Effetti immunologici dell'echinacea
29 aprile 2018 aggiornato da: James Taylor, University of Washington
Studio degli effetti immunologici dell'echinacea purpurea negli adulti
L'obiettivo di questo studio è determinare se l'Echinacea purpurea stimola il sistema immunitario.
Per lo studio, 20 adulti sani saranno randomizzati a ricevere Echinacea purpurea o placebo per 10 giorni.
Il sangue verrà prelevato per valutare i marcatori immunitari appena prima di iniziare il farmaco in studio, durante il ciclo di trattamento di 10 giorni e dopo aver completato il ciclo di trattamento.
Si ipotizza che gli adulti che ricevono l'Echinacea avranno evidenza di stimolazione immunitaria e quelli che ricevono il placebo no.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
20
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Washington
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Kenmore, Washington, Stati Uniti, 98028
- Bastyr University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 21 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Adulti sani di età compresa tra 21 e 65 anni
- Se donna in età fertile, disposta a usare la contraccezione per prevenire la gravidanza
- Parla e legge l'inglese
- Nessun uso di farmaci (diversi da multivitaminici, acidi grassi essenziali o probiotici)
- Disposto ad astenersi dall'ingerire funghi commestibili durante lo studio
- Disposto a mangiare meno di 2 spicchi d'aglio al giorno durante lo studio
Criteri di esclusione:
- Test di gravidanza positivo o attualmente in allattamento
- Storia della malattia autoimmune
- Storia di rinite allergica
- Storia del medico diagnosticato eczema
- Reazione allergica nota all'echinacea o specie correlate, in particolare ambrosia (Ambrosia), camomilla (Matricaria), verga d'oro (Solidago) e girasole (Helianthus)
- Uso di qualsiasi farmaco entro 30 giorni prima della prima dose del farmaco in studio che sia un noto inibitore o induttore del CYP34A
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore placebo: placebo
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placebo 25 ml al giorno in 2 dosi divise per 10 giorni
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Comparatore attivo: Echinacea
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Echinacea purpurea 100 mg/ml, 25 ml al giorno in 2 dosi divise per 10 giorni
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Livello massimo di fattore di necrosi tumorale alfa (pg/ml)
Lasso di tempo: 10 giorni
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cellule NK alfa del fattore di necrosi tumorale e evidenza dell'attivazione di CD25/69
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10 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Effetti collaterali
Lasso di tempo: 30 giorni
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30 giorni
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Livelli massimi di interferone alfa (pg/ml)
Lasso di tempo: 10 giorni
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l'interferone alfa è stato misurato nei giorni 2, 3, 7, 10 nelle cellule mononucleari del sangue periferico.
Il livello più alto in uno qualsiasi di questi giorni in ciascun partecipante è stato scelto come livello massimo e utilizzato per l'analisi.
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10 giorni
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Attivazione massima CD25/69 (% di cellule NK CD25/69+)
Lasso di tempo: 10 giorni
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Le cellule NK con evidenza di attivazione CD25/69 sono state valutate nei giorni 2, 3, 7 e 10.
La percentuale più alta trovata in uno di questi giorni in ciascun partecipante è stata classificata come l'attivazione massima di CD25/69
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10 giorni
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Livelli massimi di interleuchina 2 (pg/ml)
Lasso di tempo: 10 giorni
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l'interleuchina 2 è stata misurata nei giorni 2, 3, 7, 10 nelle cellule mononucleari del sangue periferico.
Il livello più alto in uno qualsiasi di questi giorni in ciascun partecipante è stato scelto come livello massimo e utilizzato per l'analisi.
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10 giorni
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Livelli massimi di interleuchina 6 (pg/ml)
Lasso di tempo: 10 giorni
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l'interleuchina 6 è stata misurata nei giorni 2, 3, 7, 10 nelle cellule mononucleari del sangue periferico.
Il livello più alto in uno qualsiasi di questi giorni in ciascun partecipante è stato scelto come livello massimo e utilizzato per l'analisi.
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10 giorni
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Livelli massimi di interleuchina 12 (pg/ml)
Lasso di tempo: 10 giorni
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l'interleuchina 12 è stata misurata nei giorni 2, 3, 7, 10 nelle cellule mononucleari del sangue periferico.
Il livello più alto in uno qualsiasi di questi giorni in ciascun partecipante è stato scelto come livello massimo e utilizzato per l'analisi.
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10 giorni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 marzo 2009
Completamento primario (Effettivo)
1 agosto 2009
Completamento dello studio (Effettivo)
1 agosto 2009
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 marzo 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 marzo 2009
Primo Inserito (Stima)
12 marzo 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
1 maggio 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 aprile 2018
Ultimo verificato
1 aprile 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 09A1236
- 5U01AT002400 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
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