Echinacean immunologiset vaikutukset
sunnuntai 29. huhtikuuta 2018 päivittänyt: James Taylor, University of Washington
Tutkimus Echinacea Purpurean immunologisista vaikutuksista aikuisilla
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, stimuloiko Echinacea purpurea immuunijärjestelmää.
Tutkimusta varten 20 tervettä aikuista satunnaistetaan saamaan Echinacea purpureaa tai lumelääkettä 10 päivän ajan.
Immuunimarkkerien arvioimiseksi otetaan verta juuri ennen tutkimuslääkityksen aloittamista, 10 päivän lääkitysjakson aikana ja lääkityksen päätyttyä.
Oletuksena on, että echinaceaa saavilla aikuisilla on todisteita immuuni stimulaatiosta ja lumelääkettä saavilla ei.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Washington
-
Kenmore, Washington, Yhdysvallat, 98028
- Bastyr University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
21 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet aikuiset 21-65 vuotta
- Jos nainen on hedelmällisessä iässä, valmis käyttämään ehkäisyä raskauden estämiseksi
- Puhuu ja lukee englantia
- Älä käytä mitään lääkkeitä (muita kuin multivitamiineja, välttämättömiä rasvahappoja tai probiootteja)
- Halukas pidättäytymään syötävistä sienistä koko tutkimuksen ajan
- Valmis syömään alle 2 valkosipulinkynttä päivässä koko tutkimuksen ajan
Poissulkemiskriteerit:
- Positiivinen raskaustesti tai imetät parhaillaan
- Autoimmuunisairauden historia
- Aiempi allerginen nuha
- Lääkärin diagnosoiman ekseeman historia
- Tunnettu allerginen reaktio echinacealle tai sen sukulaisille lajeille, erityisesti tuoksulle (Ambrosia), kamomillalle (Matricaria), kultapiippulle (Solidago) ja auringonkukasta (Helianthus)
- Minkä tahansa sellaisen lääkkeen käyttö 30 päivän aikana ennen ensimmäistä tutkimuslääkitysannosta, joka on tunnettu CYP34A:n estäjä tai indusoija
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: plasebo
|
lumelääke 25 ml päivässä jaettuna kahteen annokseen 10 päivän ajan
|
|
Active Comparator: Echinacea
|
Echinacea purpurea 100 mg/ml, 25 ml päivässä jaettuna kahteen annokseen 10 päivän ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tuumorinekroositekijän alfan enimmäistaso (pg/ml)
Aikaikkuna: 10 päivää
|
tuumorinekroositekijä alfa-NK-solut ja todisteet CD25/69-aktivaatiosta
|
10 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Haittavaikutukset
Aikaikkuna: 30 päivää
|
30 päivää
|
|
|
Interferoni alfan enimmäistasot (pg/ml)
Aikaikkuna: 10 päivää
|
interferoni alfa mitattiin päivinä 2, 3, 7, 10 perifeerisen veren mononukleaarisissa soluissa.
Jokaisen osallistujan korkein taso minä tahansa näistä päivistä valittiin maksimitasoksi ja käytettiin analyysiin.
|
10 päivää
|
|
Maksimaalinen CD25/69-aktivointi (% NK CD25/69+ -soluista)
Aikaikkuna: 10 päivää
|
NK-solut, joissa oli näyttöä CD25/69-aktivaatiosta, arvioitiin päivinä 2, 3, 7 ja 10.
Suurin prosenttiosuus, joka löydettiin yhtenä näistä päivistä kustakin osallistujasta, luokiteltiin maksimaaliseksi CD25/69-aktivaatioksi.
|
10 päivää
|
|
Interleukiini 2:n enimmäistasot (pg/ml)
Aikaikkuna: 10 päivää
|
interleukiini 2 mitattiin päivinä 2, 3, 7, 10 perifeerisen veren mononukleaarisoluissa.
Jokaisen osallistujan korkein taso minä tahansa näistä päivistä valittiin maksimitasoksi ja käytettiin analyysiin.
|
10 päivää
|
|
Interleukiini 6:n enimmäistasot (pg/ml)
Aikaikkuna: 10 päivää
|
interleukiini 6 mitattiin päivinä 2, 3, 7, 10 perifeerisen veren mononukleaarisissa soluissa.
Jokaisen osallistujan korkein taso minä tahansa näistä päivistä valittiin maksimitasoksi ja käytettiin analyysiin.
|
10 päivää
|
|
Interleukiini 12:n enimmäistasot (pg/ml)
Aikaikkuna: 10 päivää
|
interleukiini 12 mitattiin päivinä 2, 3, 7, 10 perifeerisen veren mononukleaarisoluissa.
Jokaisen osallistujan korkein taso minä tahansa näistä päivistä valittiin maksimitasoksi ja käytettiin analyysiin.
|
10 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. elokuuta 2009
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. elokuuta 2009
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 10. maaliskuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 11. maaliskuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 12. maaliskuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 1. toukokuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 29. huhtikuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 09A1236
- 5U01AT002400 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .