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Disturbi del sonno nei soldati schierati

11 marzo 2009 aggiornato da: Brooke Army Medical Center

Ipotesi:

  • Ipotesi 1 - Il sonno può essere misurato in teatro utilizzando la tecnologia dell'attigrafo.
  • Ipotesi 2 - Le misure standard del sonno nei soldati randomizzati in un gruppo di intervento sul sonno si avvicineranno più da vicino al normale rispetto alle misure del sonno dei soldati randomizzati nel gruppo di controllo.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

150

Fase

  • Prima fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Colorado
      • Fort Carson, Colorado, Stati Uniti, 80913
        • Reclutamento
        • Evans Army Community Hospital
        • Contatto:
    • Texas
      • Fort Hood, Texas, Stati Uniti, 76544
        • Attivo, non reclutante
        • Carl R. Darnall Army Medical Center
      • Fort Sam Houston, Texas, Stati Uniti, 78234

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 50 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti i partecipanti allo studio devono essere in servizio attivo o essere membri del servizio di riserva o della guardia nazionale informati dell'imminente dispiegamento.
  • Reclutato prima della distribuzione al fine di ottenere misure di base prima della distribuzione.
  • Sono stato negli Stati Uniti almeno un anno intero.
  • In grado di leggere e parlare inglese e dare il proprio consenso.

Criteri di esclusione:

  • Soggetti con disturbo del sonno autoidentificato (ad esempio sindrome delle gambe senza riposo o apnea notturna)
  • Gravidanza. Le donne incinte saranno escluse dallo studio poiché la gravidanza pone le donne in uno stato non dispiegabile e i soldati in stato di gravidanza non verranno schierati.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: 1
Gruppo di intervento
Altro: CD di rilassamento
Un CD musicale creato appositamente per questo studio per promuovere un sonno efficace durante il dispiegamento. Include istruzioni per il sonno adattate all'ambiente di dispiegamento militare. Il CD include una componente di meditazione guidata dalla voce che aiuta a concentrare l'ascoltatore sul rilassamento in preparazione al sonno. La seconda traccia è musica appositamente progettata per favorire la respirazione lenta e indurre il sonno.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Actigraph e questionari self report
Lasso di tempo: basale, 6 mesi, 18 mesi
basale, 6 mesi, 18 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Questionari di autovalutazione
Lasso di tempo: basale, 6 mesi, 18 mesi
basale, 6 mesi, 18 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Brooke Army Medical Center

Investigatori

  • Investigatore principale: Mona O. Bingham, PhD, LTC, Chief Nursing Research Services

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2007

Completamento primario (Anticipato)

1 luglio 2009

Completamento dello studio (Anticipato)

1 luglio 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 marzo 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 marzo 2009

Primo Inserito (Stima)

12 marzo 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

12 marzo 2009

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 marzo 2009

Ultimo verificato

1 marzo 2009

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • I2007.242dt

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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