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Clonidine 또는 Levobupivacaine으로 수술 전 진통 후 수술 후 통증 및 SIRS (PPSAPACL)

2011년 11월 16일 업데이트: Jasminka Persec, MD, PhD, University Hospital Dubrava

클로니딘 또는 레보부피바카인을 이용한 수술 전 진통제 후의 수술 후 통증 및 전신 염증성 스트레스 반응(SIRS)

본 연구의 목적은 수술 전 경막외 클로니딘 투여가 경막외 레보부피바카인보다 수술 후 통증과 전신 염증 스트레스 반응을 감소시킬 것이라는 가설을 조사하는 것이다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

조사 결과 중앙 부위에서 프로스타글란딘 E2 및 인터루킨-6의 상향 조절이 환자의 수술 유발 염증 반응의 중요한 구성 요소임을 보여주었습니다. 수술 후 기간은 통증 감수성을 증가시키는 사이토카인의 생산 증가와 관련이 있습니다. 적절한 수술 전후 통증 조절을 통해 수술에 대한 중추 및 말초 염증 반응을 조절하고 환자 결과에 영향을 미칠 수 있습니다. 통증 자극 전에 진통제를 사용하는 것(예방적 진통)은 중추신경계의 신경가소성 변화의 발달을 예방하고 통증을 감소시킵니다. 클로니딘은 진정제, 진통제 및 혈역학적 특성을 지닌 알파2-아드레날린 작용제입니다. 억제 하강 경로에 작용하는 척수의 후각에서 통각 자극의 전달을 억제합니다. 최근 실험적 연구에 따르면 클로니딘은 전염증성 사이토카인 수준을 낮추고 아드레날린 수용체 알파-2A를 통해 작용하는 과민성을 예방합니다.

레보부피바카인은 동일한 마취 효능을 갖는 장기간 지속되는 국소 마취제, 부피바카인의 S-거울상 이성질체입니다. 복강 내 또는 수술 부위의 국소 침윤에 의해 투여되었을 때, 레보부피바카인은 무통증 및 전염증성 사이토카인의 감소를 생성했습니다. 경막외 및 경막내 레보부피바카인에 대한 조사는 진통제 소비 감소와 함께 개선된 수술 후 진통 효과에 대한 증거를 제공합니다. 그러나 그 진통제가 수술 시간 동안 염증 스트레스 반응을 차단하기에 충분한지 여부는 알려지지 않았습니다. 우리는 자주 사용되는 이 두 가지 진통제의 진통 및 면역 조절 효능을 조사하고 비교하고자 합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

42

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 크로아티아
      • Zagreb, 크로아티아, 10000
        • University Hospital Dubrava

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

42년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 대장 절제 수술 환자
  • 수술 전 마취 및 수술 위험, ASA(미국마취과학회) 신체상태 I 또는 II

제외 기준:

  • 진성 당뇨병
  • 신부전
  • 간 기능 부전
  • 자가 면역 질환
  • 코르티코스테로이드 및 면역억제제 사용
  • 6시간을 초과하는 작동 시간

