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Immunologische Wirkungen von Echinacea

29. April 2018 aktualisiert von: James Taylor, University of Washington

Untersuchung der immunologischen Wirkungen von Echinacea Purpurea bei Erwachsenen

Ziel dieser Studie ist es festzustellen, ob Echinacea purpurea das Immunsystem stimuliert. Für die Studie werden 20 gesunde Erwachsene randomisiert und erhalten 10 Tage lang entweder Echinacea purpurea oder ein Placebo. Kurz vor Beginn der Studienmedikation, während der 10-tägigen Medikamenteneinnahme und nach Abschluss der Medikamenteneinnahme wird Blut abgenommen, um Immunmarker zu bestimmen. Es wird angenommen, dass Erwachsene, die Echinacea erhalten, Anzeichen einer Immunstimulation aufweisen, während dies bei Erwachsenen, die ein Placebo erhalten, nicht der Fall ist.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Washington
      • Kenmore, Washington, Vereinigte Staaten, 98028
        • Bastyr University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesunde Erwachsene im Alter von 21–65 Jahren
  • Wenn eine Frau im gebärfähigen Alter bereit ist, Verhütungsmittel anzuwenden, um eine Schwangerschaft zu verhindern
  • Spricht und liest Englisch
  • Keine Einnahme von Medikamenten (außer Multivitaminen, essentiellen Fettsäuren oder Probiotika)
  • Bereit, während des gesamten Studiums auf den Verzehr von Speisepilzen zu verzichten
  • Bereit, während des gesamten Studiums weniger als 2 Knoblauchzehen pro Tag zu essen

Ausschlusskriterien:

  • Positiver Schwangerschaftstest oder Stillzeit
  • Vorgeschichte einer Autoimmunerkrankung
  • Vorgeschichte einer allergischen Rhinitis
  • Vorgeschichte eines vom Arzt diagnostizierten Ekzems
  • Bekannte allergische Reaktion auf Echinacea oder verwandte Arten, insbesondere Ambrosie (Ambrosia), Kamille (Matricaria), Goldrute (Solidago) und Sonnenblume (Helianthus).
  • Verwendung eines Medikaments innerhalb von 30 Tagen vor der ersten Dosis des Studienmedikaments, bei dem es sich um einen bekannten Inhibitor oder Induktor von CYP34A handelt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Placebo
Arzneimittel: Placebo
Placebo 25 ml täglich in 2 aufgeteilten Dosen für 10 Tage
Aktiver Komparator: Echinacea
Biologisch: Echinacea purpurea
Echinacea purpurea 100 mg/ml, 25 ml täglich in 2 Einzeldosen über 10 Tage

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Maximaler Spiegel des Tumornekrosefaktors Alpha (pg/ml)
Zeitfenster: 10 Tage
Tumornekrosefaktor-Alpha-NK-Zellen und Nachweis einer CD25/69-Aktivierung
10 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Nebenwirkungen
Zeitfenster: 30 Tage
30 Tage
Maximale Interferon-Alpha-Spiegel (pg/ml)
Zeitfenster: 10 Tage
Interferon Alpha wurde an den Tagen 2, 3, 7 und 10 in mononukleären Zellen des peripheren Blutes gemessen. Der höchste Wert an einem dieser Tage bei jedem Teilnehmer wurde als Maximalwert ausgewählt und für die Analyse verwendet.
10 Tage
Maximale CD25/69-Aktivierung (% der NK CD25/69+-Zellen)
Zeitfenster: 10 Tage
NK-Zellen mit Anzeichen einer CD25/69-Aktivierung wurden an den Tagen 2, 3, 7 und 10 beurteilt. Der höchste Prozentsatz, der an einem dieser Tage bei jedem Teilnehmer gefunden wurde, wurde als maximale CD25/69-Aktivierung kategorisiert
10 Tage
Maximale Konzentrationen von Interleukin 2 (pg/ml)
Zeitfenster: 10 Tage
Interleukin 2 wurde an den Tagen 2, 3, 7 und 10 in mononukleären Zellen des peripheren Blutes gemessen. Der höchste Wert an einem dieser Tage bei jedem Teilnehmer wurde als Maximalwert ausgewählt und für die Analyse verwendet.
10 Tage
Maximale Konzentrationen von Interleukin 6 (pg/ml)
Zeitfenster: 10 Tage
Interleukin 6 wurde an den Tagen 2, 3, 7 und 10 in mononukleären Zellen des peripheren Blutes gemessen. Der höchste Wert an einem dieser Tage bei jedem Teilnehmer wurde als Maximalwert ausgewählt und für die Analyse verwendet.
10 Tage
Maximale Konzentrationen von Interleukin 12 (pg/ml)
Zeitfenster: 10 Tage
Interleukin 12 wurde an den Tagen 2, 3, 7 und 10 in mononukleären Zellen des peripheren Blutes gemessen. Der höchste Wert an einem dieser Tage bei jedem Teilnehmer wurde als Maximalwert ausgewählt und für die Analyse verwendet.
10 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Washington

Mitarbeiter

National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2009

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2009

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. März 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. März 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

12. März 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. Mai 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. April 2018

Zuletzt verifiziert

1. April 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 09A1236
  • 5U01AT002400 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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