Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Slaapstoornissen bij uitgezonden soldaten

11 maart 2009 bijgewerkt door: Brooke Army Medical Center

Hypothesen:

  • Hypothese 1 - Slaap kan worden gemeten in theater met behulp van actigraph-technologie.
  • Hypothese 2 - Standaard slaapmaten bij Soldiers die zijn gerandomiseerd naar een slaapinterventiegroep zullen de normale slaap beter benaderen in vergelijking met slaapmaten van Soldiers die zijn gerandomiseerd naar de controlegroep.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

150

Fase

  • Vroege fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Colorado
      • Fort Carson, Colorado, Verenigde Staten, 80913
    • Texas
      • Fort Hood, Texas, Verenigde Staten, 76544
        • Actief, niet wervend
        • Carl R. Darnall Army Medical Center
      • Fort Sam Houston, Texas, Verenigde Staten, 78234

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 50 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle deelnemers aan de studie moeten in actieve dienst zijn, of leden van de Reserve of de Nationale Garde zijn die op de hoogte zijn gebracht van de aanstaande inzet.
  • Aangeworven voorafgaand aan de implementatie om basismaatregelen te verkrijgen vóór de implementatie.
  • Ben minstens een volledig jaar in de Verenigde Staten geweest.
  • Engels kunnen lezen en spreken en zelf toestemming kunnen geven.

Uitsluitingscriteria:

  • Onderwerpen met zelf-geïdentificeerde slaapstoornis (bijvoorbeeld rustelozebenensyndroom of slaapapneu)
  • Zwangerschap. Zwangere vrouwen zullen van het onderzoek worden uitgesloten, aangezien vrouwen door zwangerschap in een niet-inzetbare status worden geplaatst en zwangere soldaten niet zullen worden ingezet.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: 1
Interventie groep
Ander: Ontspannings-cd
Een muziek-cd die speciaal voor dit onderzoek is gemaakt om effectieve slaap tijdens het gebruik te bevorderen. Het bevat slaapinstructies die zijn afgestemd op de militaire inzetomgeving. De cd bevat een stemgestuurde meditatiecomponent die de luisteraar helpt zich te concentreren op ontspanning ter voorbereiding op het slapengaan. Het tweede nummer is speciaal ontworpen muziek om een ​​langzame ademhaling te bevorderen en slaap op te wekken.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Actigraph en zelfrapportage vragenlijsten
Tijdsspanne: basislijn, 6 maanden, 18 maanden
basislijn, 6 maanden, 18 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Vragenlijsten voor zelfrapportage
Tijdsspanne: basislijn, 6 maanden, 18 maanden
basislijn, 6 maanden, 18 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Brooke Army Medical Center

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Mona O. Bingham, PhD, LTC, Chief Nursing Research Services

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2007

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 juli 2009

Studie voltooiing (Verwacht)

1 juli 2009

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 maart 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 maart 2009

Eerst geplaatst (Schatting)

12 maart 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

12 maart 2009

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 maart 2009

Laatst geverifieerd

1 maart 2009

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • I2007.242dt

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ontspannings-cd

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Australia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren