Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Immunologische effecten van Echinacea

29 april 2018 bijgewerkt door: James Taylor, University of Washington

Studie van de immunologische effecten van Echinacea Purpurea bij volwassenen

Het doel van deze studie is om te bepalen of Echinacea purpurea het immuunsysteem stimuleert. Voor de studie zullen 20 gezonde volwassenen gerandomiseerd worden om gedurende 10 dagen Echinacea purpurea of ​​placebo te krijgen. Vlak voor aanvang van de studiemedicatie, tijdens de 10-daagse medicatiekuur en na voltooiing van de medicatiekuur zal er bloed worden afgenomen om immuunmarkers te beoordelen. Er wordt verondersteld dat volwassenen die Echinacea krijgen, bewijs van immuunstimulatie zullen hebben en degenen die placebo krijgen niet.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Washington
      • Kenmore, Washington, Verenigde Staten, 98028
        • Bastyr University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

21 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gezonde volwassenen van 21-65 jaar
  • Als vrouw in de vruchtbare leeftijd, bereid om anticonceptie te gebruiken om zwangerschap te voorkomen
  • Spreekt en leest Engels
  • Geen gebruik van medicijnen (behalve multivitaminen, essentiële vetzuren of probiotica)
  • Bereid om tijdens de studie geen eetbare paddenstoelen in te nemen
  • Bereid om tijdens de studie minder dan 2 teentjes knoflook per dag te eten

Uitsluitingscriteria:

  • Positieve zwangerschapstest of momenteel borstvoeding
  • Geschiedenis van auto-immuunziekte
  • Geschiedenis van allergische rhinitis
  • Geschiedenis van door een arts gediagnosticeerd eczeem
  • Bekende allergische reactie op Echinacea of ​​verwante soorten, met name ambrosia (Ambrosia), kamille (Matricaria), guldenroede (Solidago) en zonnebloem (Helianthus)
  • Gebruik van medicatie binnen 30 dagen voorafgaand aan de eerste dosis studiemedicatie waarvan bekend is dat het CYP34A remt of induceert

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: placebo
Geneesmiddel: placebo
placebo 25 ml per dag verdeeld over 2 doses gedurende 10 dagen
Actieve vergelijker: Echinacea
Biologisch: Echinacea purpurea
Echinacea purpurea 100 mg/ml, 25 ml per dag verdeeld over 2 doses gedurende 10 dagen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Maximaal niveau van tumornecrosefactor alfa (pg/ml)
Tijdsspanne: 10 dagen
tumornecrosefactor-alfa-NK-cellen en bewijs van CD25/69-activering
10 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bijwerkingen
Tijdsspanne: 30 dagen
30 dagen
Maximale niveaus van interferon-alfa (pg/ml)
Tijdsspanne: 10 dagen
interferon-alfa werd gemeten op dag 2, 3, 7, 10 in perifere mononucleaire bloedcellen. Het hoogste niveau op een van deze dagen bij elke deelnemer werd gekozen als het maximale niveau en gebruikt voor de analyse.
10 dagen
Maximale CD25/69-activering (% van NK CD25/69+-cellen)
Tijdsspanne: 10 dagen
NK-cellen met bewijs van CD25/69-activering werden beoordeeld op dag 2, 3, 7 en 10. Het hoogste percentage dat op een van deze dagen bij elke deelnemer werd gevonden, werd gecategoriseerd als de maximale CD25/69-activering
10 dagen
Maximale niveaus van interleukine 2 (pg/ml)
Tijdsspanne: 10 dagen
interleukine 2 werd gemeten op dag 2, 3, 7, 10 in perifere mononucleaire bloedcellen. Het hoogste niveau op een van deze dagen bij elke deelnemer werd gekozen als het maximale niveau en gebruikt voor de analyse.
10 dagen
Maximale niveaus van interleukine 6 (pg/ml)
Tijdsspanne: 10 dagen
interleukine 6 werd gemeten op dag 2, 3, 7, 10 in perifere mononucleaire bloedcellen. Het hoogste niveau op een van deze dagen bij elke deelnemer werd gekozen als het maximale niveau en gebruikt voor de analyse.
10 dagen
Maximale niveaus van interleukine 12 (pg/ml)
Tijdsspanne: 10 dagen
interleukine 12 werd gemeten op dag 2, 3, 7, 10 in perifere mononucleaire bloedcellen. Het hoogste niveau op een van deze dagen bij elke deelnemer werd gekozen als het maximale niveau en gebruikt voor de analyse.
10 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Washington

Medewerkers

National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2009

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2009

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2009

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 maart 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 maart 2009

Eerst geplaatst (Schatting)

12 maart 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 mei 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 april 2018

Laatst geverifieerd

1 april 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 09A1236
  • 5U01AT002400 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Echinacea purpurea

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Morocco

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren