- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00860756
Søvnforstyrrelser hos udsendte soldater
11. marts 2009 opdateret af: Brooke Army Medical Center
Hypoteser:
- Hypotese 1 - Søvn kan måles i Teater ved hjælp af actigraph-teknologi.
- Hypotese 2 - Standard søvnmålinger hos soldater randomiseret til en søvninterventionsgruppe vil være tættere på normalen sammenlignet med søvnmålinger hos soldater randomiseret til kontrolgruppen.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
150
Fase
- Tidlig fase 1
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Stacey Young-McCaughan, PhD
- Telefonnummer: (210) 567-1942
- E-mail: stacey.young-mccaughan@us.army.mil
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Mona O. Bingham, PhD
- Telefonnummer: (210) 916-7159
- E-mail: mona.bingham@amedd.army.mil
Studiesteder
-
-
Colorado
-
Fort Carson, Colorado, Forenede Stater, 80913
- Rekruttering
- Evans Army Community Hospital
-
Kontakt:
- Mona O. Bingham, PhD
- Telefonnummer: 210-916-7159
- E-mail: mona.bingham@amedd.army.mil
-
-
Texas
-
Fort Hood, Texas, Forenede Stater, 76544
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Carl R. Darnall Army Medical Center
-
Fort Sam Houston, Texas, Forenede Stater, 78234
- Rekruttering
- Brooke Army Medical Center
-
Kontakt:
- Stacey Young-McCaughan, PhD
- Telefonnummer: (210) 567-1942
- E-mail: stacey.young-mccaughan@us.army.mil
-
Ledende efterforsker:
- Mona O Bingham, PhD
-
Kontakt:
- Mona O. Bingham, PhD
- Telefonnummer: 210-916-7159
- E-mail: mona.bingham@amedd.army.mil
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 50 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle undersøgelsesdeltagere skal være i aktiv tjeneste eller være reserve- eller nationalvagtsmedlemmer, der er underrettet om forestående udsendelse.
- Rekrutteret før udsendelse for at opnå baseline-foranstaltninger før udsendelse.
- Har været stateside mindst et helt år.
- Kan læse og tale engelsk og selv samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Personer med selvidentificeret søvnforstyrrelse (for eksempel restless leg syndrome eller søvnapnø)
- Graviditet. Gravide kvinder vil blive udelukket fra undersøgelsen, da graviditet placerer kvinder i en ikke-deployerbar status, og gravide soldater vil ikke blive udsendt.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: 1
Interventionsgruppe
|
En musik-cd, der er specielt skabt til denne undersøgelse for at fremme effektiv søvn, mens den er installeret.
Det inkluderer søvninstruktioner, der er skræddersyet til det militære indsættelsesmiljø.
Cd'en indeholder en stemmestyret meditationskomponent, der hjælper med at fokusere lytteren på afslapning som forberedelse til søvn.
Det andet nummer er specielt designet musik til at fremme langsom vejrtrækning og fremkalde søvn.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Actigraph og selvrapporterende spørgeskemaer
Tidsramme: baseline, 6 måneder, 18 måneder
|
baseline, 6 måneder, 18 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Selvrapporterende spørgeskemaer
Tidsramme: baseline, 6 måneder, 18 måneder
|
baseline, 6 måneder, 18 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Mona O. Bingham, PhD, LTC, Chief Nursing Research Services
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. september 2007
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. juli 2009
Studieafslutning (Forventet)
1. juli 2009
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. marts 2009
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. marts 2009
Først opslået (Skøn)
12. marts 2009
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
12. marts 2009
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. marts 2009
Sidst verificeret
1. marts 2009
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- I2007.242dt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Søvnforstyrrelser
-
University of Wisconsin, MadisonPhilips HealthcareAfsluttetSøvn, Slow-wave Sleep, Sleep Enhancement, Sleep Optimization
-
Aventure ABAktiv, ikke rekrutterende
-
National Taiwan University HospitalUkendt
-
National University of SingaporeRekrutteringReduktion af skærmbrug + Sleep Extension | Frit levendeSingapore
-
The First Affiliated Hospital of Shanxi Medical...Shanxi Medical UniversityAfsluttetSøvnkvalitet | Søvnvarighed | Sleep Onset LatencyKina
-
Northwell HealthJazz PharmaceuticalsRekrutteringElektrisk status Epilepticus af Slow-Wave SleepForenede Stater
-
University of Geneva, SwitzerlandAfsluttetNatlige benkramper | Sleep Wake Transition DisordersSchweiz
-
Tyco Healthcare GroupUkendt
-
Maastricht University Medical CenterEpilepsiecentrum KempenhaegheAfsluttetRolandsk Epilepsi | Landau-Kleffners syndrom | Natlig frontallappens epilepsi | Elektrisk status Epilepticus under Slow Wave SleepHolland
Kliniske forsøg med Afslapnings-cd
-
Trinitas Comprehensive Cancer CenterAptium Oncology Research NetworkUkendt
-
University of California, San FranciscoAfsluttet
-
Chiang Mai UniversityAfsluttetHot blinker | Søvnforstyrrelser | NattesvedThailand
-
Michael Rapoff, Ph.D.National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)Afsluttet
-
Dana-Farber Cancer InstituteAfsluttetMonoklonal gammopati af ubestemt betydning | Ulmende myelomatoseForenede Stater
-
Massachusetts General HospitalUkendtSmerte | Kronisk smerte | Fysisk aktivitetForenede Stater
-
Medical College of WisconsinChildren's Hospital of PhiladelphiaAfsluttetMaligne sygdomme (dvs. leukæmi, MDS, lymfom) | Ikke-maligne sygdomme (dvs. knoglemarvssvigtsyndromer)Forenede Stater
-
University of JordanAfsluttet
-
Massachusetts General HospitalNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)AfsluttetResiliens, psykologiskForenede Stater
-
Gadjah Mada UniversityTaipei Medical UniversityAfsluttetSmerte | Angst | Blodtryk | Selveffektivitet | Komfort | PulsfrekvensIndonesien