- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00860756
Unihäiriöt lähetetyissä sotilaissa
keskiviikko 11. maaliskuuta 2009 päivittänyt: Brooke Army Medical Center
Hypoteesit:
- Hypoteesi 1 - Unta voidaan mitata teatterissa aktigrafitekniikalla.
- Hypoteesi 2 - Uniinterventioryhmään satunnaistettujen sotilaiden unimittaukset ovat lähempänä normaalia kuin vertailuryhmään satunnaistettujen sotilaiden unimittaukset.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
150
Vaihe
- Varhainen vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Colorado
-
Fort Carson, Colorado, Yhdysvallat, 80913
- Rekrytointi
- Evans Army Community Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Mona O. Bingham, PhD
- Puhelinnumero: 210-916-7159
- Sähköposti: mona.bingham@amedd.army.mil
-
-
Texas
-
Fort Hood, Texas, Yhdysvallat, 76544
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Carl R. Darnall Army Medical Center
-
Fort Sam Houston, Texas, Yhdysvallat, 78234
- Rekrytointi
- Brooke Army Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Stacey Young-McCaughan, PhD
- Puhelinnumero: (210) 567-1942
- Sähköposti: stacey.young-mccaughan@us.army.mil
-
Päätutkija:
- Mona O Bingham, PhD
-
Ottaa yhteyttä:
- Mona O. Bingham, PhD
- Puhelinnumero: 210-916-7159
- Sähköposti: mona.bingham@amedd.army.mil
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikkien tutkimukseen osallistuneiden on oltava aktiivisessa palveluksessa tai heidän tulee olla reservin tai kansalliskaartin jäseniä, jotka on ilmoitettu tulevasta käyttöönotosta.
- Rekrytoidaan ennen käyttöönottoa saadakseen perustoimenpiteet ennen käyttöönottoa.
- Ollut osavaltiossa vähintään yhden täyden vuoden.
- Pystyy lukemaan ja puhumaan englantia ja suostumaan siihen.
Poissulkemiskriteerit:
- Koehenkilöt, joilla on itsenäinen unihäiriö (esimerkiksi levottomat jalat -oireyhtymä tai uniapnea)
- Raskaus. Raskaana olevat naiset suljetaan pois tutkimuksesta, koska raskaus asettaa naiset ei-siirtokelpoiseen asemaan ja raskaana olevia sotilaita ei oteta käyttöön.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: 1
Interventioryhmä
|
Erityisesti tätä tutkimusta varten luotu musiikki-CD edistää tehokasta unta käytön aikana.
Se sisältää armeijan käyttöympäristöön räätälöidyt nukkumisohjeet.
CD sisältää ääniohjatun meditaatiokomponentin, joka auttaa keskittymään kuuntelijan rentoutumiseen valmistautuessaan nukkumaan.
Toinen kappale on erityisesti suunniteltua musiikkia, joka edistää hidasta hengitystä ja nukahtamista.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Actigraph ja itseraportointikyselyt
Aikaikkuna: lähtötaso, 6 kuukautta, 18 kuukautta
|
lähtötaso, 6 kuukautta, 18 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Itseraportointikyselyt
Aikaikkuna: lähtötaso, 6 kuukautta, 18 kuukautta
|
lähtötaso, 6 kuukautta, 18 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Mona O. Bingham, PhD, LTC, Chief Nursing Research Services
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. syyskuuta 2007
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2009
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2009
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 10. maaliskuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 11. maaliskuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 12. maaliskuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 12. maaliskuuta 2009
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 11. maaliskuuta 2009
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2009
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- I2007.242dt
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Unihäiriöt
-
Haseki Training and Research HospitalEi vielä rekrytointiaRichards-Campbell Sleep -kysely (RCSQ)
-
Naveh Pharma LTDValmis
-
Yonsei UniversityValmis
-
University of Geneva, SwitzerlandValmisYölliset jalkakrampit | Uniherätyksen siirtymähäiriötSveitsi
-
The Third People's Hospital of ChengduAffiliated Hospital of North Sichuan Medical CollegeValmis
-
China Medical University HospitalTuntematon
-
ElsanEuropean Clinical Trial Experts Network; Polyclinique PoitiersValmisObstruktiivinen uniapnea-oireyhtymä | Hypnoosi | Drug Induce Sleep EndoscopyRanska
-
Sport and Spine Rehab Clinical Research FoundationValmisJalkakrampit, yöllinenYhdysvallat
-
Uzi MilmanLopetettuElämänlaatu | Yölliset jalkakrampitIsrael
-
Ataturk UniversityEi vielä rekrytointiaStressi | Raskaus | Ahdistus | Huono unen laatu | Jalkakrampit, yöllinenTurkki (Türkiye)
Kliiniset tutkimukset Rentouttava CD
-
Michael Rapoff, Ph.D.National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)Valmis
-
Medical College of WisconsinChildren's Hospital of PhiladelphiaValmisPahanlaatuiset sairaudet (eli leukemia, MDS, lymfooma) | Ei-pahanlaatuiset sairaudet (eli luuytimen vajaatoiminnan oireyhtymät)Yhdysvallat
-
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)ValmisSydän-ja verisuonitautiYhdysvallat
-
Mashhad University of Medical SciencesLopetettuInteraktiivinen CD-pohjainen koulutus
-
West China HospitalEi vielä rekrytointiaPään ja kaulan syöpä | Pahanlaatuinen kasvain | Pitkälle edennyt pään ja kaulan syöpä | Pää & amp; Kaulasyöpä
-
Nile TherapeuticsValmisAkuutti dekompensoitu sydämen vajaatoimintaYhdysvallat, Saksa, Israel
-
CD (Suzhou) Biopharma Co., Ltd.Rekrytointi
-
Shanghai Changzheng HospitalValmisPitkälle edennyt hepatosellulaarinen karsinoomaKiina
-
Heidelberg UniversityJohannes Gutenberg University Mainz; Heidelberg University, Psychotherapy... ja muut yhteistyökumppanitValmisKäyttäytymisen häiriöSaksa
-
Phramongkutklao College of Medicine and HospitalValmis