Efectos inmunológicos de la equinácea
29 de abril de 2018 actualizado por: James Taylor, University of Washington
Estudio de los Efectos Inmunitarios de la Echinacea Purpurea en Adultos
El objetivo de este estudio es determinar si la Echinacea purpurea estimula el sistema inmunológico.
Para el estudio, 20 adultos sanos serán aleatorizados para recibir Echinacea purpurea o placebo durante 10 días.
Se extraerá sangre para evaluar los marcadores inmunitarios justo antes de comenzar la medicación del estudio, durante el ciclo de medicación de 10 días y después de completar el ciclo de medicación.
Se postula que los adultos que reciben Echinacea tendrán evidencia de estimulación inmunológica y los que reciben placebo no.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
20
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Washington
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Kenmore, Washington, Estados Unidos, 98028
- Bastyr University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
21 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos sanos de 21 a 65 años
- Si es mujer en edad fértil, dispuesta a usar métodos anticonceptivos para evitar el embarazo
- habla y lee ingles
- Sin uso de ningún medicamento (que no sean multivitaminas, ácidos grasos esenciales o probióticos)
- Dispuesto a abstenerse de ingerir hongos comestibles durante el estudio
- Dispuesto a comer menos de 2 dientes de ajo por día durante todo el estudio
Criterio de exclusión:
- Prueba de embarazo positiva o actualmente amamantando
- Historia de enfermedad autoinmune
- Antecedentes de rinitis alérgica
- Antecedentes de eccema diagnosticado por un médico
- Reacción alérgica conocida a la equinácea o especies relacionadas, específicamente ambrosía (Ambrosia), manzanilla (Matricaria), vara de oro (Solidago) y girasol (Helianthus)
- Uso de cualquier medicamento dentro de los 30 días anteriores a la primera dosis del medicamento del estudio que sea un inhibidor o inductor conocido de CYP34A
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador de placebos: placebo
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placebo 25 ml diarios divididos en 2 tomas durante 10 días
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Comparador activo: Equinácea
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Echinacea purpurea 100 mg/ml, 25 ml al día divididos en 2 tomas durante 10 días
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Nivel Máximo del Factor de Necrosis Tumoral Alfa (pg/ml)
Periodo de tiempo: 10 días
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células NK alfa del factor de necrosis tumoral y evidencia de activación de CD25/69
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10 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Efectos adversos
Periodo de tiempo: 30 dias
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30 dias
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Niveles máximos de interferón alfa (pg/ml)
Periodo de tiempo: 10 días
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el interferón alfa se midió los días 2, 3, 7, 10 en células mononucleares de sangre periférica.
El nivel más alto en cualquiera de estos días en cada participante se eligió como el nivel máximo y se utilizó para el análisis.
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10 días
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Activación máxima de CD25/69 (% de células NK CD25/69+)
Periodo de tiempo: 10 días
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Las células NK con evidencia de activación de CD25/69 se evaluaron los días 2, 3, 7 y 10.
El porcentaje más alto encontrado en uno de estos días en cada participante se clasificó como la activación máxima de CD25/69
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10 días
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Niveles máximos de interleucina 2 (pg/ml)
Periodo de tiempo: 10 días
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la interleucina 2 se midió los días 2, 3, 7, 10 en células mononucleares de sangre periférica.
El nivel más alto en cualquiera de estos días en cada participante se eligió como el nivel máximo y se utilizó para el análisis.
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10 días
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Niveles máximos de interleucina 6 (pg/ml)
Periodo de tiempo: 10 días
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la interleucina 6 se midió los días 2, 3, 7, 10 en células mononucleares de sangre periférica.
El nivel más alto en cualquiera de estos días en cada participante se eligió como el nivel máximo y se utilizó para el análisis.
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10 días
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Niveles máximos de interleucina 12 (pg/ml)
Periodo de tiempo: 10 días
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la interleucina 12 se midió los días 2, 3, 7, 10 en células mononucleares de sangre periférica.
El nivel más alto en cualquiera de estos días en cada participante se eligió como el nivel máximo y se utilizó para el análisis.
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10 días
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2009
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2009
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2009
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de marzo de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de marzo de 2009
Publicado por primera vez (Estimar)
12 de marzo de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de mayo de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de abril de 2018
Última verificación
1 de abril de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 09A1236
- 5U01AT002400 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
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