Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Stress Adenosine Cardiac Magnetic Resonance (MR) Jämförelse med Single Photon Emission Computed Tomography (SPECT) avbildning

17 mars 2009 uppdaterad av: Sheba Medical Center

Stress Adenosine Cardiac MR Jämförelse med SPECT Imaging

Denna studie är utformad för att fastställa det diagnostiska värdet av adenosin cardiac magnetic resonance (CMR) jämfört med SPECT.

Utredarna antog att adenosin CMR kunde detektera ischemi och inte är sämre än SPECT-avbildning. Dessutom erbjuder stressadenosin hjärt-MRT en "one stop shop" som möjliggör utvärdering av hjärtfunktion, vila och stressperfusion och livsduglighet.

Studieöversikt

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

50

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Tel hashomer, Israel, 52621
        • Chaim Sheba Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

patienter som genomgår SPECT stressavbildning, för utvärdering av myokardischemi.

Studiegruppen kommer att inkludera patienter med antingen normala som genomgår SPECT-stressavbildning eller med mild till svår ischemi, för att inkludera hela spektrumet av kranskärlssjukdom.

Patienterna kommer att förutselekteras och utvärderas av en icke-beroende kardiolog för att verifiera att patienter hos vilka upprepad stress kan utgöra en allvarlig risk kommer att uteslutas från studien.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Misstänkt ischemi hänvisade till SPECT stressavbildning

Exklusions kriterier:

  • Standard kontraindikationer för MRT inklusive (pacemaker/defibrillator, metallklämmor på hjärnans aneurysm, metallfragment i ögat, etc...)
  • Hjärtsvikt.
  • Hemodynamisk instabilitet.
  • Historik av astma eller bronkospastisk sjukdom.
  • Arytmi
  • Kreatinin >1,4
  • Ej följsam patient, kan inte ligga på rygg i MR-skannern i 1 timme.
  • Gravida patienter
  • Patienter för vilka upprepad stress kan utgöra en betydande risk.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
SPECT och stress CMR patienter

patienter som genomgår SPECT stressavbildning, för utvärdering av myokardischemi.

Studiegruppen kommer att inkludera patienter med antingen normala som genomgår SPECT-stressavbildning eller med mild till svår ischemi, för att inkludera hela spektrumet av kranskärlssjukdom.

Patienterna kommer att förutselekteras och utvärderas av en icke-beroende kardiolog för att verifiera att patienter hos vilka upprepad stress kan utgöra en allvarlig risk kommer att uteslutas från studien.

Myokard SPECT-avbildning kommer att utföras 10-12 minuter efter stressinjektionen av Tl-201, vid 4 timmar och vid 18-24 timmar hos patienter med icke-reversibel eller delvis reversibel defekt på 4-timmarsavbildning. Bilder kommer att erhållas med en roterande enkel- eller dubbelhuvuds gammakamera utrustad med lågenergi högupplösta kollimatorer. Energifönster på 20 % och 10 % kommer att centreras på 70 KeV- respektive 167 KeV-topparna för Tl-201. Trettio bilder kommer att erhållas (40 sekunder vardera för stress- och 4-timmars omfördelningsavbildning, och 60 sekunder vardera för 18-24-timmarsavbildningen) över 180° som sträcker sig från 45° höger främre sned till 45° vänster bakre sned projektions.Lokalisering av sjukdomen i vänster främre nedåtgående artär (LAD), vänster cirkumflex (Cx) och höger kransartär (RCA) kommer att utföras med hjälp av en kvantitativ analysmjukvara.

CMR kommer att utföras med hjälp av en 3-T-skanner och en dedikerad åtta-elements hjärt-fasad-array-spole Cine CMR kommer att utföras med steady state-fri precession i kortaxeln, två kammare, tre kammare och fyra kammare, 8 mm tjocka , åtskilda av 0 mm mellanrum.

Adenosinperfusion CMR: Adenosin kommer att administreras intravenöst med 140 µg/kg/min under 6 min. Fyra minuter in i infusionen (eller tidigare om angina provoceras) kommer en bolus (0,1 mmol/kg vid 5 ml/s) av Gadolinium DTPA att administreras. Patienterna kommer att instrueras att hålla andan. Stressperfusionsbilder kommer att förvärvas i det korta axelplanet (parametrar och planering kommer att vara liknande för utvärdering av stress- och vilapfusion). Patienterna kommer att övervakas med vektor-EKG, icke-invasiv sfygmomanometri, pulsoximetri och kapnografi.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Stress adenosin hjärt-MRI är inte sämre än SPECT-avbildning vid diagnos av myokardischemi
Tidsram: 1 år
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2009

Primärt slutförande (Förväntat)

1 april 2010

Avslutad studie (Förväntat)

1 oktober 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 mars 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 mars 2009

Första postat (Uppskatta)

18 mars 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

18 mars 2009

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 mars 2009

Senast verifierad

1 mars 2009

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera