使用可乐定或左旋布比卡因进行术前镇痛后的术后疼痛和 SIRS (PPSAPACL)
2011年11月16日 更新者：Jasminka Persec, MD, PhD、University Hospital Dubrava
使用可乐定或左旋布比卡因进行术前镇痛后的术后疼痛和全身炎症应激反应 (SIRS)
本研究的目的是探讨术前硬膜外给药可乐定比硬膜外左旋布比卡因更能减少术后疼痛和全身炎症应激反应的假设。
研究概览
详细说明
研究表明，中枢部位前列腺素 E2 和白细胞介素 6 的上调是手术引起的患者炎症反应的重要组成部分。 术后期与增加疼痛敏感性的细胞因子产生有关。 通过适当的围手术期疼痛控制，可以控制对手术的中枢和外周炎症反应，并影响患者的预后。 在疼痛刺激之前使用镇痛药（预防性镇痛）可防止中枢神经系统发生神经可塑性变化，并减轻疼痛。 可乐定是一种 α2-肾上腺素能激动剂，具有镇静、镇痛和血液动力学特性。 它抑制脊髓背角伤害性刺激的传递，作用于抑制性下行通路。 根据最近的实验研究，可乐定可降低促炎细胞因子水平，并防止通过肾上腺素受体 α-2A 作用的超敏反应。
左旋布比卡因是一种长效局部麻醉剂，是布比卡因的 S- 对映体，具有相同的麻醉效力。 当腹膜内给药或通过手术部位局部浸润给药时，左布比卡因产生镇痛作用并减少促炎细胞因子。 硬膜外和鞘内注射左布比卡因的研究为改善术后镇痛和减少镇痛药用量提供了证据。 但是，这种镇痛是否足以阻断围手术期的炎症应激反应仍然未知。我们想研究和比较这两种常用镇痛药的镇痛和免疫调节功效。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
42
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Zagreb、克罗地亚、10000
- University Hospital Dubrava
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
42年 至 77年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 结直肠切除手术患者
- 麻醉和手术的术前风险，ASA（美国麻醉医师协会）身体状况 I 或 II
排除标准：
- 糖尿病
- 肾功能不全
- 肝功能不全
- 自身免疫性疾病
- 皮质类固醇和免疫抑制的使用
- 操作时间超过六小时
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：可乐定
可乐定是一种 α2-肾上腺素能激动剂，具有镇静、镇痛和血液动力学特性。
它抑制脊髓背角伤害性刺激的传递，作用于抑制性下行通路。
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皮肤切开前一小时，患者通过硬膜外导管接受 5 µg/kg 可乐定 [Catapres®，Boehringer Ingelheim，德国]、7 mL 0.25% 左旋布比卡因 [Chirocaine®，Abbott S.p.A.，意大利] 或 7 mL 生理盐水。该研究旨在比较可乐定和左布比卡因，并将两者与对照组进行比较，以评估它们的镇痛和免疫调节功效。
其他名称：
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有源比较器：左布比卡因
左旋布比卡因是长效局部麻醉剂，是布比卡因的 S- 对映体，具有相同的麻醉效力。
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皮肤切开前一小时，患者通过硬膜外导管接受 5 µg/kg 可乐定 [Catapres®，Boehringer Ingelheim，德国]、7 mL 0.25% 左旋布比卡因 [Chirocaine®，Abbott S.p.A.，意大利] 或 7 mL 生理盐水。该研究旨在比较可乐定和左布比卡因，并将两者与对照组进行比较，以评估它们的镇痛和免疫调节功效。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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术后疼痛程度
大体时间：手术前1小时、手术开始后1小时、手术后1小时、6小时、12小时、24小时
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手术前1小时、手术开始后1小时、手术后1小时、6小时、12小时、24小时
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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全身炎症应激反应
大体时间：手术前1小时、手术开始后1小时、手术后1小时、6小时、12小时、24小时
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手术前1小时、手术开始后1小时、手术后1小时、6小时、12小时、24小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jasminka Persec, MD PhD、Anesthesiology, Resuscitation and Intensive Care Medicine Clinic, University Hospital Dubrava
- 学习椅：Zoran Persec, MD Msc、Department of Urology, University Hospital Dubrava
- 研究主任：Ino Husedzinovic, Prof. MD PhD、Anesthesiology, Resuscitation and Intensive Care Medicine Clinic, University Hospital Dubrava
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- 1. Buvanendran A, Kroin JS, Berger RA, Hallab NJ, Saha C et al.Anesthesiology 104(3):403-410, 2006. 2. Katz J. Curr Opin Anaesthesiol 15(4):435-441, 2002. 3. Carr DB. Anesthesiology 85(6): 1498-1499, 1996. 4. Lavand'homme PM, Eisenach JC. Pain 105(1-2):247-254, 2003. 5. Nader ND, Ignatowski TA, Kurek CJ, Knight PR, Spengler RN. Anesth Analg 93(2):363-369, 2001. 6. Wu CT, Jao SW, Borel CO, Yeh CC, Li CY, Lu CH et al. Anesth Analg 99(2):502-509, 2004. 7. Novak-Jankovic V, Bovill JG, Ihan A, Osredkar J. Eur J Anaesthesiology 17(1):50-56, 2000. 8. Kim MH, Hahn TH. Anesth Analg 90(6):1441-1444, 2000. 9. Louizos AA, Hadzilia SJ, Leandros E, Kouroukli IK, Georgiou LG et al. Surg Endosc 19(11):1503-1506, 2005. 10. Meisner M, Brunkhorst FM, Reith HB, Schmidt J, Lestin HG et al. Clin Chem Lab Med 38(10):989-995, 2000. 11. Naeini AE, Montazerolghaem S. Saudi Med J 27(3):422-424, 2006. 12. Sarbinowski R, Arvidsson S, Tylman M, Oresland T, Bengtsson A. Acta Anaesthesiol Scand 49(2):191-196, 2005.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2007年12月1日
初级完成 (实际的)
2008年10月1日
研究完成 (实际的)
2009年5月1日
研究注册日期
首次提交
2009年3月10日
首先提交符合 QC 标准的
2009年3月11日
首次发布 (估计)
2009年3月12日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2011年11月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2011年11月16日
最后验证
2011年11月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 1860
- 1861 (其他标识符：Ministry of Food and Drug Safety (MFDS))
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