Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Sömnstörningar hos utplacerade soldater

11 mars 2009 uppdaterad av: Brooke Army Medical Center

Hypoteser:

  • Hypotes 1 - Sömn kan mätas i teater med hjälp av aktigrafteknik.
  • Hypotes 2 - Standardsömnmått hos soldater randomiserade till en sömninterventionsgrupp kommer närmare det normala jämfört med sömnmått för soldater randomiserade till kontrollgruppen.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

150

Fas

  • Tidig fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Colorado
      • Fort Carson, Colorado, Förenta staterna, 80913
        • Rekrytering
        • Evans Army Community Hospital
        • Kontakt:
    • Texas
      • Fort Hood, Texas, Förenta staterna, 76544
        • Aktiv, inte rekryterande
        • Carl R. Darnall Army Medical Center
      • Fort Sam Houston, Texas, Förenta staterna, 78234

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 50 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla deltagare i studien måste vara i aktiv tjänst eller vara reserv- eller nationella vakttjänstmedlemmar som meddelas om förestående utplacering.
  • Rekryterade före utplacering för att erhålla baslinjeåtgärder före utplacering.
  • Har varit statlig minst ett helt år.
  • Kunna läsa och tala engelska och samtycka själv.

Exklusions kriterier:

  • Försökspersoner med självidentifierad sömnstörning (till exempel restless leg syndrome eller sömnapné)
  • Graviditet. Gravida kvinnor kommer att uteslutas från studien eftersom graviditet placerar kvinnor i en icke-deployerbar status och gravida soldater kommer inte att utplaceras.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: 1
Interventionsgrupp
Övrig: Avslappnings-CD
En musik-CD speciellt skapad för denna studie för att främja effektiv sömn under utplacering. Den innehåller sömninstruktioner som är skräddarsydda för den militära miljön. CD-skivan innehåller en röststyrd meditationskomponent som hjälper lyssnaren att fokusera på avslappning som förberedelse för sömn. Det andra spåret är speciellt designad musik för att främja långsam andning och framkalla sömn.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Actigraph och självrapporteringsfrågeformulär
Tidsram: baslinje, 6 månader, 18 månader
baslinje, 6 månader, 18 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Självrapportera frågeformulär
Tidsram: baslinje, 6 månader, 18 månader
baslinje, 6 månader, 18 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Brooke Army Medical Center

Utredare

  • Huvudutredare: Mona O. Bingham, PhD, LTC, Chief Nursing Research Services

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2007

Primärt slutförande (Förväntat)

1 juli 2009

Avslutad studie (Förväntat)

1 juli 2009

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 mars 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 mars 2009

Första postat (Uppskatta)

12 mars 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

12 mars 2009

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 mars 2009

Senast verifierad

1 mars 2009

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • I2007.242dt

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera