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ストレス アデノシン心臓磁気共鳴 (MR) と単一光子放出型コンピュータ断層撮影 (SPECT) イメージングの比較

2009年3月17日 更新者：Sheba Medical Center

ストレス アデノシン心臓 MR と SPECT イメージングの比較

この研究は、SPECT と比較した場合のアデノシン心臓磁気共鳴 (CMR) の診断的価値を決定するように設計されています。

研究者は、アデノシン CMR が虚血を検出でき、SPECT イメージングに劣らないという仮説を立てました。 さらに、ストレス アデノシン心臓 MRI は、心機能、休息、ストレス灌流および生存率の評価を可能にする「ワンストップ ショップ」を提供します。

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

50

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • イスラエル
      • Tel hashomer、イスラエル、52621
        • Chaim Sheba Medical Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

心筋虚血の評価のために、SPECT ストレス イメージングを受けている患者。

研究グループには、冠動脈疾患の全範囲を含めるために、SPECT ストレス イメージングを受ける正常な患者、または軽度から重度の虚血の患者が含まれます。

患者は、反復ストレスが深刻なリスクをもたらす可能性がある患者が研究から除外されることを確認するために、非依存の心臓専門医によって事前に選択および評価されます。

説明

包含基準:

  • SPECTストレス画像で虚血が疑われる

除外基準:

  • MRI の標準的禁忌 (ペースメーカー/除細動器、脳動脈瘤の金属クリップ、眼の金属片など...)
  • うっ血性心不全。
  • 血行動態の不安定性。
  • -喘息または気管支痙攣性疾患の病歴。
  • 不整脈
  • クレアチニン >1.4
  • コンプライアンス違反の患者で、MRI スキャナーで 1 時間仰臥位で寝ることができません。
  • 妊娠中の患者
  • 繰り返しのストレスが重大なリスクをもたらす可能性がある患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：コホート
  • 時間の展望：見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
SPECT とストレス CMR 患者

心筋虚血の評価のために、SPECT ストレス イメージングを受けている患者。

研究グループには、冠動脈疾患の全範囲を含めるために、SPECT ストレス イメージングを受ける正常な患者、または軽度から重度の虚血の患者が含まれます。

患者は、反復ストレスが深刻なリスクをもたらす可能性がある患者が研究から除外されることを確認するために、非依存の心臓専門医によって事前に選択および評価されます。
手順：SPECTイメージング
心筋SPECTイメージングは​​、Tl-201のストレス注射の10〜12分後、4時間、および4時間イメージングで非可逆的または部分的に可逆的な欠陥を持つ患者では18〜24時間で実行されます。 画像は、低エネルギー高解像度コリメータを搭載した回転式シングルヘッドまたはデュアルヘッドガンマカメラで取得されます。 20% と 10% のエネルギー ウィンドウは、それぞれ Tl-201 の 70 KeV と 167 KeV のピークに集中します。 45°の右前斜位から 45°の左後斜位までの 180°にわたる 30 枚の画像が取得されます (ストレスおよび 4 時間の再分布イメージングではそれぞれ 40 秒、18 ～ 24 時間のイメージングではそれぞれ 60 秒)。予測。左前下行枝（LAD）、左回旋枝（Cx）、および右冠状動脈（RCA）における疾患の局在化は、定量分析ソフトウェアを使用して実行されます。
手順：ストレス アデノシン CMR

CMR は、3-T スキャナーと専用の 8 要素心臓フェーズド アレイ コイルを使用して実行されます。シネ CMR は、厚さ 8 mm の短軸、2 チャンバー、3 チャンバー、および 4 チャンバーで定常状態の自由歳差運動を使用して実行されます。 、0 mm のギャップで区切られています。

アデノシン灌流 CMR: アデノシンを 140 μg/kg/分で 6 分間静脈内投与します。 注入の 4 分後 (狭心症が誘発された場合はそれ以前)、ガドリニウム DTPA のボーラス (5 ml/s で 0.1 mmol/kg) を投与します。 患者は息を止めるように指示されます。 ストレス灌流画像は、短軸平面で取得されます (パラメータと計画は、ストレスと安静灌流の評価で同様になります)。 患者は、ベクター心電図、非侵襲的血圧計、パルスオキシメトリー、カプノグラフィーによって監視されます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
ストレスアデノシン心臓MRIは、心筋虚血の診断においてSPECTイメージングに劣らない
時間枠：1年
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Sheba Medical Center

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2009年4月1日

一次修了 (予想される)

2010年4月1日

研究の完了 (予想される)

2010年10月1日

試験登録日

最初に提出

2009年3月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2009年3月17日

最初の投稿 (見積もり)

2009年3月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2009年3月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2009年3月17日

最終確認日

2009年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • SHEBA-08-5654-OG-CTIL

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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