紫锥菊的免疫作用
2018年4月29日 更新者：James Taylor、University of Washington
紫锥菊对成人免疫作用的研究
本研究的目的是确定紫锥菊是否能刺激免疫系统。
在这项研究中，20 名健康成年人将随机接受紫锥菊或安慰剂治疗 10 天。
将在开始研究药物之前、10 天的疗程期间和完成疗程之后抽血以评估免疫标记物。
据推测，接受紫锥花的成年人将有免疫刺激的证据，而接受安慰剂的成年人则不会。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
20
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Washington
-
Kenmore、Washington、美国、98028
- Bastyr University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
21年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 21-65岁的健康成年人
- 如果有生育能力的女性，愿意采取避孕措施来防止怀孕
- 说和读英语
- 不使用任何药物（复合维生素、必需脂肪酸或益生菌除外）
- 愿意在整个学习过程中放弃食用食用菌
- 愿意在整个学习期间每天吃少于 2 瓣大蒜
排除标准：
- 妊娠试验阳性或目前正在母乳喂养
- 自身免疫病史
- 过敏性鼻炎史
- 医生诊断为湿疹的病史
- 已知对紫锥菊或相关物种有过敏反应，特别是豚草 (Ambrosia)、洋甘菊 (Matricaria)、黄花 (Solidago) 和向日葵 (Helianthus)
- 在首次服用研究药物之前 30 天内使用任何已知的 CYP34A 抑制剂或诱导剂药物
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
安慰剂比较：安慰剂
|
安慰剂 每天 25 毫升，分 2 次服用，持续 10 天
|
|
有源比较器：紫锥菊
|
紫锥菊 100 mg/ml，每天 25 ml，分 2 次服用，持续 10 天
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
肿瘤坏死因子α的最大水平（pg/ml）
大体时间：10天
|
肿瘤坏死因子α NK 细胞和 CD25/69 激活的证据
|
10天
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
不利影响
大体时间：30天
|
30天
|
|
|
最大干扰素α水平（pg/ml）
大体时间：10天
|
在第 2、3、7、10 天测量外周血单核细胞中的干扰素 α。
每个参与者在这些天中的任何一天的最高水平被选为最高水平并用于分析。
|
10天
|
|
最大 CD25/69 激活（NK CD25/69+ 细胞的百分比）
大体时间：10天
|
在第 2、3、7 和 10 天评估具有 CD25/69 激活证据的 NK 细胞。
每个参与者在这些日子中的某一天发现的最高百分比被归类为最大 CD25/69 激活
|
10天
|
|
白细胞介素 2 的最大水平 (pg/ml)
大体时间：10天
|
在第 2、3、7、10 天测量外周血单核细胞中的白细胞介素 2。
每个参与者在这些天中的任何一天的最高水平被选为最高水平并用于分析。
|
10天
|
|
白细胞介素 6 的最大水平 (pg/ml)
大体时间：10天
|
在第 2、3、7、10 天测量外周血单核细胞中的白细胞介素 6。
每个参与者在这些天中的任何一天的最高水平被选为最高水平并用于分析。
|
10天
|
|
白细胞介素 12 的最大水平 (pg/ml)
大体时间：10天
|
在第 2、3、7、10 天测量外周血单核细胞中的白细胞介素 12。
每个参与者在这些天中的任何一天的最高水平被选为最高水平并用于分析。
|
10天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年3月1日
初级完成 (实际的)
2009年8月1日
研究完成 (实际的)
2009年8月1日
研究注册日期
首次提交
2009年3月10日
首先提交符合 QC 标准的
2009年3月11日
首次发布 (估计)
2009年3月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年5月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年4月29日
最后验证
2018年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.