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Alteración del sueño en soldados desplegados

11 de marzo de 2009 actualizado por: Brooke Army Medical Center

Hipótesis:

  • Hipótesis 1 - El sueño se puede medir en teatro utilizando tecnología actígrafa.
  • Hipótesis 2: las medidas de sueño estándar en soldados asignados al azar a un grupo de intervención del sueño se aproximarán más a lo normal en comparación con las medidas de sueño de los soldados asignados al azar al grupo de control.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

150

Fase

  • Fase temprana 1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Colorado
      • Fort Carson, Colorado, Estados Unidos, 80913
        • Reclutamiento
        • Evans Army Community Hospital
        • Contacto:
    • Texas
      • Fort Hood, Texas, Estados Unidos, 76544
        • Activo, no reclutando
        • Carl R. Darnall Army Medical Center
      • Fort Sam Houston, Texas, Estados Unidos, 78234
        • Reclutamiento
        • Brooke Army Medical Center
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Mona O Bingham, PhD
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 50 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Todos los participantes del estudio deben estar en servicio activo o ser miembros del servicio de la Reserva o de la Guardia Nacional notificados de un despliegue inminente.
  • Reclutado antes del despliegue para obtener medidas de referencia antes del despliegue.
  • Haber estado en los Estados Unidos al menos un año completo.
  • Capaz de leer y hablar inglés y dar su consentimiento.

Criterio de exclusión:

  • Sujetos con trastorno del sueño autoidentificado (por ejemplo, síndrome de piernas inquietas o apnea del sueño)
  • El embarazo. Las mujeres embarazadas serán excluidas del estudio ya que el embarazo coloca a las mujeres en un estado no desplegable y las Soldados embarazadas no se desplegarán.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: 1
Grupo de Intervención
Otro: CD de relajación
Un CD de música creado específicamente para este estudio para promover un sueño efectivo mientras está desplegado. Incluye instrucciones de sueño adaptadas al entorno de despliegue militar. El CD incluye un componente de meditación dirigida por voz que ayuda a centrar al oyente en la relajación para prepararse para dormir. La segunda pista es música específicamente diseñada para promover la respiración lenta e inducir el sueño.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Actigraph y cuestionarios de autoinforme
Periodo de tiempo: línea de base, 6 meses, 18 meses
línea de base, 6 meses, 18 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Cuestionarios de autoinforme
Periodo de tiempo: línea de base, 6 meses, 18 meses
línea de base, 6 meses, 18 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Brooke Army Medical Center

Investigadores

  • Investigador principal: Mona O. Bingham, PhD, LTC, Chief Nursing Research Services

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2007

Finalización primaria (Anticipado)

1 de julio de 2009

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de julio de 2009

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de marzo de 2009

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de marzo de 2009

Publicado por primera vez (Estimar)

12 de marzo de 2009

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

12 de marzo de 2009

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de marzo de 2009

Última verificación

1 de marzo de 2009

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • I2007.242dt

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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