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Effets immunologiques de l'échinacée

29 avril 2018 mis à jour par: James Taylor, University of Washington

Étude des effets immunologiques de l'échinacée purpurée chez l'adulte

Le but de cette étude est de déterminer si l'Echinacea purpurea stimule le système immunitaire. Pour l'étude, 20 adultes en bonne santé seront randomisés pour recevoir Echinacea purpurea ou un placebo pendant 10 jours. Du sang sera prélevé pour évaluer les marqueurs immunitaires juste avant de commencer le médicament à l'étude, pendant le traitement de 10 jours et après avoir terminé le traitement. Il est postulé que les adultes recevant l'échinacée auront des signes de stimulation immunitaire et ceux qui reçoivent le placebo n'en auront pas.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Washington
      • Kenmore, Washington, États-Unis, 98028
        • Bastyr University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

21 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Adultes en bonne santé âgés de 21 à 65 ans
  • Si femme en âge de procréer, disposée à utiliser une contraception pour éviter une grossesse
  • Parle et lit l'anglais
  • Aucune utilisation de médicaments (autres que les multivitamines, les acides gras essentiels ou les probiotiques)
  • Disposé à s'abstenir d'ingérer des champignons comestibles tout au long de l'étude
  • Disposé à manger moins de 2 gousses d'ail par jour tout au long de l'étude

Critère d'exclusion:

  • Test de grossesse positif ou allaitement en cours
  • Antécédents de maladie auto-immune
  • Antécédents de rhinite allergique
  • Antécédents d'eczéma diagnostiqué par un médecin
  • Réaction allergique connue à l'échinacée ou à des espèces apparentées, en particulier l'herbe à poux (Ambrosia), la camomille (Matricaria), la verge d'or (Solidago) et le tournesol (Helianthus)
  • Utilisation de tout médicament dans les 30 jours précédant la première dose du médicament à l'étude qui est un inhibiteur ou un inducteur connu du CYP34A

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: placebo
Médicament: placebo
placebo 25 ml par jour en 2 doses fractionnées pendant 10 jours
Comparateur actif: Échinacée
Biologique: Échinacée pourpre
Echinacea purpurea 100 mg/ml, 25 ml par jour en 2 doses fractionnées pendant 10 jours

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Niveau maximal de facteur de nécrose tumorale alpha (pg/ml)
Délai: 10 jours
cellules NK alpha du facteur de nécrose tumorale et preuve de l'activation de CD25/69
10 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Effets indésirables
Délai: 30 jours
30 jours
Niveaux maximaux d'interféron alpha (pg/ml)
Délai: 10 jours
l'interféron alpha a été mesuré aux jours 2, 3, 7, 10 dans les cellules mononucléaires du sang périphérique. Le niveau le plus élevé de l'un de ces jours chez chaque participant a été choisi comme niveau maximal et utilisé pour l'analyse.
10 jours
Activation maximale de CD25/69 (% de cellules NK CD25/69+)
Délai: 10 jours
Les cellules NK présentant des signes d'activation de CD25/69 ont été évaluées les jours 2, 3, 7 et 10. Le pourcentage le plus élevé trouvé l'un de ces jours chez chaque participant a été classé comme l'activation maximale de CD25/69
10 jours
Niveaux maximaux d'interleukine 2 (pg/ml)
Délai: 10 jours
l'interleukine 2 a été mesurée aux jours 2, 3, 7, 10 dans les cellules mononucléaires du sang périphérique. Le niveau le plus élevé de l'un de ces jours chez chaque participant a été choisi comme niveau maximal et utilisé pour l'analyse.
10 jours
Niveaux maximaux d'interleukine 6 (pg/ml)
Délai: 10 jours
l'interleukine 6 a été mesurée aux jours 2, 3, 7, 10 dans les cellules mononucléaires du sang périphérique. Le niveau le plus élevé de l'un de ces jours chez chaque participant a été choisi comme niveau maximal et utilisé pour l'analyse.
10 jours
Niveaux maximaux d'interleukine 12 (pg/ml)
Délai: 10 jours
l'interleukine 12 a été mesurée aux jours 2, 3, 7, 10 dans les cellules mononucléaires du sang périphérique. Le niveau le plus élevé de l'un de ces jours chez chaque participant a été choisi comme niveau maximal et utilisé pour l'analyse.
10 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Washington

Collaborateurs

National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2009

Achèvement primaire (Réel)

1 août 2009

Achèvement de l'étude (Réel)

1 août 2009

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 mars 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 mars 2009

Première publication (Estimation)

12 mars 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 mai 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 avril 2018

Dernière vérification

1 avril 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 09A1236
  • 5U01AT002400 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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