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Confronto della risonanza magnetica cardiaca (MR) dell'adenosina da stress con l'imaging della tomografia computerizzata a emissione di fotone singolo (SPECT)

17 marzo 2009 aggiornato da: Sheba Medical Center

Confronto RM cardiaco adenosina da stress con imaging SPECT

Questo studio è progettato per determinare il valore diagnostico della risonanza magnetica cardiaca adenosina (CMR) rispetto alla SPECT.

I ricercatori hanno ipotizzato che l'adenosina CMR potesse rilevare l'ischemia e non fosse inferiore all'imaging SPECT. Inoltre, la risonanza magnetica cardiaca con adenosina da stress offre uno "sportello unico" che consente la valutazione della funzione cardiaca, del riposo e della perfusione e vitalità da stress.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

50

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

      • Tel hashomer, Israele, 52621
        • Chaim Sheba Medical Center
        • Investigatore principale:
          • Orly Goitein, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

pazienti sottoposti a SPECT stress imaging, per la valutazione dell'ischemia miocardica.

Il gruppo di studio includerà pazienti con normale imaging da stress sottoposto a SPECT o con ischemia da lieve a grave, per includere l'intero spettro della malattia coronarica.

I pazienti saranno preselezionati e valutati da un cardiologo non dipendente al fine di verificare che i pazienti nei quali lo stress ripetuto potrebbe rappresentare un serio rischio saranno esclusi dallo studio.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Ischemia sospetta riferita all'imaging da stress SPECT

Criteri di esclusione:

  • Controindicazioni standard alla risonanza magnetica inclusi (pacemaker/defibrillatore, clip metalliche su aneurismi cerebrali, frammento metallico nell'occhio, ecc...)
  • Insufficienza cardiaca congestizia.
  • Instabilità emodinamica.
  • Storia di asma o malattia broncospastica.
  • Aritmia
  • Creatinina > 1,4
  • Paziente non conforme, non in grado di rimanere supino nello scanner MRI per 1 ora.
  • Pazienti in gravidanza
  • Pazienti per i quali lo stress ripetuto potrebbe rappresentare un rischio significativo.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti con SPECT e stress CMR

pazienti sottoposti a SPECT stress imaging, per la valutazione dell'ischemia miocardica.

Il gruppo di studio includerà pazienti con normale imaging da stress sottoposto a SPECT o con ischemia da lieve a grave, per includere l'intero spettro della malattia coronarica.

I pazienti saranno preselezionati e valutati da un cardiologo non dipendente al fine di verificare che i pazienti nei quali lo stress ripetuto potrebbe rappresentare un serio rischio saranno esclusi dallo studio.

L'imaging SPECT miocardico verrà eseguito 10-12 minuti dopo l'iniezione sotto sforzo di Tl-201, a 4 ore ea 18-24 ore in pazienti con difetto non reversibile o parzialmente reversibile all'imaging a 4 ore. Le immagini saranno ottenute con una gamma camera rotante a singola o doppia testa dotata di collimatori ad alta risoluzione a bassa energia. Le finestre energetiche del 20% e del 10% saranno centrate rispettivamente sui picchi di 70 KeV e 167 KeV di Tl-201. Saranno ottenute trenta immagini (40 secondi ciascuna per l'imaging di ridistribuzione dello stress e di 4 ore e 60 secondi ciascuna per l'imaging di 18-24 ore) su 180° che si estendono dall'obliquo anteriore destro di 45° all'obliquo posteriore sinistro di 45° proiezioni. La localizzazione della malattia nell'arteria discendente anteriore sinistra (LAD), nella circonflessa sinistra (Cx) e nell'arteria coronaria destra (RCA) sarà eseguita utilizzando un software di analisi quantitativa.

La RMC verrà eseguita utilizzando uno scanner 3-T e una bobina phased-array cardiaca a otto elementi dedicata La CMR Cine verrà eseguita utilizzando la precessione libera allo stato stazionario nell'asse corto, due camere, tre camere e quattro camere, 8 mm di spessore , separati da spazi di 0 mm.

Perfusione di adenosina CMR: l'adenosina sarà somministrata per via endovenosa a 140 µg/kg/min per 6 min. Quattro minuti dopo l'infusione (o prima se l'angina è provocata), verrà somministrato un bolo (0,1 mmol/kg a 5 ml/s) di Gadolinio DTPA. I pazienti saranno istruiti a trattenere il respiro. Le immagini della perfusione da sforzo saranno acquisite nel piano dell'asse corto (i parametri e la pianificazione saranno simili per la valutazione della perfusione da sforzo ea riposo). I pazienti saranno monitorati mediante ECG vettoriale, sfigmomanometria non invasiva, pulsossimetria e capnografia.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
La risonanza magnetica cardiaca con adenosina da stress non è inferiore all'imaging SPECT nella diagnosi di ischemia miocardica
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2009

Completamento primario (Anticipato)

1 aprile 2010

Completamento dello studio (Anticipato)

1 ottobre 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 marzo 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 marzo 2009

Primo Inserito (Stima)

18 marzo 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

18 marzo 2009

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 marzo 2009

Ultimo verificato

1 marzo 2009

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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    Completato
    Soggetti consecutivi che sono idonei per una coronaria | Angioplastica di de Novo Lesion(s) in Native Coronary | Le arterie dovrebbero essere sottoposte a screening per l'idoneità. | Un numero totale di 200 pazienti che soddisfano la selezione | Criteri e disponibilità a firmare il consenso... e altre condizioni
    Israele

Prove cliniche su Imaging SPECT

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