Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Stress Adenosine Cardiac Magnetic Resonance (MR)-sammenligning med Single Photon Emission Computed Tomography (SPECT) bildebehandling

17. mars 2009 oppdatert av: Sheba Medical Center

Stress Adenosine Cardiac MR-sammenligning med SPECT Imaging

Denne studien er designet for å bestemme den diagnostiske verdien av adenosin cardiac magnetic resonance (CMR) sammenlignet med SPECT.

Etterforskerne antok at adenosin CMR kunne oppdage iskemi og ikke er dårligere enn SPECT-avbildning. I tillegg tilbyr stress adenosin hjerte-MR en "one stop shop" som muliggjør evaluering av hjertefunksjon, hvile og stressperfusjon og levedyktighet.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

50

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Israel
      • Tel hashomer, Israel, 52621
        • Chaim Sheba Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

pasienter som gjennomgår SPECT stressavbildning, for evaluering av myokardiskemi.

Studiegruppen vil inkludere pasienter med enten normal som gjennomgår SPECT stressavbildning eller med mild til alvorlig iskemi, for å inkludere hele spekteret av koronararteriesykdom.

Pasienter vil bli forhåndsvalgt og evaluert av en ikke-avhengig kardiolog for å verifisere at pasienter hvor gjentatt stress kan utgjøre en alvorlig risiko vil bli ekskludert fra studien.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mistanke om iskemi refererte til SPECT stressavbildning

Ekskluderingskriterier:

  • Standard kontraindikasjoner for MR inkludert (pacemaker/defibrillator, metallklips på hjerneaneurismer, metallfragment i øyet, etc...)
  • Kongestiv hjertesvikt.
  • Hemodynamisk ustabilitet.
  • Anamnese med astma eller bronkospastisk sykdom.
  • Arytmi
  • Kreatinin >1,4
  • Ikke-kompatible pasient, ikke i stand til å ligge på rygg i MR-skanneren i 1 time.
  • Gravide pasienter
  • Pasienter for hvem gjentatt stress kan utgjøre en betydelig risiko.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
SPECT og stress CMR pasienter

pasienter som gjennomgår SPECT stressavbildning, for evaluering av myokardiskemi.

Studiegruppen vil inkludere pasienter med enten normal som gjennomgår SPECT stressavbildning eller med mild til alvorlig iskemi, for å inkludere hele spekteret av koronararteriesykdom.

Pasienter vil bli forhåndsvalgt og evaluert av en ikke-avhengig kardiolog for å verifisere at pasienter hvor gjentatt stress kan utgjøre en alvorlig risiko vil bli ekskludert fra studien.
Fremgangsmåte: SPECT Imaging
Myokard SPECT-avbildning vil bli utført 10-12 minutter etter stressinjeksjonen av Tl-201, 4 timer og 18-24 timer hos pasienter med ikke-reversibel eller delvis reversibel defekt ved 4-timers avbildning. Bilder vil bli tatt med et roterende enkelt- eller tohodes gammakamera utstyrt med lavenergikollimatorer med høy oppløsning. Energivinduer på 20 % og 10 % vil være sentrert på henholdsvis 70 KeV- og 167 KeV-toppene til Tl-201. Tretti bilder vil bli tatt (40 sekunder hver for stress- og 4-timers omfordelingsavbildning, og 60 sekunder hver for 18-24-timers avbildning) over 180° som strekker seg fra 45° høyre fremre skrå til 45° venstre bakre skråstilling projeksjoner.Lokalisering av sykdommen i venstre fremre nedadgående arterie (LAD), venstre circumflex (Cx) og høyre koronararterie (RCA) vil bli utført ved bruk av en kvantitativ analyseprogramvare.
Fremgangsmåte: Stress Adenosin CMR

CMR vil bli utført ved hjelp av en 3-T-skanner og en dedikert åtte-element hjerte-faset-array-spole Cine CMR vil bli utført ved bruk av steady state-fri presesjon i kortaksen, to kammer, tre kammer og fire kammer, 8 mm tykke , atskilt med 0 mm mellomrom.

Adenosin perfusjon CMR: Adenosin vil bli administrert intravenøst ​​med 140 µg/kg/min over 6 min. Fire minutter inn i infusjonen (eller tidligere hvis angina er provosert), vil en bolus (0,1 mmol/kg ved 5 ml/s) av Gadolinium DTPA bli administrert. Pasientene vil bli bedt om å holde pusten. Stressperfusjonsbilder vil bli innhentet i kortakseplanet (parametre og planlegging vil være lik for stress- og hvileperfusjonsevaluering). Pasientene vil bli overvåket med vektor-EKG, ikke-invasiv sfygmomanometri, pulsoksymetri og kapnografi.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Stress adenosin hjerte-MRI er ikke dårligere enn SPECT-avbildning ved diagnostisering av myokardiskemi
Tidsramme: 1 år
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sheba Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2009

Primær fullføring (Forventet)

1. april 2010

Studiet fullført (Forventet)

1. oktober 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. mars 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. mars 2009

Først lagt ut (Anslag)

18. mars 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

18. mars 2009

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. mars 2009

Sist bekreftet

1. mars 2009

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • SHEBA-08-5654-OG-CTIL

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Koronararteriesykdom

Kliniske studier på SPECT Imaging

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Italy

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere