Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Immunologiczne działanie Echinacei

29 kwietnia 2018 zaktualizowane przez: James Taylor, University of Washington

Badanie wpływu immunologicznego Echinacea purpurea u dorosłych

Celem tego badania jest określenie, czy Echinacea purpurea stymuluje układ odpornościowy. W ramach badania 20 zdrowych osób dorosłych zostanie losowo przydzielonych do grupy otrzymującej Echinacea purpurea lub placebo przez 10 dni. Krew zostanie pobrana w celu oceny markerów immunologicznych tuż przed rozpoczęciem przyjmowania badanego leku, w trakcie 10-dniowego okresu przyjmowania leku i po jego zakończeniu. Postuluje się, że dorośli otrzymujący Echinaceę będą mieli dowody na stymulację immunologiczną, a osoby otrzymujące placebo nie.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Washington
      • Kenmore, Washington, Stany Zjednoczone, 98028
        • Bastyr University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdrowe osoby dorosłe w wieku 21-65 lat
  • Kobieta w wieku rozrodczym, chętna do stosowania antykoncepcji w celu zapobieżenia ciąży
  • Mówi i czyta po angielsku
  • Zakaz stosowania jakichkolwiek leków (innych niż multiwitaminy, niezbędne nienasycone kwasy tłuszczowe lub probiotyki)
  • Chęć powstrzymania się od spożywania grzybów jadalnych podczas studiów
  • Gotowość do jedzenia mniej niż 2 ząbków czosnku dziennie przez cały okres nauki

Kryteria wyłączenia:

  • Pozytywny test ciążowy lub karmienie piersią
  • Historia chorób autoimmunologicznych
  • Historia alergicznego nieżytu nosa
  • Historia rozpoznanego przez lekarza wyprysku
  • Znana reakcja alergiczna na jeżówkę lub gatunki pokrewne, zwłaszcza ambrozję (Ambrosia), rumianek (Matricaria), nawłoć (Solidago) i słonecznik (Helianthus)
  • Stosowanie jakiegokolwiek leku w ciągu 30 dni przed podaniem pierwszej dawki badanego leku, który jest znanym inhibitorem lub induktorem CYP34A

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: placebo
Lek: placebo
placebo 25 ml dziennie w 2 dawkach podzielonych przez 10 dni
Aktywny komparator: Echinacea
Biologiczny: Echinacea purpurowa
Echinacea purpurea 100 mg/ml, 25 ml dziennie w 2 dawkach podzielonych przez 10 dni

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Maksymalny poziom czynnika martwicy nowotworu alfa (pg/ml)
Ramy czasowe: 10 dni
komórki NK alfa czynnika martwicy nowotworu i dowód aktywacji CD25/69
10 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Niekorzystne skutki
Ramy czasowe: 30 dni
30 dni
Maksymalne poziomy interferonu alfa (pg/ml)
Ramy czasowe: 10 dni
interferon alfa mierzono w dniach 2, 3, 7, 10 w jednojądrzastych komórkach krwi obwodowej. Najwyższy poziom w którymkolwiek z tych dni u każdego uczestnika został wybrany jako poziom maksymalny i wykorzystany do analizy.
10 dni
Maksymalna aktywacja CD25/69 (% komórek NK CD25/69+)
Ramy czasowe: 10 dni
Komórki NK z dowodami aktywacji CD25/69 oceniano w dniach 2, 3, 7 i 10. Najwyższy odsetek stwierdzony w jednym z tych dni u każdego uczestnika został sklasyfikowany jako maksymalna aktywacja CD25/69
10 dni
Maksymalne poziomy interleukiny 2 (pg/ml)
Ramy czasowe: 10 dni
interleukinę 2 mierzono w dniach 2, 3, 7, 10 w jednojądrzastych komórkach krwi obwodowej. Najwyższy poziom w którymkolwiek z tych dni u każdego uczestnika został wybrany jako poziom maksymalny i wykorzystany do analizy.
10 dni
Maksymalne poziomy interleukiny 6 (pg/ml)
Ramy czasowe: 10 dni
interleukinę 6 mierzono w dniach 2, 3, 7, 10 w jednojądrzastych komórkach krwi obwodowej. Najwyższy poziom w którymkolwiek z tych dni u każdego uczestnika został wybrany jako poziom maksymalny i wykorzystany do analizy.
10 dni
Maksymalne poziomy interleukiny 12 (pg/ml)
Ramy czasowe: 10 dni
interleukinę 12 mierzono w dniach 2, 3, 7, 10 w jednojądrzastych komórkach krwi obwodowej. Najwyższy poziom w którymkolwiek z tych dni u każdego uczestnika został wybrany jako poziom maksymalny i wykorzystany do analizy.
10 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Washington

Współpracownicy

National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2009

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 marca 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 marca 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

12 marca 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 maja 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 kwietnia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 09A1236
  • 5U01AT002400 (Grant/umowa NIH USA)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Echinacea purpurowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kenya

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj