Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Immunologiske virkninger af Echinacea

29. april 2018 opdateret af: James Taylor, University of Washington

Undersøgelse af de immunologiske virkninger af Echinacea Purpurea hos voksne

Målet med denne undersøgelse er at afgøre, om Echinacea purpurea stimulerer immunsystemet. Til undersøgelsen vil 20 raske voksne blive randomiseret til at modtage Echinacea purpurea eller placebo i 10 dage. Der vil blive tappet blod for at vurdere immunmarkører lige før påbegyndelse af undersøgelsesmedicinen, under det 10 dage lange medicinforløb og efter afslutningen af ​​medicinforløbet. Det er postuleret, at voksne, der modtager Echinacea, vil have tegn på immunstimulering, og de, der modtager placebo, vil ikke.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Washington
      • Kenmore, Washington, Forenede Stater, 98028
        • Bastyr University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Raske voksne 21-65 år
  • Hvis en kvinde i den fødedygtige alder, er villig til at bruge prævention for at forhindre graviditet
  • Taler og læser engelsk
  • Ingen brug af medicin (bortset fra multivitaminer, essentielle fedtsyrer eller probiotika)
  • Villig til at afholde sig fra at indtage spiselige svampe under hele studiet
  • Villig til at spise mindre end 2 fed hvidløg om dagen under hele studiet

Ekskluderingskriterier:

  • Positiv graviditetstest eller ammer i øjeblikket
  • Historie om autoimmun sygdom
  • Anamnese med allergisk rhinitis
  • Anamnese med læge diagnosticeret eksem
  • Kendt allergisk reaktion på Echinacea eller beslægtede arter, specifikt ambrosia (Ambrosia), kamille (Matricaria), guldris (Solidago) og solsikke (Helianthus)
  • Brug af enhver medicin inden for 30 dage før første dosis af undersøgelsesmedicin, som er en kendt hæmmer eller inducer af CYP34A

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: placebo
Medicin: placebo
placebo 25 ml dagligt i 2 opdelte doser i 10 dage
Aktiv komparator: Echinacea
Biologisk: Echinacea purpurea
Echinacea purpurea 100 mg/ml, 25 ml dagligt i 2 opdelte doser i 10 dage

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Maksimalt niveau af tumornekrosefaktor alfa (pg/ml)
Tidsramme: 10 dage
tumornekrosefaktor alfa NK-celler og tegn på CD25/69-aktivering
10 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bivirkninger
Tidsramme: 30 dage
30 dage
Maksimale niveauer af interferon alfa (pg/ml)
Tidsramme: 10 dage
interferon alfa blev målt på dag 2, 3, 7, 10 i perifere mononukleære blodceller. Det højeste niveau på en af ​​disse dage hos hver deltager blev valgt som det maksimale niveau og brugt til analysen.
10 dage
Maksimal CD25/69-aktivering (% af NK CD25/69+-celler)
Tidsramme: 10 dage
NK-celler med tegn på CD25/69-aktivering blev vurderet på dag 2, 3, 7 og 10. Den højeste procentdel fundet på en af ​​disse dage hos hver deltager blev kategoriseret som den maksimale CD25/69-aktivering
10 dage
Maksimale niveauer af interleukin 2 (pg/ml)
Tidsramme: 10 dage
interleukin 2 blev målt på dag 2, 3, 7, 10 i mononukleære celler fra perifert blod. Det højeste niveau på en af ​​disse dage hos hver deltager blev valgt som det maksimale niveau og brugt til analysen.
10 dage
Maksimale niveauer af interleukin 6 (pg/ml)
Tidsramme: 10 dage
interleukin 6 blev målt på dag 2, 3, 7, 10 i mononukleære celler fra perifert blod. Det højeste niveau på en af ​​disse dage hos hver deltager blev valgt som det maksimale niveau og brugt til analysen.
10 dage
Maksimale niveauer af interleukin 12 (pg/ml)
Tidsramme: 10 dage
interleukin 12 blev målt på dag 2, 3, 7, 10 i mononukleære celler fra perifert blod. Det højeste niveau på en af ​​disse dage hos hver deltager blev valgt som det maksimale niveau og brugt til analysen.
10 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Washington

Samarbejdspartnere

National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2009

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. marts 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. marts 2009

Først opslået (Skøn)

12. marts 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. maj 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. april 2018

Sidst verificeret

1. april 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 09A1236
  • 5U01AT002400 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Echinacea purpurea

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Tunisia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner