Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Stressiadenosiinin sydämen magneettiresonanssin (MR) vertailu yhden fotoniemission tietokonetomografian (SPECT) kuvantamiseen

tiistai 17. maaliskuuta 2009 päivittänyt: Sheba Medical Center

Stressi-adenosiini-sydämen MR-vertailu SPECT-kuvantamisen kanssa

Tämä tutkimus on suunniteltu määrittämään adenosiinin sydämen magneettiresonanssin (CMR) diagnostinen arvo verrattuna SPECTiin.

Tutkijat olettivat, että adenosiini-CMR voisi havaita iskemian, eikä se ole huonompi kuin SPECT-kuvaus. Lisäksi stressiadenosiini-sydämen MRI tarjoaa "yhden luukun", joka mahdollistaa sydämen toiminnan, lepo- ja stressiperfuusion ja elinkelpoisuuden arvioinnin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

50

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Israel
      • Tel hashomer, Israel, 52621
        • Chaim Sheba Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

potilailla, joille tehdään SPECT-stressikuvaus sydänlihaksen iskemian arvioimiseksi.

Tutkimusryhmään kuuluu potilaita, joilla on joko normaali SPECT-stressikuvaus tai lievä tai vaikea iskemia, mukaan lukien koko sepelvaltimotaudin kirjo.

Ei-riippuvainen kardiologi valitsee ja arvioi potilaat sen varmistamiseksi, että potilaat, joille toistuva stressi saattaa aiheuttaa vakavan riskin, suljetaan pois tutkimuksesta.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Epäilty iskemia viittasi SPECT-stressikuvaukseen

Poissulkemiskriteerit:

  • Vakiovasta-aiheet MRI:lle mukaan lukien (tahdistin/defibrillaattori, metalliset klipsit aivojen aneurysmiin, metallifragmentti silmässä jne.)
  • Sydämen vajaatoiminta.
  • Hemodynaaminen epävakaus.
  • Astma tai bronkospastinen sairaus historiassa.
  • Rytmihäiriö
  • Kreatiniini > 1,4
  • Potilas, joka ei ole vaatimusten mukainen, ei pysty makaamaan selällään magneettikuvauslaitteella 1 tuntiin.
  • Raskaana olevat potilaat
  • Potilaat, joille toistuva stressi saattaa aiheuttaa merkittävän riskin.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
SPECT- ja stressi-CMR-potilaat

potilailla, joille tehdään SPECT-stressikuvaus sydänlihaksen iskemian arvioimiseksi.

Tutkimusryhmään kuuluu potilaita, joilla on joko normaali SPECT-stressikuvaus tai lievä tai vaikea iskemia, mukaan lukien koko sepelvaltimotaudin kirjo.

Ei-riippuvainen kardiologi valitsee ja arvioi potilaat sen varmistamiseksi, että potilaat, joille toistuva stressi saattaa aiheuttaa vakavan riskin, suljetaan pois tutkimuksesta.
Menettely: SPECT-kuvaus
Sydänlihaksen SPECT-kuvaus tehdään 10-12 minuuttia Tl-201:n jännitysinjektion jälkeen, 4 tunnin kohdalla ja 18-24 tunnin kohdalla potilaille, joilla on ei-reversiibeli tai osittain palautuva 4 tunnin kuvantaminen. Kuvat saadaan pyörivällä yksi- tai kaksipäisellä gammakameralla, joka on varustettu matalan energian korkearesoluutioisilla kollimaattoreilla. Energiaikkunat 20 % ja 10 % keskitetään Tl-201:n 70 KeV ja 167 KeV huippuihin. Otetaan 30 kuvaa (kukin 40 sekuntia jännityskuvaukseen ja 4 tunnin uudelleenjakaumakuvaukseen ja 60 sekuntia 18–24 tunnin kuvantamiseen) yli 180°, jotka ulottuvat 45°:n oikeasta etuviistosta 45°:n vasempaan posterioriseen vinoon. ennusteet. Sairauden lokalisointi vasemmassa etummaisessa laskevassa valtimossa (LAD), vasemmassa sirkumfleksissä (Cx) ja oikeassa sepelvaltimossa (RCA) suoritetaan kvantitatiivisen analyysiohjelmiston avulla.
Menettely: Stressi-adenosiini CMR

CMR suoritetaan käyttämällä 3-T-skanneria ja omistettua kahdeksan elementin sydämen vaiheistettua ryhmäkäämiä. Cine CMR suoritetaan käyttämällä vakaan tilan vapaata precessiota lyhyellä akselilla, kaksikammio, kolmikammio ja nelikammio, 8 mm paksu , erotettu 0 mm:n raoilla.

Adenosiiniperfuusio CMR: Adenosiinia annetaan laskimoon 140 µg/kg/min 6 minuutin aikana. Neljä minuuttia infuusion jälkeen (tai aikaisemmin, jos angina pectoris on provosoitu), annetaan bolus (0,1 mmol/kg nopeudella 5 ml/s) Gadolinium DTPA:ta. Potilaita neuvotaan pidättämään hengitystään. Stressiperfuusiokuvat otetaan lyhyen akselin tasossa (parametrit ja suunnittelu ovat samanlaiset stressin ja lepoperfuusion arvioinnissa). Potilaita seurataan vektori-EKG:llä, noninvasiivisella sfygmomanometrialla, pulssioksimetrialla ja kapnografialla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Stressi-adenosiini-sydämen MRI ei ole huonompi kuin SPECT-kuvaus sydänlihasiskemian diagnosoinnissa
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sheba Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. huhtikuuta 2010

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. lokakuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 4. maaliskuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 17. maaliskuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 18. maaliskuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 18. maaliskuuta 2009

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 17. maaliskuuta 2009

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2009

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SHEBA-08-5654-OG-CTIL

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sepelvaltimotauti

Kliiniset tutkimukset SPECT-kuvaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Burundi

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa