Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Troubles du sommeil chez les soldats déployés

11 mars 2009 mis à jour par: Brooke Army Medical Center

Hypothèses:

  • Hypothèse 1 - Le sommeil peut être mesuré au théâtre à l'aide de la technologie actigraphe.
  • Hypothèse 2 - Les mesures standard du sommeil chez les soldats randomisés dans un groupe d'intervention sur le sommeil se rapprocheront plus de la normale par rapport aux mesures du sommeil des soldats randomisés dans le groupe témoin.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

150

Phase

  • Première phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Colorado
      • Fort Carson, Colorado, États-Unis, 80913
        • Recrutement
        • Evans Army Community Hospital
        • Contact:
    • Texas
      • Fort Hood, Texas, États-Unis, 76544
        • Actif, ne recrute pas
        • Carl R. Darnall Army Medical Center
      • Fort Sam Houston, Texas, États-Unis, 78234

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 50 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Tous les participants à l'étude doivent être en service actif ou être des membres de la réserve ou de la garde nationale informés du déploiement imminent.
  • Recruté avant le déploiement afin d'obtenir des mesures de base avant le déploiement.
  • Avoir été aux États-Unis au moins une année complète.
  • Capable de lire et de parler anglais et de se consentir.

Critère d'exclusion:

  • Sujets présentant un trouble du sommeil auto-identifié (par exemple, syndrome des jambes sans repos ou apnée du sommeil)
  • Grossesse. Les femmes enceintes seront exclues de l'étude car la grossesse place les femmes dans un statut non déployable et les soldats enceintes ne seront pas déployées.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: 1
Groupe d'intervention
Autre: CD de relaxation
Un CD de musique spécialement créé pour cette étude afin de favoriser un sommeil efficace pendant le déploiement. Il comprend des instructions de sommeil adaptées à l'environnement de déploiement militaire. Le CD comprend une composante de méditation dirigée par la voix qui aide l'auditeur à se concentrer sur la relaxation en vue du sommeil. La deuxième piste est une musique spécialement conçue pour favoriser une respiration lente et induire le sommeil.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Actigraph et questionnaires d'auto-évaluation
Délai: ligne de base, 6 mois, 18 mois
ligne de base, 6 mois, 18 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Questionnaires d'auto-évaluation
Délai: ligne de base, 6 mois, 18 mois
ligne de base, 6 mois, 18 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Brooke Army Medical Center

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Mona O. Bingham, PhD, LTC, Chief Nursing Research Services

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2007

Achèvement primaire (Anticipé)

1 juillet 2009

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 juillet 2009

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 mars 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 mars 2009

Première publication (Estimation)

12 mars 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

12 mars 2009

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 mars 2009

Dernière vérification

1 mars 2009

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • I2007.242dt

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur CD de relaxation

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Jordan

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner