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Comparação de Ressonância Magnética Cardíaca (RM) de Adenosina de Estresse com Tomografia Computadorizada por Emissão de Fóton Único (SPECT)

17 de março de 2009 atualizado por: Sheba Medical Center

Comparação de RM Cardíaca por Adenosina de Estresse com Imagem SPECT

Este estudo é projetado para determinar o valor diagnóstico de adenosina ressonância magnética cardíaca (CMR) quando comparado com SPECT.

Os investigadores levantaram a hipótese de que a adenosina CMR poderia detectar isquemia e não é inferior à imagem SPECT. Além disso, a ressonância magnética cardíaca com adenosina de estresse oferece um "balcão único" que permite a avaliação da função cardíaca, perfusão e viabilidade em repouso e estresse.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

50

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Israel
      • Tel hashomer, Israel, 52621
        • Chaim Sheba Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

pacientes submetidos a SPECT de estresse, para avaliação de isquemia miocárdica.

O grupo de estudo incluirá pacientes com imagens de estresse SPECT submetidas a normal ou com isquemia leve a grave, para incluir todo o espectro da doença arterial coronariana.

Os pacientes serão pré-selecionados e avaliados por um cardiologista não dependente, a fim de verificar se serão excluídos do estudo os pacientes nos quais o estresse repetitivo possa representar um risco grave.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Suspeita de isquemia encaminhada para SPECT de estresse

Critério de exclusão:

  • Contra-indicações padrão para ressonância magnética, incluindo (marca-passo/desfibrilador, clipes metálicos em aneurismas cerebrais, fragmento de metal no olho, etc...)
  • Insuficiência cardíaca congestiva.
  • Instabilidade hemodinâmica.
  • História de asma ou doença broncoespástica.
  • Arritmia
  • Creatinina >1,4
  • Paciente não aderente, incapaz de ficar em decúbito dorsal no scanner de ressonância magnética por 1 hora.
  • pacientes grávidas
  • Pacientes para os quais o estresse repetido pode representar um risco significativo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes com SPECT e RMC de estresse

pacientes submetidos a SPECT de estresse, para avaliação de isquemia miocárdica.

O grupo de estudo incluirá pacientes com imagens de estresse SPECT submetidas a normal ou com isquemia leve a grave, para incluir todo o espectro da doença arterial coronariana.

Os pacientes serão pré-selecionados e avaliados por um cardiologista não dependente, a fim de verificar se serão excluídos do estudo os pacientes nos quais o estresse repetitivo possa representar um risco grave.
Procedimento: SPECT Imaging
A imagem de SPECT miocárdica será realizada 10-12 minutos após a injeção de estresse de Tl-201, em 4 horas e em 18-24 horas em pacientes com defeito não reversível ou parcialmente reversível na imagem de 4 horas. As imagens serão obtidas com uma câmera gama giratória de cabeça única ou dupla equipada com colimadores de baixa energia e alta resolução. As janelas de energia de 20% e 10% serão centradas nos picos de 70 KeV e 167 KeV do Tl-201, respectivamente. Trinta imagens serão obtidas (40 segundos cada para o estresse e imagem de redistribuição de 4 horas, e 60 segundos cada para a imagem de 18-24 horas) em 180° estendendo-se de 45° oblíquo anterior direito a 45° oblíquo posterior esquerdo projeções. A localização da doença na artéria descendente anterior esquerda (DAE), circunflexa esquerda (Cx) e artéria coronária direita (CD) será realizada usando um software de análise quantitativa.
Procedimento: CMR de adenosina de estresse

A RMC será realizada usando um scanner 3-T e uma bobina dedicada de arranjo em fase cardíaca de oito elementos. A RMC Cine será realizada usando precessão livre em estado estacionário no eixo curto, duas câmaras, três câmaras e quatro câmaras, 8 mm de espessura , separados por intervalos de 0 mm.

Perfusão de adenosina CMR: A adenosina será administrada por via intravenosa a 140 µg/kg/min durante 6 min. Após quatro minutos de infusão (ou antes, se for provocada angina), será administrado um bolus (0,1 mmol/kg a 5 ml/s) de Gadolínio DTPA. Os pacientes serão instruídos a prender a respiração. As imagens de perfusão sob estresse serão adquiridas no plano do eixo curto (os parâmetros e o planejamento serão semelhantes para a avaliação da perfusão sob estresse e repouso). Os pacientes serão monitorados por ECG vetorial, esfigmomanometria não invasiva, oximetria de pulso e capnografia.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
A ressonância magnética cardíaca com adenosina de estresse não é inferior à imagem SPECT no diagnóstico de isquemia miocárdica
Prazo: 1 ano
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Sheba Medical Center

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2009

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de abril de 2010

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de outubro de 2010

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de março de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de março de 2009

Primeira postagem (Estimativa)

18 de março de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

18 de março de 2009

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de março de 2009

Última verificação

1 de março de 2009

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • SHEBA-08-5654-OG-CTIL

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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