Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání stresového adenosinu srdeční magnetickou rezonancí (MR) s jednofotonovou emisní počítačovou tomografií (SPECT)

17. března 2009 aktualizováno: Sheba Medical Center

Stresový adenosin srdeční MR Srovnání se zobrazením SPECT

Tato studie je navržena tak, aby stanovila diagnostickou hodnotu adenosinové srdeční magnetické rezonance (CMR) ve srovnání se SPECT.

Vyšetřovatelé předpokládali, že adenosinová CMR může detekovat ischemii a není horší než zobrazení SPECT. Srdeční magnetická rezonance stresového adenosinu navíc nabízí „one stop shop“ umožňující vyhodnocení srdeční funkce, klidové a stresové perfuze a životaschopnosti.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

50

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Izrael
      • Tel hashomer, Izrael, 52621
        • Chaim Sheba Medical Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Orly Goitein, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

pacientů podstupujících SPECT zátěžové zobrazování, pro hodnocení ischemie myokardu.

Studijní skupina bude zahrnovat pacienty buď s normálním stavem, kteří podstupují stresové zobrazení SPECT, nebo s mírnou až těžkou ischemií, aby bylo zahrnuto celé spektrum onemocnění koronárních tepen.

Pacienti budou předem vybráni a hodnoceni nezávislým kardiologem, aby se ověřilo, že pacienti, u kterých by opakovaný stres mohl představovat vážné riziko, budou ze studie vyloučeni.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Podezření na ischémii odkazovalo na zobrazení stresu SPECT

Kritéria vyloučení:

  • Standardní kontraindikace MRI včetně (kardiostimulátor/defibrilátor, kovové svorky na mozkových aneuryzmatech, kovový fragment v oku atd...)
  • Městnavé srdeční selhání.
  • Hemodynamická nestabilita.
  • Anamnéza astmatu nebo bronchospastického onemocnění.
  • Arytmie
  • Kreatinin >1,4
  • Nevyhovující pacient, není schopen ležet na zádech na MRI skeneru po dobu 1 hodiny.
  • Těhotné pacientky
  • Pacienti, pro které může opakovaný stres představovat významné riziko.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
SPECT a stresoví pacienti s CMR

pacientů podstupujících SPECT zátěžové zobrazování, pro hodnocení ischemie myokardu.

Studijní skupina bude zahrnovat pacienty buď s normálním stavem, kteří podstupují stresové zobrazení SPECT, nebo s mírnou až těžkou ischemií, aby bylo zahrnuto celé spektrum onemocnění koronárních tepen.

Pacienti budou předem vybráni a hodnoceni nezávislým kardiologem, aby se ověřilo, že pacienti, u kterých by opakovaný stres mohl představovat vážné riziko, budou ze studie vyloučeni.
Postup: SPECT Imaging
SPECT zobrazení myokardu bude provedeno 10-12 minut po zátěžové injekci Tl-201, za 4 hodiny a za 18-24 hodin u pacientů s nereverzibilním nebo částečně reverzibilním defektem na 4hodinovém zobrazování. Snímky budou pořizovány rotační jednohlavou nebo dvouhlavou gama kamerou vybavenou nízkoenergetickými kolimátory s vysokým rozlišením. Energetická okna 20 % a 10 % budou soustředěna na vrcholy 70 KeV a 167 KeV Tl-201. Získá se 30 snímků (každý 40 sekund pro zobrazení zátěže a 4hodinové redistribuční zobrazení a 60 sekund každý pro 18–24hodinové zobrazení) přes 180° od 45° pravého předního šikmého k 45° levého zadního šikmého Projekce. Lokalizace onemocnění v levé přední sestupné tepně (LAD), levém cirkumflexu (Cx) a pravé koronární tepně (RCA) bude provedena pomocí softwaru pro kvantitativní analýzu.
Postup: Stresový adenosin CMR

CMR bude prováděno pomocí 3-T skeneru a vyhrazené osmiprvkové srdeční cívky s fázovým polem Cine CMR bude prováděno pomocí ustálené volné precese v krátké ose, dvoukomorové, tříkomorové a čtyřkomorové, tloušťky 8 mm , oddělené mezerami 0 mm.

Adenosinová perfuze CMR: Adenosin bude podáván intravenózně v dávce 140 µg/kg/min po dobu 6 minut. Čtyři minuty po infuzi (nebo dříve, pokud je vyprovokována angina pectoris) bude podán bolus (0,1 mmol/kg při 5 ml/s) Gadolinium DTPA. Pacienti budou instruováni, aby zadrželi dech. Snímky stresové perfuze budou pořízeny v rovině krátké osy (parametry a plánování budou pro hodnocení stresu a klidové perfuze podobné). Pacienti budou sledováni vektorovým EKG, neinvazivní sfygmomanometrií, pulzní oxymetrií a kapnografií.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Srdeční MRI stresového adenosinu není v diagnostice ischemie myokardu horší než zobrazení SPECT
Časové okno: 1 rok
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sheba Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2009

Primární dokončení (Očekávaný)

1. dubna 2010

Dokončení studie (Očekávaný)

1. října 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. března 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. března 2009

První zveřejněno (Odhad)

18. března 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

18. března 2009

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. března 2009

Naposledy ověřeno

1. března 2009

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SHEBA-08-5654-OG-CTIL

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na SPECT Imaging

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Suriname

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit