에키나시아의 면역학적 효과
2018년 4월 29일 업데이트: James Taylor, University of Washington
성인에서 Echinacea Purpurea의 면역학적 효과 연구
이 연구의 목표는 Echinacea purpurea가 면역 체계를 자극하는지 확인하는 것입니다.
연구를 위해 20명의 건강한 성인이 10일 동안 Echinacea purpurea 또는 위약을 무작위로 받게 됩니다.
연구 약물을 시작하기 직전, 약물의 10일 과정 동안 및 약물의 과정을 완료한 후에 면역 마커를 평가하기 위해 혈액을 채취할 것입니다.
에키네시아를 투여받은 성인은 면역 자극의 증거가 있고 위약을 투여받은 성인은 그렇지 않은 것으로 추정됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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Washington
-
Kenmore, Washington, 미국, 98028
- Bastyr University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 21~65세의 건강한 성인
- 가임기 여성의 경우, 임신을 방지하기 위해 피임을 할 의향이 있는 경우
- 영어로 말하고 읽습니다.
- 어떤 약물도 사용하지 않습니다(종합 비타민제, 필수 지방산 또는 프로바이오틱스 제외).
- 연구 기간 동안 식용 버섯 섭취를 자제할 의향이 있음
- 연구 기간 동안 하루에 마늘 2쪽 미만을 기꺼이 섭취
제외 기준:
- 양성 임신 테스트 또는 현재 모유 수유
- 자가 면역 질환의 역사
- 알레르기성 비염의 병력
- 의사 진단 습진의 역사
- 에키네시아 또는 관련 종, 특히 돼지풀(Ambrosia), 카모마일(Matricaria), 조조(Solidago) 및 해바라기(Helianthus)에 대한 알려진 알레르기 반응
- CYP34A의 알려진 억제제 또는 유도자인 연구 약물의 첫 투여 전 30일 이내에 임의의 약물 사용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 위약
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10일 동안 2회 분할 용량으로 매일 위약 25ml
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활성 비교기: 에키네시아
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Echinacea purpurea 100mg/ml, 10일 동안 2회 분할 용량으로 매일 25ml
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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종양 괴사 인자 알파의 최대 수준(pg/ml)
기간: 10 일
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종양 괴사 인자 알파 NK 세포 및 CD25/69 활성화의 증거
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10 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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부작용
기간: 30 일
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30 일
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인터페론 알파의 최대 수준(pg/ml)
기간: 10 일
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인터페론 알파는 말초 혈액 단핵 세포에서 2, 3, 7, 10일에 측정되었습니다.
각 참가자의 요일 중 가장 높은 수준을 최대 수준으로 선택하여 분석에 사용했습니다.
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10 일
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최대 CD25/69 활성화(NK CD25/69+ 세포의 %)
기간: 10 일
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CD25/69 활성화의 증거가 있는 NK 세포를 2일, 3일, 7일 및 10일에 평가했습니다.
각 참가자에서 요즘 발견된 가장 높은 비율은 최대 CD25/69 활성화로 분류되었습니다.
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10 일
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인터루킨 2의 최대 수치(pg/ml)
기간: 10 일
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인터루킨 2는 말초 혈액 단핵 세포에서 2, 3, 7, 10일에 측정되었습니다.
각 참가자의 요일 중 가장 높은 수준을 최대 수준으로 선택하여 분석에 사용했습니다.
|
10 일
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|
인터루킨 6의 최대 수치(pg/ml)
기간: 10 일
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인터루킨 6은 말초 혈액 단핵 세포에서 2, 3, 7, 10일에 측정되었습니다.
각 참가자의 요일 중 가장 높은 수준을 최대 수준으로 선택하여 분석에 사용했습니다.
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10 일
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인터루킨 12의 최대 수치(pg/ml)
기간: 10 일
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인터루킨 12는 말초 혈액 단핵 세포에서 2, 3, 7, 10일에 측정되었습니다.
각 참가자의 요일 중 가장 높은 수준을 최대 수준으로 선택하여 분석에 사용했습니다.
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10 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2009년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 3월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 3월 11일
처음 게시됨 (추정)
2009년 3월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 5월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 4월 29일
마지막으로 확인됨
2018년 4월 1일
추가 정보
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