负荷腺苷心脏磁共振 (MR) 与单光子发射计算机断层扫描 (SPECT) 成像的比较
负荷腺苷心脏 MR 与 SPECT 成像的比较
本研究旨在确定腺苷心脏磁共振 (CMR) 与 SPECT 相比的诊断价值。
研究人员假设腺苷 CMR 可以检测缺血并且不劣于 SPECT 成像。 此外，负荷腺苷心脏 MRI 提供了一个“一站式服务”，能够评估心脏功能、休息和负荷灌注和活力。
研究概览
研究类型
注册 (预期的)
联系人和位置
学习地点
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Tel hashomer、以色列、52621
- Chaim Sheba Medical Center
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
接受 SPECT 负荷成像的患者，用于评估心肌缺血。
研究组将包括正常接受 SPECT 负荷成像或轻度至重度缺血的患者，以包括整个冠状动脉疾病谱。
患者将由独立的心脏病专家预先选择和评估，以验证重复压力可能造成严重风险的患者将被排除在研究之外。
描述
纳入标准：
- 疑似缺血涉及 SPECT 负荷成像
排除标准：
- MRI 的标准禁忌症包括（起搏器/除颤器、脑动脉瘤上的金属夹、眼睛中的金属碎片等...）
- 充血性心力衰竭。
- 血流动力学不稳定。
- 哮喘病史或支气管痉挛病史。
- 心律失常
- 肌酐 >1.4
- 不依从的患者，无法在 MRI 扫描仪中仰卧 1 小时。
- 怀孕患者
- 重复压力可能会带来重大风险的患者。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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SPECT 和负荷 CMR 患者
接受 SPECT 负荷成像的患者，用于评估心肌缺血。 研究组将包括正常接受 SPECT 负荷成像或轻度至重度缺血的患者，以包括整个冠状动脉疾病谱。 患者将由独立的心脏病专家预先选择和评估，以验证重复压力可能造成严重风险的患者将被排除在研究之外。 |
心肌 SPECT 成像将在应力注射 Tl-201 后 10-12 分钟、4 小时和 18-24 小时对 4 小时成像具有不可逆或部分可逆缺陷的患者进行。
图像将通过配备低能高分辨率准直器的旋转单头或双头伽马相机获得。
20% 和 10% 的能量窗口将分别以 Tl-201 的 70 KeV 和 167 KeV 峰为中心。
将获得 30 张图像（应力和 4 小时再分布成像各 40 秒，18-24 小时成像各 60 秒）超过 180° 从 45° 右前斜角延伸到 45° 左后斜角预测。将使用定量分析软件对左前降支 (LAD)、左回旋支 (Cx) 和右冠状动脉 (RCA) 进行疾病定位。
CMR 将使用 3-T 扫描仪和专用八元件心脏相控阵线圈进行 Cine CMR 将使用短轴、两腔、三腔和四腔、8 毫米厚的稳态自由进动进行, 由 0-mm 间隙隔开。 腺苷灌注 CMR：腺苷将在 6 分钟内以 140 µg/kg/min 的速度静脉内给药。 输注四分钟后（如果引发心绞痛，则更早），将给予钆 DTPA 推注（0.1 毫摩尔/千克，5 毫升/秒）。 将指示患者屏住呼吸。 将在短轴平面中获取压力灌注图像（压力和静息灌注评估的参数和计划将相似）。 将通过矢量心电图、无创血压计、脉搏血氧仪和二氧化碳图监测患者。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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负荷腺苷心脏MRI诊断心肌缺血不劣于SPECT显像
大体时间：1年
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1年
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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