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 클로니딘
클로니딘은 진정제, 진통제 및 혈역학적 특성을 지닌 알파2-아드레날린 작용제입니다. 억제 하강 경로에 작용하는 척수의 후각에서 통각 자극의 전달을 억제합니다.
의약품: 클로니딘, 레보부피바카인
피부 절개 1시간 전에 경막 외 카테터에서 환자는 5µg/kg의 클로니딘[Catapres®, Boehringer Ingelheim, 독일], 7mL의 0.25% 레보부피바카인[Chirocaine®, Abbott S.p.A., 이탈리아] 또는 7mL의 식염수를 받았습니다. 이 연구는 진통 및 면역 조절 효능을 평가하기 위해 clonidine과 levobupivacaine을 대조군과 비교하도록 설계되었습니다.
다른 이름들:
  • 클로니딘 [Catapres®, 독일 베링거인겔하임]
  • 레보부피바카인 [Chirocaine®, Abbott S.p.A., 이탈리아]
활성 비교기: 레보부피바카인
레보부피바카인은 지속성 국소 마취제로서 동일한 마취 효능을 갖는 부피바카인의 S-거울상 이성질체입니다.
의약품: 클로니딘, 레보부피바카인
피부 절개 1시간 전에 경막 외 카테터에서 환자는 5µg/kg의 클로니딘[Catapres®, Boehringer Ingelheim, 독일], 7mL의 0.25% 레보부피바카인[Chirocaine®, Abbott S.p.A., 이탈리아] 또는 7mL의 식염수를 받았습니다. 이 연구는 진통 및 면역 조절 효능을 평가하기 위해 clonidine과 levobupivacaine을 대조군과 비교하도록 설계되었습니다.
다른 이름들:
  • 클로니딘 [Catapres®, 독일 베링거인겔하임]
  • 레보부피바카인 [Chirocaine®, Abbott S.p.A., 이탈리아]

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
수술 후 통증 정도
기간: 수술 1시간 전, 수술 시작 1시간 후, 수술 1시간, 6시간, 12시간, 24시간
수술 1시간 전, 수술 시작 1시간 후, 수술 1시간, 6시간, 12시간, 24시간

2차 결과 측정

결과 측정
기간
전신 염증 스트레스 반응
기간: 수술 1시간 전, 수술 시작 1시간 후, 수술 1시간, 6시간, 12시간, 24시간
수술 1시간 전, 수술 시작 1시간 후, 수술 1시간, 6시간, 12시간, 24시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Hospital Dubrava

수사관

  • 수석 연구원: Jasminka Persec, MD PhD, Anesthesiology, Resuscitation and Intensive Care Medicine Clinic, University Hospital Dubrava
  • 연구 의자: Zoran Persec, MD Msc, Department of Urology, University Hospital Dubrava
  • 연구 책임자: Ino Husedzinovic, Prof. MD PhD, Anesthesiology, Resuscitation and Intensive Care Medicine Clinic, University Hospital Dubrava

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

  • 1. Buvanendran A, Kroin JS, Berger RA, Hallab NJ, Saha C et al.Anesthesiology 104(3):403-410, 2006. 2. Katz J. Curr Opin Anaesthesiol 15(4):435-441, 2002. 3. Carr DB. Anesthesiology 85(6): 1498-1499, 1996. 4. Lavand'homme PM, Eisenach JC. Pain 105(1-2):247-254, 2003. 5. Nader ND, Ignatowski TA, Kurek CJ, Knight PR, Spengler RN. Anesth Analg 93(2):363-369, 2001. 6. Wu CT, Jao SW, Borel CO, Yeh CC, Li CY, Lu CH et al. Anesth Analg 99(2):502-509, 2004. 7. Novak-Jankovic V, Bovill JG, Ihan A, Osredkar J. Eur J Anaesthesiology 17(1):50-56, 2000. 8. Kim MH, Hahn TH. Anesth Analg 90(6):1441-1444, 2000. 9. Louizos AA, Hadzilia SJ, Leandros E, Kouroukli IK, Georgiou LG et al. Surg Endosc 19(11):1503-1506, 2005. 10. Meisner M, Brunkhorst FM, Reith HB, Schmidt J, Lestin HG et al. Clin Chem Lab Med 38(10):989-995, 2000. 11. Naeini AE, Montazerolghaem S. Saudi Med J 27(3):422-424, 2006. 12. Sarbinowski R, Arvidsson S, Tylman M, Oresland T, Bengtsson A. Acta Anaesthesiol Scand 49(2):191-196, 2005.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2007년 12월 1일

기본 완료 (실제)

2008년 10월 1일

연구 완료 (실제)

2009년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 3월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 3월 11일

처음 게시됨 (추정)

2009년 3월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2011년 11월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2011년 11월 16일

마지막으로 확인됨

2011년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 1860
  • 1861 (Ministry of Food and Drug Safety (MFDS))

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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