Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение стресс-аденозиновой магнитно-резонансной томографии (МР) сердца с однофотонной эмиссионной компьютерной томографией (ОФЭКТ)

17 марта 2009 г. обновлено: Sheba Medical Center

Сравнение стресс-аденозиновой МРТ сердца с визуализацией ОФЭКТ

Это исследование предназначено для определения диагностической ценности аденозинового кардиального магнитного резонанса (CMR) по сравнению с SPECT.

Исследователи предположили, что МРТ с аденозином может обнаруживать ишемию и не уступает визуализации ОФЭКТ. Кроме того, стресс-аденозиновая магнитно-резонансная томография сердца предлагает комплексное решение, позволяющее оценить сердечную функцию, перфузию и жизнеспособность в состоянии покоя и стресса.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

50

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Израиль
      • Tel hashomer, Израиль, 52621
        • Chaim Sheba Medical Center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

пациенты, проходящие стресс-визуализацию ОФЭКТ, для оценки ишемии миокарда.

В группу исследования войдут пациенты либо с нормальным состоянием, подвергающимся стресс-сканированию ОФЭКТ, либо с ишемией от легкой до тяжелой степени, включая весь спектр заболеваний коронарных артерий.

Пациенты будут предварительно отобраны и оценены независимым кардиологом, чтобы убедиться, что пациенты, у которых повторный стресс может представлять серьезный риск, будут исключены из исследования.

Описание

Критерии включения:

  • Подозрение на ишемию со ссылкой на стресс-визуализацию ОФЭКТ

Критерий исключения:

  • Стандартные противопоказания к МРТ, в том числе (кардиостимулятор/дефибриллятор, металлические клипсы на аневризмах головного мозга, фрагменты металла в глазу и т. д.)
  • Хроническая сердечная недостаточность.
  • Гемодинамическая нестабильность.
  • История астмы или бронхоспастических заболеваний.
  • Аритмия
  • Креатинин >1,4
  • Некомпетентный пациент, не способный лежать на спине в МРТ-сканере в течение 1 часа.
  • Беременные пациенты
  • Пациенты, для которых повторный стресс может представлять значительный риск.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Пациенты с ОФЭКТ и МРТ с нагрузкой

пациенты, проходящие стресс-визуализацию ОФЭКТ, для оценки ишемии миокарда.

В группу исследования войдут пациенты либо с нормальным состоянием, подвергающимся стресс-сканированию ОФЭКТ, либо с ишемией от легкой до тяжелой степени, включая весь спектр заболеваний коронарных артерий.

Пациенты будут предварительно отобраны и оценены независимым кардиологом, чтобы убедиться, что пациенты, у которых повторный стресс может представлять серьезный риск, будут исключены из исследования.
Процедура: ОФЭКТ изображения
ОФЭКТ миокарда будет выполняться через 10-12 минут после стрессовой инъекции Tl-201, через 4 часа и через 18-24 часа у пациентов с необратимым или частично обратимым дефектом при 4-часовой визуализации. Изображения будут получены с помощью вращающейся гамма-камеры с одной или двумя головками, оснащенной низкоэнергетическими коллиматорами высокого разрешения. Энергетические окна 20% и 10% будут сосредоточены на пиках 70 кэВ и 167 кэВ Tl-201 соответственно. Будет получено 30 изображений (по 40 секунд каждое для стресс-изображения и 4-часового изображения перераспределения и по 60 секунд для каждого 18-24-часового изображения) на 180°, простирающихся от 45° правой передней косой мышцы живота до 45° левой задней косой мышцы живота. проекции. Локализация заболевания в левой передней нисходящей артерии (LAD), левой огибающей (Cx) и правой коронарной артерии (RCA) будет выполняться с использованием программного обеспечения для количественного анализа.
Процедура: Стресс Аденозин CMR

CMR будет выполняться с использованием 3-Т сканера и специальной восьмиэлементной катушки с фазированной решеткой сердца Cine CMR будет выполняться с использованием стационарной свободной прецессии по короткой оси, двухкамерной, трехкамерной и четырехкамерной, толщиной 8 мм , разделенные промежутками 0 мм.

Перфузионная МРТ аденозина: Аденозин будет вводиться внутривенно в дозе 140 мкг/кг/мин в течение 6 минут. Через четыре минуты после инфузии (или раньше, если спровоцирована стенокардия) будет введен болюс (0,1 ммоль/кг при скорости 5 мл/с) гадолиния ДТПА. Пациентам будет предложено задержать дыхание. Изображения стрессовой перфузии будут получены в плоскости короткой оси (параметры и планирование будут одинаковыми для оценки перфузии в состоянии стресса и покоя). Пациенты будут находиться под наблюдением с помощью векторной ЭКГ, неинвазивной сфигмоманометрии, пульсоксиметрии и капнографии.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Стресс-аденозиновая МРТ сердца не уступает ОФЭКТ в диагностике ишемии миокарда
Временное ограничение: 1 год
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Sheba Medical Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2009 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 апреля 2010 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 октября 2010 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 марта 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 марта 2009 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

18 марта 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

18 марта 2009 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 марта 2009 г.

Последняя проверка

1 марта 2009 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • SHEBA-08-5654-OG-CTIL

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования ОФЭКТ изображения

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Slovakia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться