Иммунологические эффекты эхинацеи
29 апреля 2018 г. обновлено: James Taylor, University of Washington
Изучение иммунологических эффектов эхинацеи пурпурной у взрослых
Цель этого исследования — определить, стимулирует ли эхинацея пурпурная иммунную систему.
Для исследования 20 здоровых взрослых будут рандомизированы для получения эхинацеи пурпурной или плацебо в течение 10 дней.
Кровь будет взята для оценки иммунных маркеров непосредственно перед началом приема исследуемого лекарства, в течение 10-дневного курса лечения и после завершения курса лечения.
Предполагается, что взрослые, получающие эхинацею, будут иметь признаки иммунной стимуляции, а те, кто получает плацебо, - нет.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
20
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Washington
-
Kenmore, Washington, Соединенные Штаты, 98028
- Bastyr University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 21 год до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Здоровые взрослые 21-65 лет
- Если женщина детородного возраста, желающая использовать противозачаточные средства для предотвращения беременности
- Говорит и читает по-английски
- Не использовать какие-либо лекарства (кроме поливитаминов, незаменимых жирных кислот или пробиотиков)
- Готовы воздерживаться от употребления съедобных грибов на протяжении всего исследования
- Готовы съедать менее 2 зубчиков чеснока в день на протяжении всего исследования
Критерий исключения:
- Положительный тест на беременность или кормление грудью в настоящее время
- История аутоиммунного заболевания
- История аллергического ринита
- История врача с диагнозом экзема
- Известная аллергическая реакция на эхинацею или родственные виды, особенно на амброзию (Ambrosia), ромашку (Matricaria), золотарник (Solidago) и подсолнечник (Helianthus)
- Использование любого лекарства в течение 30 дней до первой дозы исследуемого лекарства, которое является известным ингибитором или индуктором CYP34A.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: плацебо
|
плацебо 25 мл в день в 2 приема в течение 10 дней
|
|
Активный компаратор: Эхинацея
|
Эхинацея пурпурная 100 мг/мл по 25 мл в день в 2 приема в течение 10 дней.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Максимальный уровень фактора некроза опухоли альфа (пг/мл)
Временное ограничение: 10 дней
|
NK-клетки фактора некроза опухоли альфа и признаки активации CD25/69
|
10 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Побочные эффекты
Временное ограничение: 30 дней
|
30 дней
|
|
|
Максимальные уровни интерферона альфа (пг/мл)
Временное ограничение: 10 дней
|
альфа-интерферон измеряли на 2, 3, 7, 10 сутки в мононуклеарах периферической крови.
Самый высокий уровень в любой из этих дней у каждого участника был выбран в качестве максимального уровня и использован для анализа.
|
10 дней
|
|
Максимальная активация CD25/69 (% NK-клеток CD25/69+)
Временное ограничение: 10 дней
|
NK-клетки с признаками активации CD25/69 оценивали на 2, 3, 7 и 10 дни.
Самый высокий процент, обнаруженный в один из этих дней у каждого участника, был классифицирован как максимальная активация CD25/69.
|
10 дней
|
|
Максимальные уровни интерлейкина 2 (пг/мл)
Временное ограничение: 10 дней
|
интерлейкин 2 измеряли на 2, 3, 7, 10 сутки в мононуклеарах периферической крови.
Самый высокий уровень в любой из этих дней у каждого участника был выбран в качестве максимального уровня и использован для анализа.
|
10 дней
|
|
Максимальные уровни интерлейкина 6 (пг/мл)
Временное ограничение: 10 дней
|
интерлейкин 6 измеряли на 2, 3, 7, 10 сутки в мононуклеарах периферической крови.
Самый высокий уровень в любой из этих дней у каждого участника был выбран в качестве максимального уровня и использован для анализа.
|
10 дней
|
|
Максимальные уровни интерлейкина 12 (пг/мл)
Временное ограничение: 10 дней
|
интерлейкин-12 измеряли на 2, 3, 7, 10 сутки в мононуклеарах периферической крови.
Самый высокий уровень в любой из этих дней у каждого участника был выбран в качестве максимального уровня и использован для анализа.
|
10 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2009 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 августа 2009 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 августа 2009 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 марта 2009 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 марта 2009 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
12 марта 2009 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
1 мая 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 апреля 2018 г.
Последняя проверка
1 апреля 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 09A1236
- 5U01AT002400 (Грант/контракт NIH США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Эхинацея пурпурная
-
Roswell Park Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI)ОтозванМукозит | Рак языка | Рецидивирующая плоскоклеточная карцинома гортаноглотки | Рецидивирующий плоскоклеточный рак гортани | Рецидивирующий плоскоклеточный рак губы и полости рта | Рецидивирующая плоскоклеточная карцинома ротоглотки | Рецидивирующий плоскоклеточный рак придаточных пазух носа и... и другие заболевания