- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00864591
SPECT(Single Photon Emission Computed Tomography) 이미징과 스트레스 아데노신 심장 자기 공명(MR) 비교
스트레스 아데노신 심장 MR과 SPECT 이미징 비교
본 연구는 SPECT와 비교했을 때 아데노신 심장 자기 공명(CMR)의 진단적 가치를 결정하기 위해 설계되었습니다.
연구자들은 아데노신 CMR이 허혈을 감지할 수 있고 SPECT 이미징보다 열등하지 않다는 가설을 세웠습니다. 또한 스트레스 아데노신 심장 MRI는 심장 기능, 휴식 및 스트레스 관류 및 생존 능력을 평가할 수 있는 "원스톱 쇼핑"을 제공합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Tel hashomer, 이스라엘, 52621
- Chaim Sheba Medical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
심근 허혈의 평가를 위해 SPECT 스트레스 이미징을 받는 환자.
연구 그룹에는 관상 동맥 질환의 전체 스펙트럼을 포함하기 위해 SPECT 스트레스 이미징을 받는 정상 환자 또는 경증에서 중증의 허혈이 있는 환자가 포함됩니다.
반복 스트레스가 심각한 위험을 초래할 수 있는 환자가 연구에서 제외되는지 확인하기 위해 독립적인 심장 전문의가 환자를 미리 선택하고 평가합니다.
설명
포함 기준:
- SPECT 스트레스 이미징에 언급된 의심되는 허혈
제외 기준:
- MRI에 대한 표준 금기 사항(심박 조율기/세동 제거기, 뇌 동맥류의 금속 클립, 눈의 금속 조각 등...)
- 울혈 성 심부전증.
- 혈역학적 불안정성.
- 천식 또는 기관지경련 질환의 병력.
- 부정맥
- 크레아티닌 >1.4
- 규정을 준수하지 않는 환자, 1시간 동안 MRI 스캐너에 반듯이 누울 수 없음.
- 임산부
- 반복 스트레스가 상당한 위험을 초래할 수 있는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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SPECT 및 스트레스 CMR 환자
심근 허혈의 평가를 위해 SPECT 스트레스 이미징을 받는 환자. 연구 그룹에는 관상 동맥 질환의 전체 스펙트럼을 포함하기 위해 SPECT 스트레스 이미징을 받는 정상 환자 또는 경증에서 중증의 허혈이 있는 환자가 포함됩니다. 반복 스트레스가 심각한 위험을 초래할 수 있는 환자가 연구에서 제외되는지 확인하기 위해 독립적인 심장 전문의가 환자를 미리 선택하고 평가합니다. |
심근 SPECT 영상은 4시간 영상에서 비가역적 또는 부분적으로 가역적인 결손이 있는 환자에서 Tl-201의 스트레스 주입 후 10-12분, 4시간 및 18-24시간에 수행됩니다.
저에너지 고해상도 콜리메이터가 장착된 회전식 단일 또는 이중 헤드 감마 카메라로 이미지를 얻습니다.
20% 및 10%의 에너지 창은 각각 Tl-201의 70 KeV 및 167 KeV 피크를 중심으로 합니다.
45° 우전방사선에서 45° 좌후방사선까지 180°에 걸쳐 30개의 영상을 얻는다(응력 및 4시간 재분포 영상 각 40초, 18-24시간 영상 각 60초). 좌전하행동맥(LAD), 좌곡선(Cx) 및 우관상동맥(RCA)에서 질병의 국소화는 정량 분석 소프트웨어를 사용하여 수행됩니다.
CMR은 3-T 스캐너와 전용 8요소 심장 위상 배열 코일을 사용하여 수행됩니다. , 0-mm 간격으로 구분됩니다. 아데노신 관류 CMR: 아데노신은 6분에 걸쳐 140µg/kg/분으로 정맥 투여됩니다. 주입 4분(또는 협심증이 유발된 경우 더 일찍)에 가돌리늄 DTPA의 볼루스(5 ml/s에서 0.1mmol/kg)가 투여됩니다. 환자는 숨을 참도록 지시받을 것입니다. 스트레스 관류 이미지는 단축 평면에서 획득됩니다(파라미터 및 계획은 스트레스 및 휴식 관류 평가에 대해 유사합니다). 환자는 벡터 ECG, 비침습 혈압계, 맥박 산소계측 및 카프노그래피로 모니터링됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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스트레스 아데노신 심장 MRI는 심근 허혈 진단에서 SPECT 영상보다 열등하지 않습니다.
기간: 일년
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일년
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- SHEBA-08-5654-OG-CTIL
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관상동맥 질환에 대한 임상 시험
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Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai HospitalMedtronic; CCRF Consulting Co., Ltd.빼는Transradial-transfemoral Coronary Interventions 비교
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CCRF Consulting Co., Ltd.Peking University First Hospital; Terumo Medical(shanghai) Co.,Ltd.알려지지 않은심장 또는 뇌혈관 질환 무료 요금 | Transradial-transfemoral Coronary Interventions 비교중국
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Hospital Clinic of BarcelonaAstraZeneca완전한CTO(Chronic Total Occlusion)를 위한 PCI(Percutaneous Coronary Intervention)를 받을 예정인 환자스페인
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Micell TechnologiesCardialysis BV; ClinLogix. LLC알려지지 않은
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L2 Bio, LLCFDAMap; Akan Biosciences, Inc.아직 모집하지 않음Crohn & amp;#39; s | Crohn & amp;#39; s Disease (CD)
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SPECT 이미징에 대한 임상 시험
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French Cardiology SocietyInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France완전한
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University of Pennsylvania종료됨
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Tomsk National Research Medical Center of the Russian...Uppsala University; KTH Royal Institute of Technology완전한
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