Efeitos imunológicos da echinacea
29 de abril de 2018 atualizado por: James Taylor, University of Washington
Estudo dos Efeitos Imunológicos da Echinacea Purpurea em Adultos
O objetivo deste estudo é determinar se Echinacea purpurea estimula o sistema imunológico.
Para o estudo, 20 adultos saudáveis serão randomizados para receber Echinacea purpurea ou placebo por 10 dias.
O sangue será coletado para avaliar os marcadores imunológicos imediatamente antes de iniciar a medicação do estudo, durante o curso de 10 dias da medicação e após completar o curso da medicação.
Postula-se que os adultos que receberam Echinacea terão evidências de estimulação imunológica e aqueles que receberam placebo não.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Washington
-
Kenmore, Washington, Estados Unidos, 98028
- Bastyr University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
21 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Adultos saudáveis de 21 a 65 anos
- Se mulher em idade fértil, disposta a usar métodos contraceptivos para evitar a gravidez
- Fala e lê inglês
- Sem uso de qualquer medicamento (exceto multivitaminas, ácidos graxos essenciais ou probióticos)
- Disposto a abster-se de ingerir cogumelos comestíveis durante o estudo
- Disposto a comer menos de 2 dentes de alho por dia durante o estudo
Critério de exclusão:
- Teste de gravidez positivo ou amamentação atual
- Histórico de doença autoimune
- Histórico de rinite alérgica
- Histórico de eczema diagnosticado pelo médico
- Reação alérgica conhecida a Echinacea ou espécies relacionadas, especificamente ambrósia (Ambrosia), camomila (Matricaria), goldenrod (Solidago) e girassol (Helianthus)
- Uso de qualquer medicamento dentro de 30 dias antes da primeira dose do medicamento do estudo que seja um inibidor ou indutor conhecido do CYP34A
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador de Placebo: placebo
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placebo 25 ml por dia em 2 doses divididas por 10 dias
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Comparador Ativo: Echinacea
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Echinacea purpurea 100 mg/ml, 25 ml diariamente em 2 doses fracionadas por 10 dias
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Nível Máximo de Fator de Necrose Tumoral Alfa (pg/ml)
Prazo: 10 dias
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células NK alfa do fator de necrose tumoral e evidência de ativação de CD25/69
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10 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Efeitos adversos
Prazo: 30 dias
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30 dias
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Níveis Máximos de Interferon Alfa (pg/ml)
Prazo: 10 dias
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interferon alfa foi medido nos dias 2, 3, 7, 10 em células mononucleares do sangue periférico.
O nível mais alto em qualquer um desses dias em cada participante foi escolhido como o nível máximo e utilizado para a análise.
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10 dias
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Ativação máxima de CD25/69 (% de células NK CD25/69+)
Prazo: 10 dias
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As células NK com evidência de ativação de CD25/69 foram avaliadas nos dias 2, 3, 7 e 10.
A maior porcentagem encontrada em um desses dias em cada participante foi categorizada como a ativação máxima do CD25/69
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10 dias
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Níveis Máximos de Interleucina 2 (pg/ml)
Prazo: 10 dias
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a interleucina 2 foi medida nos dias 2, 3, 7, 10 em células mononucleares do sangue periférico.
O nível mais alto em qualquer um desses dias em cada participante foi escolhido como o nível máximo e utilizado para a análise.
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10 dias
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Níveis Máximos de Interleucina 6 (pg/ml)
Prazo: 10 dias
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a interleucina 6 foi medida nos dias 2, 3, 7, 10 em células mononucleares do sangue periférico.
O nível mais alto em qualquer um desses dias em cada participante foi escolhido como o nível máximo e utilizado para a análise.
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10 dias
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Níveis Máximos de Interleucina 12 (pg/ml)
Prazo: 10 dias
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a interleucina 12 foi medida nos dias 2, 3, 7, 10 em células mononucleares do sangue periférico.
O nível mais alto em qualquer um desses dias em cada participante foi escolhido como o nível máximo e utilizado para a análise.
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10 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2009
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2009
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2009
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de março de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de março de 2009
Primeira postagem (Estimativa)
12 de março de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de maio de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de abril de 2018
Última verificação
1 de abril de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 09A1236
- 5U01AT002400 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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