Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Stress Adenosine Cardiale magnetische resonantie (MR) vergelijking met enkelvoudige fotonenemissie computertomografie (SPECT) beeldvorming

17 maart 2009 bijgewerkt door: Sheba Medical Center

Stress Adenosine Cardiale MR-vergelijking met SPECT-beeldvorming

Deze studie is opgezet om de diagnostische waarde van adenosine cardiale magnetische resonantie (CMR) te bepalen in vergelijking met SPECT.

De onderzoekers veronderstelden dat adenosine-CMR ischemie zou kunnen detecteren en niet inferieur is aan SPECT-beeldvorming. Bovendien biedt cardiale MRI van stressadenosine een "one-stop-shop" die evaluatie van hartfunctie, rust- en stressperfusie en levensvatbaarheid mogelijk maakt.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

50

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Israël
      • Tel hashomer, Israël, 52621
        • Chaim Sheba Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

patiënten die SPECT-stressbeeldvorming ondergaan, voor de evaluatie van myocardischemie.

De onderzoeksgroep zal bestaan ​​uit patiënten met normale SPECT-stressbeeldvorming of met milde tot ernstige ischemie, om het volledige spectrum van coronaire hartziekte te omvatten.

Patiënten zullen vooraf worden geselecteerd en geëvalueerd door een niet-afhankelijke cardioloog om te verifiëren dat patiënten bij wie de herhaalde stress een ernstig risico kan vormen, worden uitgesloten van de studie.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vermoedelijke ischemie verwezen naar SPECT-stressbeeldvorming

Uitsluitingscriteria:

  • Standaard contra-indicaties voor MRI, waaronder (pacemaker/defibrillator, metalen clips op hersenaneurysma's, metaalfragment in het oog, enz...)
  • Congestief hartfalen.
  • Hemodynamische instabiliteit.
  • Geschiedenis van astma of bronchospastische ziekte.
  • Aritmie
  • Creatinine >1,4
  • Niet-conforme patiënt, niet in staat om 1 uur op de rug in de MRI-scanner te liggen.
  • Zwangere patiënten
  • Patiënten voor wie de herhaalde stress een aanzienlijk risico kan vormen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
SPECT en stress CMR-patiënten

patiënten die SPECT-stressbeeldvorming ondergaan, voor de evaluatie van myocardischemie.

De onderzoeksgroep zal bestaan ​​uit patiënten met normale SPECT-stressbeeldvorming of met milde tot ernstige ischemie, om het volledige spectrum van coronaire hartziekte te omvatten.

Patiënten zullen vooraf worden geselecteerd en geëvalueerd door een niet-afhankelijke cardioloog om te verifiëren dat patiënten bij wie de herhaalde stress een ernstig risico kan vormen, worden uitgesloten van de studie.
Procedure: SPECT-beeldvorming
Myocardiale SPECT-beeldvorming zal worden uitgevoerd 10-12 minuten na de stress-injectie van Tl-201, na 4 uur en na 18-24 uur bij patiënten met een niet-reversibel of gedeeltelijk reversibel defect bij 4-uurs beeldvorming. Beelden zullen worden verkregen met een roterende gammacamera met één of twee koppen die is uitgerust met energiezuinige collimatoren met hoge resolutie. Energievensters van 20% en 10% zullen gecentreerd zijn op respectievelijk de 70 KeV- en 167 KeV-pieken van Tl-201. Er worden 30 beelden verkregen (elk 40 seconden voor de stress- en 4-uurs herverdelingsbeeldvorming, en 60 seconden elk voor de 18-24-uursbeeldvorming) over 180°, zich uitstrekkend van de 45° rechter voorste schuine stand tot de 45° linker achterste schuine stand projecties. Lokalisatie van de ziekte in de linker anterieure dalende arterie (LAD), linker circumflex (Cx) en rechter kransslagader (RCA) zal worden uitgevoerd met behulp van kwantitatieve analysesoftware.
Procedure: Stress Adenosine CMR

CMR wordt uitgevoerd met behulp van een 3-T-scanner en een speciale cardiale phased-array-spoel met acht elementen. Cine CMR wordt uitgevoerd met behulp van stationaire vrije precessie in de korte as, tweekamer, driekamer en vierkamer, 8 mm dik , gescheiden door openingen van 0 mm.

Adenosine perfusie CMR: Adenosine zal intraveneus worden toegediend met 140 µg/kg/min gedurende 6 minuten. Vier minuten na het infuus (of eerder als angina wordt uitgelokt) wordt een bolus (0,1 mmol/kg bij 5 ml/s) Gadolinium DTPA toegediend. Patiënten krijgen de instructie om hun adem in te houden. Stressperfusiebeelden worden verkregen in het korte-asvlak (parameters en planning zullen vergelijkbaar zijn voor stress- en rustperfusie-evaluatie). De patiënten zullen worden gecontroleerd door middel van vector-ECG, niet-invasieve sfygmomanometrie, pulsoximetrie en capnografie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Stressadenosine cardiale MRI doet niet onder voor SPECT-beeldvorming bij het diagnosticeren van myocardischemie
Tijdsspanne: 1 jaar
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sheba Medical Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2009

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 april 2010

Studie voltooiing (Verwacht)

1 oktober 2010

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 maart 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 maart 2009

Eerst geplaatst (Schatting)

18 maart 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

18 maart 2009

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 maart 2009

Laatst geverifieerd

1 maart 2009

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • SHEBA-08-5654-OG-CTIL

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren