Immunologiska effekter av Echinacea
29 april 2018 uppdaterad av: James Taylor, University of Washington
Studie av de immunologiska effekterna av Echinacea Purpurea hos vuxna
Målet med denna studie är att avgöra om Echinacea purpurea stimulerar immunförsvaret.
För studien kommer 20 friska vuxna att randomiseras för att få Echinacea purpurea eller placebo i 10 dagar.
Blod kommer att tas för att bedöma immunmarkörer precis innan studiemedicineringen påbörjas, under den 10 dagar långa medicineringen och efter avslutad medicinering.
Det postuleras att vuxna som får Echinacea kommer att ha bevis på immunstimulering och de som får placebo inte.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
20
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Washington
-
Kenmore, Washington, Förenta staterna, 98028
- Bastyr University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
21 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Friska vuxna 21-65 år
- Om kvinna i fertil ålder, villig att använda preventivmedel för att förhindra graviditet
- Talar och läser engelska
- Ingen användning av någon medicin (andra än multivitaminer, essentiella fettsyror eller probiotika)
- Villig att avstå från att äta ätliga svampar under hela studietiden
- Villig att äta mindre än 2 vitlöksklyftor per dag under hela studietiden
Exklusions kriterier:
- Positivt graviditetstest eller ammar för närvarande
- Historik av autoimmun sjukdom
- Historik av allergisk rinit
- Historik om läkare diagnostiserat eksem
- Känd allergisk reaktion mot Echinacea eller besläktade arter, särskilt ambrosia (Ambrosia), kamomill (Matricaria), gullviva (Solidago) och solros (Helianthus)
- Användning av något läkemedel inom 30 dagar före första dosen av studieläkemedel som är en känd hämmare eller inducerare av CYP34A
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo-jämförare: placebo
|
placebo 25 ml dagligen i 2 uppdelade doser i 10 dagar
|
|
Aktiv komparator: Echinacea
|
Echinacea purpurea 100 mg/ml, 25 ml dagligen i 2 uppdelade doser i 10 dagar
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Maximal nivå av tumörnekrosfaktor alfa (pg/ml)
Tidsram: 10 dagar
|
tumörnekrosfaktor alfa NK-celler och bevis på CD25/69-aktivering
|
10 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Biverkningar
Tidsram: 30 dagar
|
30 dagar
|
|
|
Maximala nivåer av interferon alfa (pg/ml)
Tidsram: 10 dagar
|
interferon alfa mättes på dagarna 2, 3, 7, 10 i perifera mononukleära blodceller.
Den högsta nivån någon av dessa dagar hos varje deltagare valdes som maximal nivå och användes för analysen.
|
10 dagar
|
|
Maximal CD25/69-aktivering (% av NK CD25/69+-celler)
Tidsram: 10 dagar
|
NK-celler med bevis för CD25/69-aktivering utvärderades på dag 2, 3, 7 och 10.
Den högsta procentandelen som hittades en av dessa dagar hos varje deltagare kategoriserades som den maximala CD25/69-aktiveringen
|
10 dagar
|
|
Maximala nivåer av interleukin 2 (pg/ml)
Tidsram: 10 dagar
|
interleukin 2 mättes på dagarna 2, 3, 7, 10 i perifera mononukleära blodceller.
Den högsta nivån någon av dessa dagar hos varje deltagare valdes som maximal nivå och användes för analysen.
|
10 dagar
|
|
Maximala nivåer av interleukin 6 (pg/ml)
Tidsram: 10 dagar
|
interleukin 6 mättes på dagarna 2, 3, 7, 10 i perifera mononukleära blodceller.
Den högsta nivån någon av dessa dagar hos varje deltagare valdes som maximal nivå och användes för analysen.
|
10 dagar
|
|
Maximala nivåer av interleukin 12 (pg/ml)
Tidsram: 10 dagar
|
interleukin 12 mättes på dagarna 2, 3, 7, 10 i perifera mononukleära blodceller.
Den högsta nivån någon av dessa dagar hos varje deltagare valdes som maximal nivå och användes för analysen.
|
10 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 mars 2009
Primärt slutförande (Faktisk)
1 augusti 2009
Avslutad studie (Faktisk)
1 augusti 2009
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 mars 2009
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 mars 2009
Första postat (Uppskatta)
12 mars 2009
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
1 maj 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
29 april 2018
Senast verifierad
1 april 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 09A1236
- 5U01AT002400 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .