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Comparación de la resonancia magnética (RM) cardíaca con adenosina de estrés con la tomografía computarizada por emisión de fotón único (SPECT)

17 de marzo de 2009 actualizado por: Sheba Medical Center

Comparación de RM cardiaca de estrés con adenosina con imágenes SPECT

Este estudio está diseñado para determinar el valor diagnóstico de la resonancia magnética cardíaca (RMC) con adenosina en comparación con la SPECT.

Los investigadores plantearon la hipótesis de que la CMR con adenosina podría detectar isquemia y no es inferior a las imágenes SPECT. Además, la resonancia magnética cardíaca con adenosina de estrés ofrece una "ventanilla única" que permite la evaluación de la función cardíaca, la perfusión en reposo y estrés y la viabilidad.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

50

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Tel hashomer, Israel, 52621
        • Chaim Sheba Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

pacientes sometidos a imágenes de estrés SPECT, para la evaluación de la isquemia miocárdica.

El grupo de estudio incluirá pacientes con imágenes de esfuerzo SPECT normales o con isquemia de leve a grave, para incluir todo el espectro de la enfermedad de las arterias coronarias.

Los pacientes serán preseleccionados y evaluados por un cardiólogo no dependiente para verificar que los pacientes en los que el estrés repetido pueda suponer un riesgo grave serán excluidos del estudio.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Sospecha de isquemia referida a imagen de esfuerzo SPECT

Criterio de exclusión:

  • Contraindicaciones estándar para la resonancia magnética que incluyen (marcapasos/desfibrilador, clips metálicos en aneurismas cerebrales, fragmento de metal en el ojo, etc.)
  • Insuficiencia cardíaca congestiva.
  • Inestabilidad hemodinámica.
  • Antecedentes de asma o enfermedad broncoespástica.
  • Arritmia
  • Creatinina >1.4
  • Paciente no conforme, incapaz de permanecer en decúbito supino en el escáner de resonancia magnética durante 1 hora.
  • Pacientes embarazadas
  • Pacientes para quienes el estrés repetido podría suponer un riesgo significativo.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pacientes con SPECT y RMC de estrés

pacientes sometidos a imágenes de estrés SPECT, para la evaluación de la isquemia miocárdica.

El grupo de estudio incluirá pacientes con imágenes de esfuerzo SPECT normales o con isquemia de leve a grave, para incluir todo el espectro de la enfermedad de las arterias coronarias.

Los pacientes serán preseleccionados y evaluados por un cardiólogo no dependiente para verificar que los pacientes en los que el estrés repetido pueda suponer un riesgo grave serán excluidos del estudio.

Las imágenes de SPECT del miocardio se realizarán 10 a 12 minutos después de la inyección de estrés de Tl-201, a las 4 horas y a las 18 a 24 horas en pacientes con defectos irreversibles o parcialmente reversibles en las imágenes de 4 horas. Las imágenes se obtendrán con una gammacámara giratoria de uno o dos cabezales equipada con colimadores de baja energía y alta resolución. Las ventanas de energía del 20% y 10% se centrarán en los picos de 70 KeV y 167 KeV de Tl-201, respectivamente. Se obtendrán treinta imágenes (40 segundos cada una para las imágenes de estrés y de redistribución de 4 horas, y 60 segundos cada una para las imágenes de 18-24 horas) en 180° que se extienden desde el oblicuo anterior derecho de 45° hasta el oblicuo posterior izquierdo de 45° proyecciones. La localización de la enfermedad en la arteria descendente anterior izquierda (LAD), la circunfleja izquierda (Cx) y la arteria coronaria derecha (RCA) se realizará mediante un software de análisis cuantitativo.

La CMR se realizará con un escáner 3-T y una bobina de matriz en fase cardíaca dedicada de ocho elementos. Cine CMR se realizará con precesión libre de estado estacionario en el eje corto, dos cámaras, tres cámaras y cuatro cámaras, 8 mm de espesor. , separados por espacios de 0 mm.

CMR de perfusión de adenosina: la adenosina se administrará por vía intravenosa a 140 µg/kg/min durante 6 min. Cuatro minutos después de la infusión (o antes si se provoca angina), se administrará un bolo (0,1 mmol/kg a 5 ml/s) de gadolinio DTPA. Se indicará a los pacientes que contengan la respiración. Las imágenes de perfusión de estrés se adquirirán en el plano del eje corto (los parámetros y la planificación serán similares para la evaluación de la perfusión de estrés y reposo). Los pacientes serán monitorizados mediante ECG vectorial, esfigmomanometría no invasiva, oximetría de pulso y capnografía.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
La RM cardiaca de estrés con adenosina no es inferior a la SPECT en el diagnóstico de isquemia miocárdica
Periodo de tiempo: 1 año
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de abril de 2009

Finalización primaria (Anticipado)

1 de abril de 2010

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de octubre de 2010

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de marzo de 2009

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de marzo de 2009

Publicado por primera vez (Estimar)

18 de marzo de 2009

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

18 de marzo de 2009

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de marzo de 2009

Última verificación

1 de marzo de 2009

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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