Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Søvnforstyrrelser hos udsendte soldater

11. marts 2009 opdateret af: Brooke Army Medical Center

Hypoteser:

  • Hypotese 1 - Søvn kan måles i Teater ved hjælp af actigraph-teknologi.
  • Hypotese 2 - Standard søvnmålinger hos soldater randomiseret til en søvninterventionsgruppe vil være tættere på normalen sammenlignet med søvnmålinger hos soldater randomiseret til kontrolgruppen.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

150

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Colorado
      • Fort Carson, Colorado, Forenede Stater, 80913
        • Rekruttering
        • Evans Army Community Hospital
        • Kontakt:
    • Texas
      • Fort Hood, Texas, Forenede Stater, 76544
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Carl R. Darnall Army Medical Center
      • Fort Sam Houston, Texas, Forenede Stater, 78234

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle undersøgelsesdeltagere skal være i aktiv tjeneste eller være reserve- eller nationalvagtsmedlemmer, der er underrettet om forestående udsendelse.
  • Rekrutteret før udsendelse for at opnå baseline-foranstaltninger før udsendelse.
  • Har været stateside mindst et helt år.
  • Kan læse og tale engelsk og selv samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Personer med selvidentificeret søvnforstyrrelse (for eksempel restless leg syndrome eller søvnapnø)
  • Graviditet. Gravide kvinder vil blive udelukket fra undersøgelsen, da graviditet placerer kvinder i en ikke-deployerbar status, og gravide soldater vil ikke blive udsendt.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 1
Interventionsgruppe
Andet: Afslapnings-cd
En musik-cd, der er specielt skabt til denne undersøgelse for at fremme effektiv søvn, mens den er installeret. Det inkluderer søvninstruktioner, der er skræddersyet til det militære indsættelsesmiljø. Cd'en indeholder en stemmestyret meditationskomponent, der hjælper med at fokusere lytteren på afslapning som forberedelse til søvn. Det andet nummer er specielt designet musik til at fremme langsom vejrtrækning og fremkalde søvn.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Actigraph og selvrapporterende spørgeskemaer
Tidsramme: baseline, 6 måneder, 18 måneder
baseline, 6 måneder, 18 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Selvrapporterende spørgeskemaer
Tidsramme: baseline, 6 måneder, 18 måneder
baseline, 6 måneder, 18 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Brooke Army Medical Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mona O. Bingham, PhD, LTC, Chief Nursing Research Services

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2007

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juli 2009

Studieafslutning (Forventet)

1. juli 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. marts 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. marts 2009

Først opslået (Skøn)

12. marts 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

12. marts 2009

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. marts 2009

Sidst verificeret

1. marts 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • I2007.242dt

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Søvnforstyrrelser

Kliniske forsøg med Afslapnings-cd

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mozambique

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner