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配備された兵士の睡眠障害

2009年3月11日 更新者：Brooke Army Medical Center

仮説:

  • 仮説 1 - アクチグラフ技術を使用して劇場で睡眠を測定できます。
  • 仮説 2 - 睡眠介入グループにランダム化された兵士の標準睡眠測定値は、対照グループにランダム化された兵士の睡眠測定値と比較して、より正常に近似します。

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (予想される)

150

段階

  • 初期フェーズ 1

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Colorado
      • Fort Carson、Colorado、アメリカ、80913
        • 募集
        • Evans Army Community Hospital
        • コンタクト：
    • Texas
      • Fort Hood、Texas、アメリカ、76544
        • 積極的、募集していない
        • Carl R. Darnall Army Medical Center
      • Fort Sam Houston、Texas、アメリカ、78234
        • 募集
        • Brooke Army Medical Center
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Mona O Bingham, PhD
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～50年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • すべての研究参加者は現役であるか、差し迫った配備の通知を受けた予備役または国家警備隊員である必要があります。
  • 導入前にベースライン測定を取得するために、導入前に採用されます。
  • 少なくとも丸1年はアメリカ国内に滞在している。
  • 英語の読み書きができ、本人も同意できること。

除外基準:

  • 睡眠障害を自認している被験者（レストレスレッグ症候群や睡眠時無呼吸症候群など）
  • 妊娠。 妊娠により女性は配備不可能な状態となり、妊娠中の兵士は配備されないため、妊娠中の女性は研究から除外される。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：1
介入グループ
他の：リラクゼーションCD
展開中の効果的な睡眠を促進するために、この研究のために特別に作成された音楽 CD。 これには、軍事配備環境に合わせた睡眠指示が含まれています。 CD には、リスナーが睡眠に備えてリラクゼーションに集中できるよう、音声による瞑想コンポーネントが含まれています。 2 番目のトラックは、ゆっくりとした呼吸を促進し、睡眠を誘発するために特別に設計された音楽です。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
Actigraph および自己申告式アンケート
時間枠：ベースライン、6 か月、18 か月
ベースライン、6 か月、18 か月

二次結果の測定

結果測定
時間枠
自己申告アンケート
時間枠：ベースライン、6 か月、18 か月
ベースライン、6 か月、18 か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Brooke Army Medical Center

捜査官

  • 主任研究者：Mona O. Bingham, PhD、LTC, Chief Nursing Research Services

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2007年9月1日

一次修了 (予想される)

2009年7月1日

研究の完了 (予想される)

2009年7月1日

試験登録日

最初に提出

2009年3月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2009年3月11日

最初の投稿 (見積もり)

2009年3月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2009年3月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2009年3月11日

最終確認日

2009年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • I2007.242dt

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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