- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00860756
Sömnstörningar hos utplacerade soldater
11 mars 2009 uppdaterad av: Brooke Army Medical Center
Hypoteser:
- Hypotes 1 - Sömn kan mätas i teater med hjälp av aktigrafteknik.
- Hypotes 2 - Standardsömnmått hos soldater randomiserade till en sömninterventionsgrupp kommer närmare det normala jämfört med sömnmått för soldater randomiserade till kontrollgruppen.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
150
Fas
- Tidig fas 1
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Stacey Young-McCaughan, PhD
- Telefonnummer: (210) 567-1942
- E-post: stacey.young-mccaughan@us.army.mil
Studera Kontakt Backup
- Namn: Mona O. Bingham, PhD
- Telefonnummer: (210) 916-7159
- E-post: mona.bingham@amedd.army.mil
Studieorter
-
-
Colorado
-
Fort Carson, Colorado, Förenta staterna, 80913
- Rekrytering
- Evans Army Community Hospital
-
Kontakt:
- Mona O. Bingham, PhD
- Telefonnummer: 210-916-7159
- E-post: mona.bingham@amedd.army.mil
-
-
Texas
-
Fort Hood, Texas, Förenta staterna, 76544
- Aktiv, inte rekryterande
- Carl R. Darnall Army Medical Center
-
Fort Sam Houston, Texas, Förenta staterna, 78234
- Rekrytering
- Brooke Army Medical Center
-
Kontakt:
- Stacey Young-McCaughan, PhD
- Telefonnummer: (210) 567-1942
- E-post: stacey.young-mccaughan@us.army.mil
-
Huvudutredare:
- Mona O Bingham, PhD
-
Kontakt:
- Mona O. Bingham, PhD
- Telefonnummer: 210-916-7159
- E-post: mona.bingham@amedd.army.mil
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 50 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla deltagare i studien måste vara i aktiv tjänst eller vara reserv- eller nationella vakttjänstmedlemmar som meddelas om förestående utplacering.
- Rekryterade före utplacering för att erhålla baslinjeåtgärder före utplacering.
- Har varit statlig minst ett helt år.
- Kunna läsa och tala engelska och samtycka själv.
Exklusions kriterier:
- Försökspersoner med självidentifierad sömnstörning (till exempel restless leg syndrome eller sömnapné)
- Graviditet. Gravida kvinnor kommer att uteslutas från studien eftersom graviditet placerar kvinnor i en icke-deployerbar status och gravida soldater kommer inte att utplaceras.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: 1
Interventionsgrupp
|
En musik-CD speciellt skapad för denna studie för att främja effektiv sömn under utplacering.
Den innehåller sömninstruktioner som är skräddarsydda för den militära miljön.
CD-skivan innehåller en röststyrd meditationskomponent som hjälper lyssnaren att fokusera på avslappning som förberedelse för sömn.
Det andra spåret är speciellt designad musik för att främja långsam andning och framkalla sömn.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Actigraph och självrapporteringsfrågeformulär
Tidsram: baslinje, 6 månader, 18 månader
|
baslinje, 6 månader, 18 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Självrapportera frågeformulär
Tidsram: baslinje, 6 månader, 18 månader
|
baslinje, 6 månader, 18 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Mona O. Bingham, PhD, LTC, Chief Nursing Research Services
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 september 2007
Primärt slutförande (Förväntat)
1 juli 2009
Avslutad studie (Förväntat)
1 juli 2009
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 mars 2009
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 mars 2009
Första postat (Uppskatta)
12 mars 2009
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
12 mars 2009
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 mars 2009
Senast verifierad
1 mars 2009
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- I2007.242dt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Sömnstörning
-
University of Wisconsin, MadisonPhilips HealthcareAvslutadSömn, Slow-wave Sleep, Sleep Enhancement, Sleep Optimization
-
National University of SingaporeRekryteringReduktion av skärmanvändning + Sleep Extension | FrilevandeSingapore
-
Northwell HealthJazz PharmaceuticalsRekryteringElektrisk status Epilepticus of Slow-Wave SleepFörenta staterna
-
Eisai Inc.AvslutadOregelbunden Sleep Wake Rhythm DisorderFörenta staterna
-
Brigham and Women's HospitalAktiv, inte rekryterandeSömnstörningar, inneboende | Sömnstörningar, dygnsrytm | Advanced Sleep Phase Syndrome (ASPS) | Fördröjd sömnfassyndrom | Shift-Work Sömnstörning | Försenad sömnfas | Icke-24 timmars sömn-vaken störning | Advanced Sleep Phase Syndrome | Avancerad sömnfas | Oregelbundet sömn-vakna syndrom | Skift Arbetstyp Dygnsrytm...Förenta staterna
-
Brigham and Women's HospitalCharite University, Berlin, Germany; Stanford UniversityRekryteringSömnstörningar, inneboende | Vakna sömnstörningar | Sömnstörningar, dygnsrytm | Advanced Sleep Phase Syndrome (ASPS) | Fördröjd sömnfassyndrom | Shift-Work Sömnstörning | Försenad sömnfas | Icke-24 timmars sömn-vaken störning | Advanced Sleep Phase Syndrome | Avancerad sömnfas | Oregelbundet sömn-vakna syndrom | Skift Arbetstyp Dygnsrytm Sömnstörning och andra villkorFörenta staterna
-
Tyco Healthcare GroupOkänd
-
Brigham and Women's HospitalStanford UniversityRekryteringVakna sömnstörningar | Sömnstörning | Sömnstörningar, dygnsrytm | Dygnsrytmstörningar | Circadian Rhythm Sömnstörning | Advanced Sleep Phase Syndrome (ASPS) | Fördröjd sömnfassyndromFörenta staterna
-
Maastricht University Medical CenterEpilepsiecentrum KempenhaegheAvslutadRolandsk epilepsi | Landau-Kleffners syndrom | Nattlig frontallobsepilepsi | Elektrisk status Epilepticus under Slow Wave SleepNederländerna
Kliniska prövningar på Avslappnings-CD
-
Trinitas Comprehensive Cancer CenterAptium Oncology Research NetworkOkänd
-
University of California, San FranciscoAvslutad
-
Massachusetts General HospitalAvslutadIrritabel tarmsyndrom | Inflammatorisk tarmsjukdomFörenta staterna
-
Eduardo Fonseca PedreroPsicofundación: Fundación Española para Promoción, Desarrollo Científico... och andra samarbetspartnersRekryteringDepressiv sjukdom | Emotionell störning | Ångestsyndrom | Känslomässiga problemSpanien
-
University of Sao PauloAvslutad
-
Michael Rapoff, Ph.D.National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)Avslutad
-
Medical College of WisconsinChildren's Hospital of PhiladelphiaAvslutadMaligna sjukdomar (dvs leukemi, MDS, lymfom) | Icke-maligna sjukdomar (dvs benmärgssviktsyndrom)Förenta staterna
-
Hacettepe UniversityAvslutadMultipel skleros, skov-remitterande | Trötthetssyndrom, kronisk | Smärta, kronisk | KinesiofobiKalkon
-
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)AvslutadKardiovaskulär sjukdomFörenta staterna
-
Mashhad University of Medical SciencesAvslutadInteraktiv CD-baserad utbildning