Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Stressz-adenozin szívmágneses rezonancia (MR) összehasonlítása egyfoton emissziós számítógépes tomográfiával (SPECT)

2009. március 17. frissítette: Sheba Medical Center

Stressz Adenozin Szív MR összehasonlítása SPECT képalkotással

Ez a tanulmány az adenozin szívmágneses rezonancia (CMR) diagnosztikai értékének meghatározására szolgál a SPECT-tel összehasonlítva.

A kutatók azt feltételezték, hogy az adenozin CMR képes kimutatni az ischaemiát, és nem rosszabb, mint a SPECT képalkotás. Ezen túlmenően a stressz-adenozin szív-MRI „egyablakos” megoldást kínál, amely lehetővé teszi a szívműködés, a pihenés és a stresszes perfúzió és életképesség értékelését.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

50

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Izrael
      • Tel hashomer, Izrael, 52621
        • Chaim Sheba Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

SPECT stressz képalkotáson átesett betegeknél a szívizom ischaemia értékelésére.

A vizsgálati csoport olyan betegeket foglal magában, akiknél vagy normál SPECT stressz-leképezésen esik át, vagy enyhe vagy súlyos ischaemiában szenvednek, beleértve a koszorúér-betegség teljes spektrumát.

A betegeket egy nem függő kardiológus választja ki és értékeli annak ellenőrzése érdekében, hogy azok a betegek, akiknél az ismétlődő stressz komoly kockázatot jelenthet, kizárásra kerülnek a vizsgálatból.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Az ischaemia gyanúja SPECT stressz képalkotásra utalt

Kizárási kritériumok:

  • Szabványos ellenjavallatok az MRI-hez, beleértve (pacemaker/defibrillátor, fémes klip az agyi aneurizmákon, fémdarab a szemben stb.)
  • Pangásos szívelégtelenség.
  • Hemodinamikai instabilitás.
  • Asztma vagy bronchospasticus betegség anamnézisében.
  • Szívritmuszavar
  • Kreatinin >1,4
  • Nem kompatibilis beteg, nem tud hanyatt feküdni az MRI-ben 1 órán keresztül.
  • Terhes betegek
  • Azok a betegek, akiknél az ismétlődő stressz jelentős kockázatot jelenthet.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
SPECT és stressz CMR betegek

SPECT stressz képalkotáson átesett betegeknél a szívizom ischaemia értékelésére.

A vizsgálati csoport olyan betegeket foglal magában, akiknél vagy normál SPECT stressz-leképezésen esik át, vagy enyhe vagy súlyos ischaemiában szenvednek, beleértve a koszorúér-betegség teljes spektrumát.

A betegeket egy nem függő kardiológus választja ki és értékeli annak ellenőrzése érdekében, hogy azok a betegek, akiknél az ismétlődő stressz komoly kockázatot jelenthet, kizárásra kerülnek a vizsgálatból.
Eljárás: SPECT képalkotás
Szívizom SPECT képalkotás a Tl-201 stressz injekció beadása után 10-12 perccel, 4 órával, nem reverzibilis vagy részlegesen reverzibilis defektus esetén 18-24 órával történik 4 órás képalkotáson. A képeket kis energiájú, nagy felbontású kollimátorokkal felszerelt, forgó egy- vagy kétfejes gamma-kamerával készítjük. A 20%-os és 10%-os energiaablak a Tl-201 70 KeV-os, illetve 167 KeV-os csúcsaira összpontosul. Harminc kép készül (egyenként 40 másodperc a stressz és a 4 órás újraelosztási képalkotáshoz, és egyenként 60 másodperc a 18-24 órás képalkotáshoz) 180°-ban, a 45°-os jobb elülső ferde és a 45°-os bal hátsó ferde között. vetületek.A betegség lokalizációja a bal elülső leszálló artériában (LAD), a bal cirkumflexben (Cx) és a jobb koszorúérben (RCA) kvantitatív elemző szoftverrel történik.
Eljárás: Stressz Adenozin CMR

A CMR-t egy 3-T szkenner és egy dedikált nyolcelemes kardiális fázissoros tekercs segítségével hajtják végre. A CMR-t állandósult állapotú szabad precesszióval hajtják végre a rövidtengelyű, kétkamrás, háromkamrás és négykamrás, 8 mm vastagságban. 0 mm-es résekkel elválasztva.

Adenozin perfúziós CMR: Az adenozint intravénásan adják be 140 µg/kg/perc sebességgel 6 percen keresztül. Négy perccel az infúzió beadása után (vagy korábban, ha anginát váltanak ki), bolusban (0,1 mmol/kg, 5 ml/s) Gadolinium DTPA-t kell beadni. A betegeket arra utasítják, hogy tartsák vissza a lélegzetüket. A stressz-perfúziós képeket a rövid tengely síkjában készítjük (a paraméterek és a tervezés hasonló lesz a stressz és a nyugalmi perfúzió értékeléséhez). A betegeket vektoros EKG-val, noninvazív vérnyomásmérővel, pulzoximetriával és kapnográfiával monitorozzák.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A stressz adenozinos szív MRI nem rosszabb, mint a SPECT képalkotás a szívizom ischaemia diagnosztizálásában
Időkeret: 1 év
1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Sheba Medical Center

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2009. április 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2010. április 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2010. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. március 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. március 17.

Első közzététel (Becslés)

2009. március 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2009. március 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. március 17.

Utolsó ellenőrzés

2009. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • SHEBA-08-5654-OG-CTIL

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel