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SPECT(Single Photon Emission Computed Tomography) 이미징과 스트레스 아데노신 심장 자기 공명(MR) 비교

2009년 3월 17일 업데이트: Sheba Medical Center

스트레스 아데노신 심장 MR과 SPECT 이미징 비교

본 연구는 SPECT와 비교했을 때 아데노신 심장 자기 공명(CMR)의 진단적 가치를 결정하기 위해 설계되었습니다.

연구자들은 아데노신 CMR이 허혈을 감지할 수 있고 SPECT 이미징보다 열등하지 않다는 가설을 세웠습니다. 또한 스트레스 아데노신 심장 MRI는 심장 기능, 휴식 및 스트레스 관류 및 생존 능력을 평가할 수 있는 "원스톱 쇼핑"을 제공합니다.

연구 개요

연구 유형

관찰

등록 (예상)

50

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Tel hashomer, 이스라엘, 52621
        • Chaim Sheba Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

심근 허혈의 평가를 위해 SPECT 스트레스 이미징을 받는 환자.

연구 그룹에는 관상 동맥 질환의 전체 스펙트럼을 포함하기 위해 SPECT 스트레스 이미징을 받는 정상 환자 또는 경증에서 중증의 허혈이 있는 환자가 포함됩니다.

반복 스트레스가 심각한 위험을 초래할 수 있는 환자가 연구에서 제외되는지 확인하기 위해 독립적인 심장 전문의가 환자를 미리 선택하고 평가합니다.

설명

포함 기준:

  • SPECT 스트레스 이미징에 언급된 의심되는 허혈

제외 기준:

  • MRI에 대한 표준 금기 사항(심박 조율기/세동 제거기, 뇌 동맥류의 금속 클립, 눈의 금속 조각 등...)
  • 울혈 성 심부전증.
  • 혈역학적 불안정성.
  • 천식 또는 기관지경련 질환의 병력.
  • 부정맥
  • 크레아티닌 >1.4
  • 규정을 준수하지 않는 환자, 1시간 동안 MRI 스캐너에 반듯이 누울 수 없음.
  • 임산부
  • 반복 스트레스가 상당한 위험을 초래할 수 있는 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
SPECT 및 스트레스 CMR 환자

심근 허혈의 평가를 위해 SPECT 스트레스 이미징을 받는 환자.

연구 그룹에는 관상 동맥 질환의 전체 스펙트럼을 포함하기 위해 SPECT 스트레스 이미징을 받는 정상 환자 또는 경증에서 중증의 허혈이 있는 환자가 포함됩니다.

반복 스트레스가 심각한 위험을 초래할 수 있는 환자가 연구에서 제외되는지 확인하기 위해 독립적인 심장 전문의가 환자를 미리 선택하고 평가합니다.

심근 SPECT 영상은 4시간 영상에서 비가역적 또는 부분적으로 가역적인 결손이 있는 환자에서 Tl-201의 스트레스 주입 후 10-12분, 4시간 및 18-24시간에 수행됩니다. 저에너지 고해상도 콜리메이터가 장착된 회전식 단일 또는 이중 헤드 감마 카메라로 이미지를 얻습니다. 20% 및 10%의 에너지 창은 각각 Tl-201의 70 KeV 및 167 KeV 피크를 중심으로 합니다. 45° 우전방사선에서 45° 좌후방사선까지 180°에 걸쳐 30개의 영상을 얻는다(응력 및 4시간 재분포 영상 각 40초, 18-24시간 영상 각 60초). 좌전하행동맥(LAD), 좌곡선(Cx) 및 우관상동맥(RCA)에서 질병의 국소화는 정량 분석 ​​소프트웨어를 사용하여 수행됩니다.

CMR은 3-T 스캐너와 전용 8요소 심장 위상 배열 코일을 사용하여 수행됩니다. , 0-mm 간격으로 구분됩니다.

아데노신 관류 CMR: 아데노신은 6분에 걸쳐 140µg/kg/분으로 정맥 투여됩니다. 주입 4분(또는 협심증이 유발된 경우 더 일찍)에 가돌리늄 DTPA의 볼루스(5 ml/s에서 0.1mmol/kg)가 투여됩니다. 환자는 숨을 참도록 지시받을 것입니다. 스트레스 관류 이미지는 단축 평면에서 획득됩니다(파라미터 및 계획은 스트레스 및 휴식 관류 평가에 대해 유사합니다). 환자는 벡터 ECG, 비침습 혈압계, 맥박 산소계측 및 카프노그래피로 모니터링됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
스트레스 아데노신 심장 MRI는 심근 허혈 진단에서 SPECT 영상보다 열등하지 않습니다.
기간: 일년
일년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2009년 4월 1일

기본 완료 (예상)

2010년 4월 1일

연구 완료 (예상)

2010년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 3월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 3월 17일

처음 게시됨 (추정)

2009년 3월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2009년 3월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2009년 3월 17일

마지막으로 확인됨

2009년 3월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

관상동맥 질환에 대한 임상 시험

SPECT 이미징에 대한 임상 시험

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