinChildren's Hospital of PhiladelphiaЗавершенныйЗлокачественные заболевания (например, лейкемия, МДС, лимфома) | Незлокачественные заболевания (например, синдромы недостаточности костного мозга)Соединенные Штаты
-
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)ЗавершенныйСердечно-сосудистые заболеванияСоединенные Штаты
-
US Department of Veterans AffairsSamueli Institute for Information BiologyЗавершенныйЛегочные заболевания, хроническая обструктивнаяСоединенные Штаты
-
West China HospitalЕще не набираютРак головы и шеи | Злокачественное новообразование | Прогрессирующая карцинома головы и шеи | Голова & amp; Рак шеи
-
Nile TherapeuticsЗавершенныйОстрая декомпенсированная сердечная недостаточностьСоединенные Штаты, Германия, Израиль
-
NHS Greater Glasgow and ClydeUniversity of GlasgowРекрутингБолезнь КронаСоединенное Королевство
-
CD (Suzhou) Biopharma Co., Ltd.Рекрутинг
-
Shanghai Changzheng HospitalЗавершенныйРасширенная гепатоцеллюлярная карциномаКитай
-
Heidelberg UniversityJohannes Gutenberg University Mainz; Heidelberg University, Psychotherapy Research... и другие соавторыЗавершенныйРасстройства поведенияГермания
-
Nile TherapeuticsЗавершенныйСердечная недостаточность, застойнаяСоединенные Штаты